Для чего используется Rasagiline ratiopharm - rasagiline?
Rasagiline ratiopharm - это лекарство, используемое для лечения взрослых пациентов с болезнью Паркинсона, прогрессирующим психическим расстройством, которое вызывает тремор, медлительность движений и ригидность мышц. Rasagiline ratiopharm можно использовать в качестве отдельного средства (отдельно) или в качестве комбинированной терапии с леводопой (другим лекарственным средством, применяемым для лечения болезни Паркинсона) у пациентов с «колебаниями» в конце дозы в интервале времени между введениями леводопы. Колебания возникают, когда последствия лечения заканчиваются и симптомы повторяются. Они связаны с уменьшением действия леводопы, и пациент внезапно переходит из состояния «включено», в котором он может двигаться, в состояние «выключено» неподвижности. Это лекарство похоже на Azilect, уже авторизованный в Европейском Союзе (ЕС). Компания, производящая Azilect, согласилась, что ее научные данные могут быть использованы для Rasagiline ratiopharm («информированное согласие»). Rasagiline ratiopharm содержит активный ингредиент rasagiline .
Как используется Rasagiline Ratiopharm - Rasagiline?
Rasagiline ratiopharm доступен в виде таблеток (1 мг). Стандартная доза составляет одну таблетку один раз в день. Лекарство можно получить только по рецепту.
Как работает Rasagiline Ratiopharm - Rasagiline?
Активное вещество в Rasagiline ratiopharm, Rasagiline, является «ингибитором моноаминоксидазы-B». Блокирует фермент моноаминоксидазу типа B, ответственный за деградацию дофаминового нейротрансмиттера в мозге. Нейротрансмиттеры - это химические вещества, которые позволяют нервным клеткам связываться друг с другом. У пациентов с болезнью Паркинсона клетки, продуцирующие дофамин, начинают отмирать, что приводит к уменьшению количества этого нейротрансмиттера в мозге. Поэтому пациенты теряют способность надежно контролировать свои движения. Увеличивая концентрацию дофамина в областях мозга, отвечающих за движение и координацию, Rasagiline ratiopharm улучшает признаки и симптомы болезни Паркинсона, такие как скованность и замедленность движений.
Какую пользу показал разагилин ратиофарм - разагилин в ходе исследований?
В трех исследованиях, включающих 1563 пациента, Rasagiline ratiopharm был продемонстрирован как эффективный как для облегчения симптомов болезни Паркинсона, так и для сокращения времени, которое пациенты проводят в выключенном состоянии. В одном из исследований, которое включало 26-недельное лечение с помощью raasophiline ratiopharm, среднее значение оценки UPDRS (стандартная шкала для оценки симптомов болезни Паркинсона) составило 0, 13 балла от исходного значения 24, 69 балла, в то время как у субъектов, получавших плацебо, наблюдалось увеличение на 4, 07 балла, начиная с начального значения 24, 54 балла. Снижение показателя UPDRS указывает на улучшение симптомов, в то время как увеличение указывает на ухудшение. В двух других исследованиях Rasagiline ratiopharm вводили в качестве дополнительной терапии у субъектов на более поздней стадии заболевания, при которой уже проводилась терапия леводопой, и сравнивали с плацебо и другим лекарственным средством, энтакапоном ( также используется в сочетании с леводопой). 1 159 пациентов участвовали в исследованиях; продолжительность составила соответственно 26 и 18 недель. В обоих исследованиях пациенты, которые принимали Rasagiline ratiopharm, сообщали, в среднем, примерно на час меньше в выключенном состоянии, чем те, кто принимал плацебо. Подобное сокращение времени, проведенного в «выключенном» состоянии, наблюдалось у субъектов, получавших энтакапон.
Каков риск, связанный с разагилином ratiopharm - rasagiline?
Наиболее распространенным побочным эффектом Rasagiline Ratiopharm (который может повлиять более чем на 1 из 10 человек) является головная боль. Полный список всех побочных эффектов, сообщаемых с Rasagiline Ratiopharm, см. На листке с пакетом. Rasagiline ratiopharm не следует использовать с другими ингибиторами моноаминоксидазы и растительными препаратами, для которых не требуется медицинское назначение, например, зверобой (используется при лечении депрессии). Кроме того, он не должен использоваться с петидином (анальгетиком). Необходимо подождать, по крайней мере, 14 дней между прекращением лечения Rasagiline ratiopharm и началом терапии с другим ингибитором моноаминоксидазы или с петидином. Rasagiline ratiopharm противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. Следует избегать использования rasagiline у субъектов с умеренной печеночной недостаточностью. Лица с легкими нарушениями печени должны принимать Rasagiline ratiopharm с осторожностью и должны прекратить лечение, если их нарушения печени ухудшатся. Полный список всех побочных эффектов, сообщаемых с Rasagiline Ratiopharm, см. На листке с пакетом
Почему Rasagiline Ratiopharm - Rasagiline был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Rasagiline ratiopharm больше, чем его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования разагилина ратиофарма - разагилина?
План управления рисками был разработан, чтобы гарантировать, что Rasagiline ratiopharm используется максимально безопасно. Основываясь на этом плане, информация о безопасности была включена в сводную характеристику продукта и листок с пакетом для Rasagiline ratiopharm, включая соответствующие меры предосторожности, которые должны соблюдаться медицинскими работниками и пациентами. Дополнительная информация доступна в кратком изложении плана управления рисками
Другая информация о Rasagiline Ratiopharm - Rasagiline
12 января 2015 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Rasagiline ratiopharm, действительное на всей территории Европейского Союза. Для получения дополнительной информации о лечении с помощью Rasagiline ratiopharm, прочитайте листовки на упаковке (также часть EPAR) или свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом. Последнее обновление этого резюме: 01-2015.
