Что такое Олазакс Дисперзи?
Olazax Disperzi - это лекарство, содержащее активное вещество оланзапин. Он доступен в виде желтых круглодонных таблеток (5, 7, 5, 10, 15 и 20 мг). Ородисперсные таблетки - это таблетки, которые растворяются во рту.
Olazax Disperzi - это «универсальное лекарство». Это означает, что это похоже на «эталонные препараты», уже разрешенные в Европейском Союзе (ЕС) под названием Zyprexa и Zyprexa Velotab.
Для чего используется Olazax Disperzi?
Olazax Disperzi используется для лечения взрослых с шизофренией. Шизофрения - это психическое расстройство, характеризующееся рядом симптомов, включая расстройства мышления и речи, галлюцинации (видение или слышание несуществующих вещей), подозрительность и зацикленность (ложные убеждения). Olazax Disperzi также эффективен для поддержания клинического улучшения у пациентов, которые положительно отреагировали на первоначальное лечение.
Olazax Disperzi в равной степени используется для лечения маниакальных эпизодов (особенно эйфорического настроения) от среднего до тяжелого у взрослых. Препарат также может быть использован для предотвращения рецидивов таких эпизодов (рецидивов) у взрослых с биполярным расстройством (психическим расстройством, характеризующимся чередованием эйфорических и депрессивных фаз), которые положительно отреагировали на первоначальное лечение.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Olazax Disperzi?
Рекомендуемая начальная доза Olazax Disperzi варьируется в зависимости от типа расстройства, которое лечат: для шизофрении и профилактики маниакальных эпизодов это составляет 10 мг в день, для лечения маниакальных эпизодов это составляет 15 мг в день, если это не так. используется в сочетании с другими лекарственными средствами, и в этом случае начальная доза может составлять 10 мг в день. Дозировка должна быть скорректирована в зависимости от реакции пациента и степени переносимости терапии. Обычная доза может варьироваться от 5 до 20 мг в день. Диспергируемые в ротовой полости таблетки должны быть помещены на язык, где они диспергированы в слюне, или они могут быть растворены в небольшом количестве воды перед приемом. Начальная доза может потребоваться уменьшить до 5 мг в день у пациентов старше 65 лет и у пациентов с проблемами печени или почек.
Как работает Olazax Disperzi?
Активное вещество в Olazax Disperzi, оланзапин, является антипсихотическим препаратом, известным как «атипичный» антипсихотический препарат, поскольку он отличается от традиционных антипсихотических препаратов, доступных с 1950-х годов. Хотя точный механизм действия оланзипина не известен, он присоединяется к различным типам различных рецепторов, присутствующих на поверхности нервных клеток мозга. Таким образом, сигналы, передаваемые между клетками головного мозга, нарушаются через «нейротрансмиттеры», то есть химические вещества, которые позволяют нервным клеткам связываться друг с другом. Считается, что полезный эффект оланзапина обусловлен его способностью блокировать рецепторы для нейротрансмиттеров 5-гидрокситриптамина (также называемого серотонином) и дофамина. Поскольку эти нейротрансмиттеры участвуют в шизофрении и биполярном расстройстве, оланзапин способствует нормализации деятельности мозга, уменьшая симптомы этих заболеваний.
Как изучали Olazax Disperzi?
Поскольку Olazax Disperzi является непатентованным лекарственным средством, исследования были ограничены предоставлением доказательств, подтверждающих, что препарат биоэквивалентен эталонным лекарствам Zyprexa и Zyprexa Velotab. Говорят, что два лекарства являются биоэквивалентными, когда они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Каковы риски и преимущества, связанные с Olazax Disperzi?
Поскольку Olazax Disperzi является непатентованным лекарственным средством и биоэквивалентен эталонным лекарственным препаратам, предполагается, что преимущества и риски препарата будут такими же, как у эталонных лекарств.
Почему Olazax Disperzi был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями законодательства Сообщества было доказано, что Olazax Disperzi имеет сопоставимое качество и биоэквивалентно Zyprexa и Zyprexa Velotab. Поэтому, по мнению CHMP, как и в случае с Zyprexa и Zyprexa Velotab, выгоды перевешивают выявленные риски. Поэтому Комитет рекомендовал дать Olazax Disperzi торговое разрешение.
Больше информации о Olazax Disperzi
10 декабря 2009 года Европейская комиссия выпустила Glenmark Pharmaceuticals sro. маркетинговое разрешение для Olazax Disperzi, действительное на всей территории Европейского Союза. Маркетинговое разрешение действительно в течение пяти лет и может быть продлено после этого периода.
Для получения полной версии EPAR Olazax Disperzi, нажмите здесь.
Полный EPAR эталонного лекарственного средства также находится на веб-сайте Агентства.
Последнее обновление этого резюме: 10-2009
