Что такое Азопт?
Азопт представляет собой белую суспензию для глазных капель, содержащую активное вещество бринзоламид (10 мг / мл).
Для чего используется AZOPT?
Показано, что AZOPT снижает внутриглазное давление (т.е. давление внутри глаза) у пациентов с глазной гипертензией (повышенное давление внутри глаза) или открытоугольной глаукомой (заболевание, при котором наблюдается увеличение глазного давления из-за того, что водный юмор не может вытекать из глаза). Он используется в качестве дополнительной терапии к бета-блокаторам или аналогам простагландина (другим препаратам, применяемым для лечения этих состояний) или в качестве монотерапии (отдельно) у пациентов, которые не могут принимать бета-блокаторы или если эти препараты оказались неэффективными.,
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Азопт?
Дозировка Азопта - одна капля в глаз или пораженные глаза два раза в день. У некоторых пациентов может быть лучший ответ, давая капли три раза в день. Необходимо встряхнуть суспензию перед использованием.
Применение Азопта не рекомендуется пациентам с заболеваниями печени, учитывая отсутствие информации о безопасности и эффективности препарата у этой категории пациентов. Не следует назначать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью. Не было получено достаточного опыта использования Azopt в педиатрии.
Как работает Азопт?
Повышение внутриглазного давления вызывает повреждение сетчатки (светочувствительная мембрана, расположенная в задней части глаза) и зрительного нерва (нерв, используемый для передачи сигналов от глаза к мозгу), вызывая серьезную потерю зрения. и даже слепота. Понижая давление, Азопт снижает риск получения травм.
Активное вещество в азопте, бринзоламид, является ингибитором карбоангидразы, который работает, блокируя фермент, ответственный за выработку ионов бикарбоната в организме. Бикарбонат необходим для производства водянистой влаги (прозрачная жидкость, присутствующая в глазу).
Блокируя выработку бикарбоната в глазу, Азопт замедляет выработку водянистой влаги, снижая давление внутри глаза.
Какие исследования были проведены на Азопте?
Эффективность Azopt была исследована в семи основных исследованиях с участием в общей сложности 2 173 пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией. В трех исследованиях Азопт, назначаемый в качестве монотерапии два или три раза в день, сравнивался с дорзоламидом (другим ингибитором карбоангидразы) и тимололом (бета-блокатором). Два из этих исследований длились три месяца, а третье, в котором Азопт сравнивался с тимололом, длилось 18 месяцев. В двух исследованиях эффективность Azopt, дорзоламида или плацебо (фиктивная терапия) сравнивалась как дополнительная терапия с тимололом в течение трех месяцев. Наконец, в двух исследованиях сравнивали эффективность Азопта, принимаемого два раза в день, с тимололом, когда он использовался в качестве дополнительной терапии к травопросту (аналогу простагландина), в течение более 12 недель из 390 пациентов.
Во всех исследованиях основной мерой эффективности было изменение внутриглазного давления, измеренное в «миллиметрах ртутного столба» (мм рт. Ст.).
Какую пользу Азопт показал во время исследований?
В монотерапии Азопт был менее эффективен, чем тимолол. Азопт вызвал снижение внутриглазного давления между 2, 7 и 5, 7 мм рт.ст. по сравнению с сокращением между 5, 2 и 6, 0 мм рт.ст., обнаруженным с тимололом. У пациента с глаукомой глазное давление обычно выше 21 мм рт.
Было обнаружено, что Азопт столь же эффективен, как дорзоламид, при использовании в качестве монотерапии или в качестве дополнительной терапии к тимололу, сообщая о снижении давления в пределах от 3, 4 до 5, 7 мм рт. Показано снижение дорзоламида от 4, 3 до 4, 9 мм рт.ст. Азопт был также более эффективен, чем плацебо, как дополнение к тимололу.
При применении в качестве дополнительной терапии к травопросту Азопт показал ту же эффективность, что и тимолол в снижении глазного давления. В обоих исследованиях добавление азопта или тимолола привело к дальнейшему снижению глазного давления примерно на 3, 5 мм рт. Ст. Через 12 недель.
В целом, Азопт показал аналогичную эффективность независимо от режима дозирования (прием два или три раза в день). Однако результаты исследований показали, что при введении капель три раза в день можно наблюдать большее снижение внутриглазного давления.
Какой риск связан с Азоптом?
Наиболее частыми побочными эффектами при применении Азопта (наблюдаются у 1-10 пациентов из 100) являются дисгевзия (горький или необычный вкус во рту), головная боль, блефарит (воспаление век), помутнение зрения, раздражение глаз, боль в глазах, сухость. глаз, экскреция глаз, зуд глаз, ощущение инородного тела в глазу, гиперемия глаз (красные глаза) и сухость во рту. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось с помощью Azopt, см. В брошюре «Пакет».
Азопт не следует применять людям с повышенной чувствительностью (аллергией) к бринзоламиду, любым другим ингредиентам или сульфонамидам (таким как некоторые антибиотики). Кроме того, его нельзя применять у пациентов, страдающих тяжелой почечной недостаточностью или гиперхлоремическим ацидозом (избыток кислоты в крови, вызванный чрезмерным присутствием хлорида). Азопт содержит хлорид бензалкония, который может сделать мягкие контактные линзы непрозрачными; Поэтому людям, которые носят мягкие контактные линзы, следует обратить особое внимание.
Почему Azopt был одобрен?
Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) решил, что преимущества Azopt больше, чем его риски для снижения высокого внутриглазного давления в случаях глазной гипертензии или открытоугольной глаукомы, и поэтому рекомендовал дать разрешение на маркетинг продукта.
Больше информации о Азопте
9 марта 2000 года Европейская комиссия выдала Alcon Laboratories (UK) Limited разрешение на продажу, действительное для всего Европейского союза. Маркетинговое разрешение было продлено 9 марта 2005 года.
Полный EPAR для Azopt можно найти здесь.
Последнее обновление этого резюме: 06-2008.
