Что такое Опримеа?
Опримеа - это лекарство, которое содержит действующее вещество на основе прамипексола. Он доступен в виде белых таблеток (круглые: 0, 088 мг, 0, 7 мг и 1, 1 мг; овалы: 0, 18 мг и 0, 35 мг).
Опримеа - это непатентованное лекарство. Это подразумевает, что это похоже на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС) под названием Sifrol (также известный как Mirapexin). Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, посмотрите вопросы и ответы, нажав здесь.
Для чего используется Oprymea?
Опримеа используется для лечения болезни Паркинсона, прогрессирующего психического расстройства, которое вызывает тремор, медлительность движений и скованность мышц. Опримеа можно использовать отдельно или в комбинации с леводопой (другим лекарственным средством от болезни Паркинсона) на любой стадии заболевания, включая заключительные стадии, когда действие леводопы становится менее эффективным.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Oprymea?
Таблетки Oprymea следует принимать с водой, с едой или без. Начальная доза составляет 0, 088 мг три раза в день. Каждые пять-семь дней дозу следует увеличивать до тех пор, пока симптомы не будут контролироваться, не вызывая побочных эффектов, которые нельзя переносить. Максимальная суточная доза составляет 1, 1 мг три раза в день. Опримеа следует назначать реже пациентам с проблемами с почками. Если по какой-либо причине лечение прекращают, дозу следует постепенно уменьшать.
Для получения дополнительной информации см. Буклет на упаковке.
Как работает Oprymea?
Активное вещество в Oprymea, прамипексол, является агонистом дофамина, который имитирует действие дофамина. Дофамин является веществом, отвечающим за передачу сообщений, содержащихся в мозговых районах, которые контролируют движение и координацию. У пациентов с болезнью Паркинсона клетки, продуцирующие дофамин, начинают отмирать, что приводит к уменьшению количества допамина, присутствующего в мозге. Поэтому пациенты теряют способность надежно контролировать свои движения. Прамипексол стимулирует мозг, а также допамин, позволяя пациентам контролировать свои движения и уменьшать признаки и симптомы болезни Паркинсона, включая тремор, скованность и замедленные движения.
Какие исследования были проведены на Oprymea?
Поскольку Oprymea является непатентованным лекарством, исследования ограничились демонстрацией того, что препарат биоэквивалентен эталонным лекарствам (которые производят те же уровни активного вещества в организме).
Каков риск, связанный с Oprymea?
Поскольку Oprymea является непатентованным лекарством и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски должны быть одинаковыми.
Почему Oprymea был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что, в соответствии с требованиями законодательства ЕС, было показано, что Oprymea имеет сопоставимое качество и биоэквивалентно сифролу. Поэтому CHMP считает, что, как и в случае с Siprol, преимущества перевешивают выявленные риски. Комитет рекомендовал дать Oprymea разрешение на маркетинг.
Более подробная информация о Oprymea
12 сентября 2008 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Oprymea, действительное на всей территории Европейского Союза, для KRKA, dd, Novo mesto.
Для получения полной версии оценки (EPAR) Oprymea, нажмите здесь.
Полный EPAR эталонного лекарственного средства также можно найти на веб-сайте EMEA.
Последнее обновление этого резюме: 07-2008.
