Что такое Лумиган?
Lumigan представляет собой прозрачный раствор для глазных капель, содержащий активный ингредиент биматопрост.
Для чего используется Lumigan?
Lumigan показан для снижения давления внутри глаза. Он используется у пациентов с хронической открытоугольной глаукомой (заболевание, при котором повышается глазное давление, потому что жидкость не может вытекать из глаза) и у пациентов с глазной гипертензией (глазное давление выше нормы). Lumigan можно использовать отдельно (в качестве отдельного средства) или в качестве дополнения к глазным каплям бета-блокатора (другие лекарства, применяемые для лечения этих состояний).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Lumigan?
Рекомендуемая доза - одна капля Лумигана для пораженных глаз (глаз) один раз в день, которую следует давать вечером. Если используется больше глазных капель, каждый препарат следует вводить с интервалом не менее 5 минут.
Как работает Lumigan?
Когда давление внутри глаза увеличивается, это вызывает повреждение сетчатки (светочувствительная мембрана, расположенная в задней части глаза) и зрительного нерва (нерв, который посылает сигналы от глаза к мозгу), вызывая серьезную потерю зрения. и даже слепота. Действующее вещество в Lumigan, bimatoprost, является аналогом простагландинов (искусственная копия природного вещества, простагландина). В глазу простагландин усиливает отток водянистой влаги (прозрачная жидкость, присутствующая внутри глаза) наружу. Lumigan действует таким же образом, увеличивая поток жидкости наружу глаза, тем самым снижая давление внутри глаза и риск повреждения.
Как Лумиган был изучен?
Lumigan был изучен у взрослых с глаукомой или глазной гипертонией:
- Lumigan, используемый отдельно, сравнивался с тимололом (бета-блокатором, используемым для лечения глаукомы) в двух 12-месячных исследованиях, в которых участвовало в общей сложности 1198 пациентов. Некоторые из этих пациентов продолжали принимать лекарства в течение 2 или 3 лет (379 и 183 соответственно). Люмиган также сравнивали с латанопростом (другим аналогом простагландина, используемым для лечения глаукомы) в 6-месячном исследовании, проведенном у 269 пациентов;
• эффективность Lumigan, используемого в качестве дополнительной терапии к глазным каплям бета-блокатора, сравнивалась с эффективностью плацебо (пустышка) в комбинации с бета-блокаторами в исследовании, включавшем 285 пациентов. Эффективность Lumigan в качестве адъювантной терапии для бета-адреноблокаторов также сравнивали с таковой латанопроста в другом исследовании, включавшем 437 пациентов.
Во всех этих исследованиях основной мерой эффективности было снижение глазного давления. Глазное давление измеряется в «миллиметрах ртутного столба» (мм рт. Ст.). У пациента с глазной гипертензией или глаукомой эта величина обычно превышает 21 мм рт.
Какую пользу Лумиган показал во время учебы?
Lumigan, данный в качестве монотерапии, был более эффективным, чем тимолол, в снижении глазного давления. Этот эффект сохранялся даже после 2 или 3 лет лечения, при этом среднее снижение глазного давления в диапазоне от 7, 1 до 8, 6 мм рт.ст. наблюдалось при приеме Лумигана один раз в день по сравнению со средним снижением 4, 6 до при 6, 4 мм рт.ст. с тимололом. Lumigan также был более эффективен, чем латанопрост: после шести месяцев лечения у пациентов, получавших Lumigan, наблюдалось снижение зрительного давления от 6, 0 до 8, 2 мм рт.ст. по сравнению со снижением на 4, 9 до 7, 2 мм рт. Ст. Обнаружено с помощью латанопроста.
Добавление Lumigan к продолжающейся терапии бета-блокаторами было более эффективным, чем монотерапия бета-блокаторами. После трех месяцев лечения Лумиганом в качестве дополнительной терапии глазное давление снизилось на 7, 4 мм рт. Ст., По сравнению со снижением на 3, 6 мм рт. Ст., Наблюдавшимся в группе, которая добавила плацебо. При использовании в качестве дополнительной терапии к бета-адреноблокаторам Лумиган был столь же эффективен, как и латанопрост, со снижением глазного давления на 8, 0 и 7, 4 мм рт.ст. соответственно после трех месяцев лечения.
Каков риск, связанный с Lumigan?
Наиболее распространенными побочными эффектами, наблюдаемыми при использовании Lumigan (более чем у 1 пациента из 10), являются гиперемия конъюнктивы (усиление кровоснабжения глаз, вызывающее покраснение глаз), рост ресниц и зуд глаз. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось при использовании Lumigan, см. В брошюре на упаковке.
Lumigan не следует использовать людям, которые могут быть гиперчувствительными (аллергическими) к bimatoprost или любому из компонентов. Lumigan содержит хлорид бензалкония, который может сделать мягкие контактные линзы непрозрачными; Поэтому людям, которые носят мягкие контактные линзы, следует обратить особое внимание.
Почему Lumigan был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что польза Lumigan больше, чем его риски в снижении повышенного внутриглазного давления при хронической открытоугольной глаукоме и глазной гипертензии у взрослых (в качестве монотерапии или в качестве дополнительной терапии к бета-блокаторы) и поэтому рекомендовал, чтобы Lumigan получил разрешение на маркетинг.
Больше информации о Lumigan:
8 марта 2002 года Европейская комиссия предоставила Allergan Pharmaceuticals Ireland разрешение на продажу, действующее на всей территории Европейского Союза для компании Lumigan. Маркетинговое разрешение было продлено 8 марта 2007 года.
Полный EPPAR для Lumigan можно найти здесь.
Последнее обновление этого резюме: 09-2009.
