АСАКОЛ ® Месалазин

АСАКОЛ ® - препарат на основе месалазина

ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Нестероидные кишечные противовоспалительные средства - аминосалициловая кислота и ее аналоги

ПоказанияДействующий механизмИзучения и клиническая эффективность Инструкции по применению и дозировкам Предупреждения Беременность и лактация Взаимодействия ПротивопоказанияНежелательные эффекты

Показания к применению АСАКОЛ ® Месалазин

ASACOL® является кишечным противовоспалительным препаратом, используемым при лечении кишечных воспалительных форм, таких как болезнь Крона и язвенный колит.

Различные препараты позволяют проводить лечение на разных стадиях заболевания.

Механизм действия АСАКОЛ ® Месалазин

Месалазин, содержащийся в ASACOL ®, является противовоспалительным средством, относящимся к более широкой категории аминосалициловых кислот, с избирательным действием против слизистой оболочки кишечника.

Эта типичная характеристика, по существу, связана с фармакокинетическими свойствами активного начала, которое, принимаемое перорально в форме гастроустойчивых таблеток, способно пройти неповрежденный желудочный кислотный барьер и высвобождаться на уровне подвздошной кишки, где оно выполняет свое терапевтическое действие.

Фактически местное противовоспалительное действие возможно благодаря уменьшенной скорости системного всасывания мезалазина, который, концентрируясь на кишечном уровне, способен ингибировать выработку химических медиаторов воспаления, таких как метаболиты арахидоновой кислоты (простагландины, тромбоксаны и лейкотриены) ) сохранение целостности слизистой оболочки кишечника.

Хотя часть активного лекарственного средства впоследствии будет выводиться через фекалии, очень небольшое количество абсорбированного после ацетилирования печени и кишечника будет выводиться главным образом через мочу.

Проведенные исследования и клиническая эффективность

1. Мезалазин при язвенном колите

Язвенный колит является одним из тех заболеваний кишечного тракта, для которого показана терапия мезалазином. В этом клиническом исследовании было отмечено, что прием месалазина в высоких дозах в течение 2 недель может обеспечить быстрое облегчение основных симптомов заболевания, таких как кровотечение из прямой кишки и болезненные эвакуации, которые у большинства пациентов продолжались до 6 недель. лечение.

2. МЕЗАЛАЗИНА И ХРОНИЧЕСКИЕ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ: СОСТОЯНИЕ ИСКУССТВА

Несмотря на многочисленные исследования, которые заполняют международную литературу об эффективности месалазина и других активных ингредиентов, принадлежащих к семейству аминосалициловых кислот, для лечения воспалительных заболеваний кишечника, со статистической точки зрения, пока невозможно сформулировать одно мнение. Таким образом, эти данные свидетельствуют о важности начала новых клинических испытаний с многочисленными образцами и стандартизированными протоколами, которые могут предоставить врачу параметр оценки.

3. МЕЗАЛАЗИНА И ПРОФИЛАКТИКА

Интересное итальянское исследование, которое показало, как циклическое употребление месалазина в течение 10 дней в месяце в 5-летнем клиническом исследовании может снизить частоту дивертикулита у пациентов, страдающих кишечными проблемами. Однако это исследование, имеющее небольшую статистическую ценность, приобретает особое значение с клинической точки зрения, учитывая профилактическое действие месалазина.

Способ применения и дозировка

ASACOL ® mesalazine 400/800 мг гастроустойчивые таблетки или мезалазин 400 мг капсулы с модифицированным высвобождением: полезны как для лечения активных фаз, так и для профилактики рецидивов, рекомендуется принимать 1-2 таблетки или 400 капсул мг три раза в день.

Прием следует отдавать предпочтение натощак и под строгим медицинским наблюдением.

Суппозитории ASACOL ® по 500-1000 мг мезалазина : полезны при лечении воспалительных заболеваний, локализованных на уровне прямой кишки, рекомендуется принимать по 1 г суппозитория 1 раз в день или по 2 - 3 суппозитория по 500 мг в день.

