Для чего используется Briviact-Brivaracetam и для чего он используется?
Briviact является противоэпилептическим лекарственным средством, используемым в дополнение к другим противоэпилептическим лекарственным средствам для лечения частичных приступов (эпилептических припадков, которые начинаются в определенной области головного мозга). Это может быть взято взрослыми и подростками в возрасте 16 лет и старше, подвергающихся частичным припадкам, с или без вторичного обобщения (то есть, когда ненормальная электрическая активность распространяется в мозг).
Бривиакт содержит действующее вещество бриварацетам.
Как используется Briviact-Brivaracetam?
Briviact выпускается в виде таблеток (10, 25, 50, 75 и 100 мг), перорального раствора (10 мг / мл) и раствора для инъекций или инфузий (капельно) в вену (10 мг / мл). Рекомендуемая начальная доза составляет 25 или 50 мг два раза в день, в зависимости от состояния пациента. Доза может быть скорректирована в соответствии с потребностями пациента, максимум до 100 мг два раза в день.
Briviact может быть введен путем инъекции или инфузии (капельно) в вену, если пероральное введение невозможно.
Для получения дополнительной информации см. Буклет на упаковке.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как работает Briviact-Brivaracetam?
Активное вещество в Briviact, brivaracetam, является противоэпилептическим лекарством. Эпилепсия вызвана избыточной электрической активностью в определенных областях мозга. Точные способы действия бривацетама еще не полностью известны; однако лекарство связывается с белком, называемым белком 2А синаптического пузырька, который вмешивается в высвобождение химических передатчиков из нервных клеток. Это позволяет Briviact стабилизировать электрическую активность в мозге и предотвращать судороги.
Какие преимущества Briviact-Brivaracetam были показаны в исследованиях?
Briviact был более эффективен, чем плацебо (пустышка) для уменьшения судорог. Это наблюдалось в трех основных исследованиях с участием 1 558 пациентов в возрасте 16 лет и старше. Пациентам давали либо Briviact, либо плацебо, в дополнение к уже проведенному противоэпилептическому лечению. Принимая во внимание три исследования в целом, частота кризисов снизилась вдвое (по крайней мере) у 34-38% пациентов, которые добавляли Briviact в терапию в дозах от 25 до 100 мг два раза в день. Улучшение, достигнутое у пациентов, которые добавили плацебо, составило 20% вместо этого.
Каковы риски, связанные с Briviact-Brivaracetam?
Наиболее распространенными побочными эффектами Briviact (которые могут затронуть более 1 из 10 человек) являются сонливость и головокружение. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось с помощью Briviact, см. В брошюре на упаковке
Briviact не должен использоваться у пациентов, которые являются гиперчувствительными (аллергическими) к brivaracetam, к другим производным пирролидона (лекарствам с химической структурой, подобной структуре brivaracetam) или к любому из других компонентов.
Почему Briviact-Brivaracetam был одобрен?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Briviact больше, чем его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС.
Клинические исследования показали, что добавление Briviact к противоэпилептической терапии было более эффективным, чем добавление плацебо для контроля частичных приступов у взрослых и подростков в возрасте 16 лет и старше. Побочные эффекты Briviact считались, по большей части, управляемыми, так как они незначительны или умеренно серьезны.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного применения Бривиакт-Бриварацетама?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Briviact. Основываясь на этом плане, информация о безопасности была включена в сводную информацию о характеристиках продукта и буклет на упаковке для Briviact, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать работники здравоохранения и пациенты.
Дополнительная информация доступна в кратком изложении плана управления рисками.
Более подробная информация о Briviact-Brivaracetam
Для получения дополнительной информации о терапии Briviact, прочитайте листовки на упаковке (также часть EPAR) или свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.
