Что такое эдурант - рилпивирин?
Эдурант - это лекарство, которое содержит активное вещество рилпивирин, выпускаемое в виде таблеток (25 мг).
Для чего нужен Эдурант - Рилпивирин?
Эдурант показан в сочетании с другими противовирусными препаратами для лечения взрослых пациентов, инфицированных ВИЧ-1 (вирус иммунодефицита человека типа 1), который вызывает синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД). Препарат применяется только у пациентов, которые никогда ранее не проходили лечение от ВИЧ-инфекции и у которых уровень ВИЧ в крови (вирусная нагрузка) не превышает 100 000 копий РНК ВИЧ-1 / мл.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Эдурант - Рилпивирин?
Эдурантную терапию должен начинать врач, имеющий опыт борьбы с ВИЧ-инфекцией. Рекомендуемая доза Edurant - одна таблетка, принимаемая один раз в день. Эдурант следует принимать во время еды.
Как работает Edurant - Rilpivirine?
Эдурант - противовирусный препарат. Активное вещество в эдуранте, рилпивирин, является ненуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы (NNRTI). Он блокирует активность обратной транскриптазы, фермента, продуцируемого ВИЧ-1, который позволяет вирусу заражать клетки и размножаться. Ингибируя фермент, Эдурант, взятый в сочетании с другими противовирусными препаратами, уменьшает количество ВИЧ в крови, сохраняя его на пониженном уровне. Эдурант не лечит ВИЧ-инфекцию или СПИД, но может задержать повреждение иммунной системы и развитие инфекций и заболеваний, связанных со СПИДом.
Какие исследования были проведены на Edurant - Rilpivirine?
Эффекты Edurant были впервые испытаны на экспериментальных моделях, прежде чем изучаться на людях.
Эдурант изучался в двух основных исследованиях с участием 1 368 пациентов с нелеченной инфекцией ВИЧ-1. В первом исследовании Edurant сравнивали с другим NNRTI, называемым эфавиренц: оба препарата вводились в комбинации с фиксированной антивирусной схемой, состоящей из тенофовира, дизопроксила и эмтрицитабина. Во втором исследовании Edurant сравнивали с эфавиренцем: оба препарата давали в комбинации с фиксированным режимом противовирусных препаратов, состоящих из тенофовира дисопроксила и эмтрицитабина или двух других нуклеозидных или нуклеотидных ингибиторов обратной транскриптазы.
В обоих исследованиях основной мерой эффективности было снижение вирусной нагрузки. Считалось, что пациенты с вирусной нагрузкой ниже 50 копий РНК ВИЧ-1 / мл после лечения ответили на лечение.
Какую пользу показал Эдурант - Рилпивирин во время исследований?
Эдурант, взятый в сочетании с другими антиретровирусными препаратами, был столь же эффективен, как и компаратор, в снижении уровня ВИЧ-1 в крови пациента. Учитывая оба исследования вместе, 84% пациентов, получавших эдурант, ответили на терапию через год, по сравнению с 82% пациентов, получавших эфавиренц.
Какой риск связан с эдурантом - рилпивирином?
Наиболее распространенными побочными эффектами с Edurant (наблюдается более чем у 1 пациента из 10) являются головная боль, тошнота и повышение общего холестерина, увеличение холестерина ЛПНП (липопротеинов низкой плотности), увеличение амилазы поджелудочной железы (фермент, продуцируемый в поджелудочная железа, которая расщепляет крахмал на сахара) и повышенное содержание трансаминаз (ферментов печени). Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось с помощью Edurant, см. В брошюре на упаковке.
Эдурант нельзя использовать людям с повышенной чувствительностью (аллергией) к рилпивирину или любым другим ингредиентам. Эдурант не следует назначать в сочетании со следующими препаратами, поскольку они могут снизить уровень рилпивирина в крови и, следовательно, снизить эффективность эдуранта:
- карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин (лекарства, используемые для лечения судорог)
- рифабутин, рифампицин и рифапентин (антибиотики)
- омепразол, эзомепразол, лансопразол, пантопразол, рабепразол (ингибиторы протонной помпы, используемые для снижения желудочной кислоты)
- системный дексаметазон (противовоспалительное лекарственное средство и стероидный иммунодепрессант), если он не используется в виде разовой дозы
- продукты, которые содержат зверобой (растительный продукт, используемый для лечения депрессии)
Почему Эдурант - Рилпивирин был одобрен?
CHMP пришел к выводу, что Эдурант в сочетании с другими антиретровирусными лекарственными средствами обладает той же эффективностью, что и основные ННИОТ, используемые в настоящее время при лечении первой линии у пациентов с ВИЧ-1. Комитет отметил, что Edurant оказывает меньшее нежелательное воздействие на ранних стадиях лечения и дает преимущество в том, что его принимают по одной таблетке один раз в день. Однако CHMP отметил определенный риск того, что у ВИЧ-1 может развиться устойчивость к рилпивирину, которая, по-видимому, ниже у пациентов с более низкой вирусной нагрузкой. Таким образом, CHMP решил, что преимущества Edurant больше, чем его риски у пациентов с низкой вирусной нагрузкой ВИЧ-1, и порекомендовал его для этой группы пациентов.
Другая информация о Эдурант - Рилпивирин
28/11/2011 Европейская комиссия выпустила маркетинговое разрешение для Edurant, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения дополнительной информации о лечении с помощью Edurant прочитайте листовки на упаковке (также входящие в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Последнее обновление этого резюме: 10-2011.
