LOCABIOTAL ® Фусафунгина

01.04.2016 Итальянское агентство по лекарственным средствам (Aifa) распорядилось немедленно изъять упаковки на итальянском рынке лекарств.

Комитет по оценке риска для EMA (Европейское агентство по лекарственным средствам) пришел к выводу, что преимущества фузафунгина не перевешивают его риски, в частности, из-за возможного возникновения серьезных аллергических реакций

ЛОКАБИОТАЛ ® - препарат на основе фузафунгина

ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Препараты для полости глотки

ПоказанияДействующий механизмИзучения и клиническая эффективность Инструкции по применению и дозировкам Предупреждения Беременность и лактация Взаимодействия ПротивопоказанияНежелательные эффекты

Показания к применению Локабиотала ® Фузафунгина

LOCABIOTAL ® показан для антисептического, антибактериального и противовоспалительного лечения заболеваний верхних дыхательных путей, таких как синусит, ринит, ринофарингит, ларингит и трахеит.

Механизм действия LOCABIOTAL ® Fusafungine

Fusafungina, активный ингредиент LOCABIOTAL ®, является пептидным продуктом, выделенным из мицетов штамма Fusarium lateitium, особенно активным местно, учитывая очень низкую степень системного всасывания.

Его клиническая эффективность обусловлена его антибактериальными и противовоспалительными свойствами, которые, хотя и не полностью охарактеризованы:

изменять структурные характеристики поверхности бактерий, таким образом оказывая чувствительную бактериостатическую и бактерицидную активность;
определить значительное снижение секреции воспалительных цитокинов, таких как TNF-альфа, тем самым контролируя активность клеточных элементов флогоза и его гистолитические последствия;
проявлять антиоксидантную активность, вызывая значительное снижение ущерба, вызванного активными формами кислорода.

Отсутствие обнаруживаемой системной абсорбции значительно повышает безопасность антибактериальной терапии, снижая риск возникновения клинически значимых побочных реакций.

Проведенные исследования и клиническая эффективность

FUSAFUNGINA В ЛЕЧЕНИИ ОСТРОГО РИНОФАРИНГИТА

Ринология. 2004 Dec; 42 (4): 207-12.

Лунд В.Дж., Груин Дж.М., Эклс Р, Боутер С, Шаболь Ф.

Исследование, проведенное на более чем 500 пациентах, продемонстрировало эффективность и безопасность фузафунгина при лечении острого назофарингита, гарантируя четкое и быстрое улучшение симптомов в течение нескольких дней лечения.

ЭФФЕКТИВНОСТЬ И УСТОЙЧИВОСТЬ FUSAFUNGINA

Curr Med Res Opin. 2002; 18 (4): 194-200.

Крослак М.

Интересная работа, проведенная на 166 пациентах, страдающих заболеваниями верхних дыхательных путей, демонстрирует, как Фусафугина может определять быстрое улучшение симптомов носа и глотки, обеспечивая при этом отличную переносимость и соблюдение пациентами.

Противовоспалительные свойства FUSAFUNGINA

Вестн Оториноларингол. 2010; (2): 51-4.

Лопатин А.С., Варвянская А.В.

Недавнее исследование, которое пытается охарактеризовать противовоспалительные свойства фузафунгина, подчеркивая тем самым отсутствие четких молекулярных механизмов, которые оправдывают заметное противовоспалительное и антиоксидантное действие этой молекулы.

Способ применения и дозировка

LOCABIOTAL ®

Раствор для перорального и назального применения 50 мг фузафунгина на 5 мл продукта.

Дозировки и сроки приема должны быть определены вашим врачом на основе общего состояния здоровья пациента и тяжести его / ее клинической картины.

Как правило, 2 спрея рекомендуют перорально или через ноздрю каждые 4 часа в течение 4 дней в фазе атаки, чтобы продолжить лечение, не более десяти дней, с распылением через рот или в ноздрю каждые 4 часа.

Предупреждения LOCABIOTAL ® Fusafungina

Лечение с LOCABIOTAL ® должно обязательно определяться и контролироваться вашим доктором.

Фактически, рекомендуется избегать длительного лечения с течением времени, учитывая как повышенный риск развития побочных реакций на продукт или один из его вспомогательных веществ, таких как пропиленгликоль, так и увеличение потенциального отбора штаммов с множественной лекарственной устойчивостью.

Пациент, получающий LOCABIOTAL ®, должен также учитывать наличие алкоголя в качестве вспомогательного вещества.

Рекомендуется хранить лекарство в недоступном для детей месте.

БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью

Ввиду отсутствия исследований, способных полностью охарактеризовать профиль безопасности фузафунгина для здоровья плода и ребенка, рекомендуется ограничить использование Локабиотала ® во время беременности и в последующий период грудного вскармливания исключительно в случаях неизбежной необходимости и всегда под наблюдением врача.

взаимодействия

Лекарственные взаимодействия, достойные клинической заметки, в настоящее время неизвестны.

Противопоказания Локабиотал ® Фузафунгин

Применение LOCABIOTAL ® противопоказано пациентам с повышенной чувствительностью к действующему веществу или одному из его вспомогательных веществ, а также детям младше 30 месяцев.

Нежелательные эффекты - побочные эффекты

Использование LOCABIOTAL ® может вызвать появление чихания, изменения вкуса, раздражения горла, кашля, тошноты, сухости во рту и других признаков местного раздражения.

Системные побочные эффекты, которые требуют немедленной приостановки продолжающегося лечения, являются значительно более редкими.