В любом случае, для того, чтобы лекарство выполняло максимальное терапевтическое действие, суппозиторий необходимо хранить в течение длительного времени, например, ночью.

ASACOL ® ректальная пена 1 - 2 - 4 г месалазина и ректальная суспензия 2 - 4 г / 50 мл: для лечения ректальных и сигмовидных поражений рекомендуется принимать 1 дозу ректальной пены или ректальную суспензию 2 г Один или два раза в день.

Прием желательно проводить утром и перед сном.

Все вышеперечисленные дозировки являются чисто ориентировочными, поскольку врач может варьировать дозировку и сроки приема в зависимости от клинических состояний пациента.

Предупреждения ASACOL ® Mesalazine

Учитывая частичный метаболизм месалазина в печени и почках, прием ASACOL ® следует проводить с особой тщательностью и под строгим медицинским наблюдением у пациентов со сниженной функцией печени и почек, для чего потребуется периодический мониторинг этих двух органов.

Такую же осторожность следует уделять пациентам, страдающим от изменений гематологического паттерна, при котором прием месалазина может совпасть с тяжелой дискразией крови.

Природа активного ингредиента и наличие легко аллергенных наполнителей могут быть причиной аллергических реакций, даже серьезных, у пациентов с повышенной чувствительностью, поэтому было бы полезно немедленно прекратить терапию.

Присутствие лактозы в гастроустойчивых таблетках ASACOL ® может быть связано с развитием побочных реакций в желудочно-кишечном тракте у пациентов с нарушением всасывания глюкозы / галактозы или дефицитом фермента лактазы.

Несмотря на то, что препарат не способен изменять воспринимающие способности пациента, некоторые из его побочных эффектов, и в частности головная боль, могут сделать использование машин и вождение транспортных средств опасным.

БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью

Отсутствие клинических испытаний и значительных исследований, касающихся применения месалазина в период беременности и кормления грудью, а также относительного влияния на здоровье плода и младенца, не позволяют охарактеризовать профиль безопасности ASACOL ®.

По этой причине не следует рекомендовать принимать это лекарство во время беременности и кормления грудью.

взаимодействия

Хотя низкая системная абсорбция месалазина значительно снижает риск возможных взаимодействий, рекомендуется избегать одновременного приема таких веществ, как лактулоза, способных снизить рН в просвете кишечника, задерживая высвобождение месалазина и лекарств из метаболизма почек, чтобы снизить риск заболевания почек.

Одновременный прием кортикостероидов, полезных в острых фазах заболевания, может определить значительное повышение противовоспалительного потенциала месалазина.

Наконец, АСАКОЛ ® может взаимодействовать с активными ингредиентами, такими как кумарин, метотрексат, пробенецид, сульфинпиразон, спиронолактон, фуросемид, рифампицин и сульфонилмочевины с эффектами, которые не полностью охарактеризованы.

Противопоказания к применению АСАКОЛ ® Месалазин

АСАКОЛ ® противопоказан пациентам с известной повышенной чувствительностью к активному ингредиенту или аналогам, принадлежащим к семейству салицилатов, а также пациентам с поражениями слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки или тяжелой нефропатией.

ASACOL ® также противопоказан детям в возрасте до 2 лет и женщинам в последние недели беременности или во время кормления грудью.

Нежелательные эффекты - побочные эффекты

Было обнаружено, что прием месалазина хорошо переносится и не имеет клинически значимых побочных эффектов.

Наиболее часто наблюдаемые побочные реакции включали желудочно-кишечный тракт с тошнотой, диареей и болью в животе, а нервные - с головной болью.

В нескольких случаях была обнаружена симптоматика гиперчувствительности с кожной сыпью, зудом, сыпью и лихорадкой, для которых необходимо было быстро прекратить терапию.

Изменения в гематологической картине и связанные с почечной и печеночной функцией были значительно реже.