Что такое симбринза и для чего он используется - бринзоламид, бримонидин?
Симбринза - это глазная капля, которая содержит два активных ингредиента: бринзоламид и бримонидин тартрат. Симбринза используется для снижения внутриглазного давления (давления внутри глаза) у взрослых пациентов с глазной гипертензией (высокое внутриглазное давление) или у пациентов с состоянием, известным как глаукома с открытым углом. Симбринза используется, когда была предпринята попытка терапии другими лекарственными средствами, содержащими только один активный ингредиент, без адекватного снижения внутриглазного давления.
Как используется Симбринза - бринзоламид, бримонидин?
Каплю симбринзы дают пораженному глазу или глазам два раза в день. Если одновременно для снижения глазного давления используются другие глазные капли, их следует вводить с интервалом не менее 5 минут. Симбринза можно получить только по рецепту. Для получения дополнительной информации см. Буклет на упаковке.
Как работает Симбринза - бринзоламид, бримонидин?
Открытоугольная глаукома (состояние, при котором водный юмор, то есть жидкость, присутствующая внутри глазного яблока, не может течь должным образом) и другие причины глазной гипертонии увеличивают риск повреждения сетчатки и зрительного нерва (нерв, который передает сигналы от глаза к мозгу), вызывая серьезную потерю зрения и даже слепоту. Активные ингредиенты симбринзы, бринзоламида и бримонидина тартрата способствуют снижению внутриглазного давления за счет снижения выработки водянистой влаги. Бринзоламид действует путем блокирования фермента, называемого карбоангидразой, который продуцирует бикарбонат, необходимый для производства водянистой влаги, в то время как тартрат бримонидина блокирует другой фермент, известный как аденилатциклаза, также участвующий в производстве водянистой влаги. Бримонидин также увеличивает дренаж водянистой влаги из передней части глаза. Оба лекарства использовались отдельно в ЕС в течение нескольких лет для снижения глазного давления, но их комбинация снижает внутреннее давление в глазу более эффективно, чем монотерапия.
Какую пользу показал Симбринза - бринзоламид, бримонидин во время исследований?
Было показано, что симбринза более эффективна, чем монотерапия бринзоламидом или тартратом бримонидина, в снижении глазного давления Основное исследование было проведено на 560 пациентах с глазной гипертензией или открытоугольной глаукомой, в которых среднее внутриглазное давление до лечения, измеренное в единицах, называемых мм рт.ст., составляло 26 мм рт.ст. Снижение внутриглазного давления через 3 месяца было более значительным у пациентов, получавших симбринзу (среднее снижение на 7, 9 мм рт. Ст.), По сравнению с субъектами, получавшими бринзоламид или тартрат бримонидина (6, 5 и 6, 4 мм рт.ст. соответственно). Второе основное исследование 890 пациентов сравнивало Симбринзу с комбинированной терапией бринзоламидом и тартратом бримонидина, вводимой отдельно в каплях. Было показано, что симбринза так же эффективна, как комбинированная терапия. Среднее снижение внутриглазного давления, зарегистрированное с Симбринзой через 3 месяца, составило 8, 5 мм рт.ст. по сравнению со снижением на 8, 3 мм рт.ст., выявленным с помощью терапевтической комбинации.
Какой риск связан с симбринзой - бринзоламидом, бримонидином?
Наиболее распространенными нежелательными эффектами, обнаруженными в исследованиях с Симбринзой, были гиперемия конъюнктивы (красные глаза) и аллергические реакции, затрагивающие глаз, в которых участвовало около 6-7% пациентов, а также дисгевзия (расстройства вкуса), что наблюдалось примерно у 3% пациентов. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось в Simbrinza, см. В брошюре на упаковке. Симбринза не следует применять людям с повышенной чувствительностью (аллергией) к действующим веществам, любым другим веществам или сульфонамидам (класс антибиотиков). Он также не должен использоваться у пациентов, получающих антидепрессанты определенных типов, у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или у пациентов с гиперхлоремическим ацидозом (наличие избытка кислоты в крови, вызванное чрезмерным накоплением хлора). Лечение Симбринзой противопоказано младенцам или детям в возрасте до 2 лет и не рекомендуется детям старше 2 лет.
Почему Симбринза - бринзоламид, бримонидин были одобрены?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что Симбринза оказалась более эффективной, чем монотерапевтическое лечение одним или другим активным ингредиентом, и, по крайней мере, такой же эффективной, как комбинация отдельно вводимых активных ингредиентов, как офтальмологические капли. Факт введения обоих активных ингредиентов в одной капле повышает удобство терапии и ее соблюдение пациентами, которые недостаточно контролируются бримонидином или бринзоламидом, вводимым в качестве монотерапии. Он также предлагает преимущества для тех, кто нуждается в комбинированной терапии, но не подходит для лечения с помощью уже разрешенных комбинаций на основе лекарственного средства тимолол. Что касается безопасности, нежелательные эффекты, обнаруженные у Симбринзы, отражали ожидаемые события при введении отдельных активных ингредиентов и не вызывали серьезных опасений. Поэтому CHMP посчитал, что преимущества Simbrinza перевешивают выявленные риски, и рекомендовал утвердить их для использования в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного применения симбринзы - бринзоламида, бримонидина?
Был разработан план управления рисками, чтобы обеспечить максимально безопасное использование Simbrinza. Основываясь на этом плане, информация о безопасности была включена в сводку характеристик продукта и буклет для Simbrinza, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать работники здравоохранения и пациенты. Дополнительная информация доступна в кратком изложении плана управления рисками.
Другая информация о Симбринзе - бринзоламид, бримонидин
18 июля 2014 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Simbrinza, действительное на всей территории Европейского Союза. Для получения дополнительной информации о лечении с помощью Simbrinza прочитайте брошюру на упаковке (также входит в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту. Последнее обновление этого резюме: 07-2014.
