Что такое Pemetrexed Hospira UK Limited и для чего он используется?
Pemetrexed Hospira UK Limited - это лекарство от рака, используемое для лечения двух типов рака легких:
- злокачественная мезотелиома плевры (опухоль слизистой оболочки легких, обычно вызываемая воздействием асбеста): в этом состоянии лекарство используется в сочетании с цисплатином у пациентов, которые ранее не проходили химиотерапию и у которых опухоль не может быть удаленным хирургией;
- прогрессирующий немелкоклеточный рак легкого типа, известного как «не плоскоклеточный»: в этом состоянии лекарство используется в комбинации с цисплатином у пациентов, которые ранее не лечились, или в монотерапии у пациентов, которые ранее подвергались лечение рака. Он также может быть использован в качестве поддерживающей терапии у пациентов, которые прошли химиотерапию на основе платины.
Пеметрексед Hospira UK Limited содержит активное вещество пеметрексед. Это «универсальное лекарство». Это означает, что Pemetrexed Hospira UK Limited содержит такое же активное вещество и действует так же, как «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском Союзе (ЕС) под названием Alimta. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, посмотрите вопросы и ответы, нажав здесь.
Как используется Pemetrexed Hospira UK Limited?
Pemetrexed Hospira UK Limited выпускается в виде порошка для приготовления раствора для вливания (капельного) в вену. Лекарство может быть получено только по рецепту и должно осуществляться только под наблюдением врача, имеющего опыт применения химиотерапии.
Рекомендуемая доза рассчитывается на основе роста и веса пациента и вводится с 10-минутной инфузией каждые три недели. Чтобы уменьшить побочные эффекты, пациентам следует давать кортикостероид (лекарство, уменьшающее воспаление), фолиевую кислоту (разновидность витамина) и инъекции витамина B12 во время лечения препаратом Pemetrexed Hospira UK Limited. Когда Pemetrexed Hospira UK Limited назначается с цисплатином, пациентам следует принимать «противорвотные» лекарства (для предотвращения рвоты) и жидкости (для предотвращения обезвоживания) до или после введения дозы цисплатина.
Лечение следует отложить или приостановить или уменьшить дозу у пациентов с отклонениями в анализе крови или некоторыми другими побочными эффектами. Для получения дополнительной информации см. Сводку характеристик продукта (входит в комплект EPAR).
Как работает Pemetrexed Hospira UK Limited?
Активное вещество в Pemetrexed Hospira UK Limited является цитотоксическим лекарством (лекарство, которое убивает делящиеся клетки, такие как раковые клетки), принадлежащее к группе «антиметаболитов». В организме пеметрексед превращается в активную форму, которая блокирует активность ферментов, участвующих в выработке «нуклеотидов» (строительных блоков ДНК и РНК, генетического материала клеток). В результате активная форма пеметрекседа замедляет образование ДНК и РНК, предотвращая деление и размножение клеток. Превращение пеметрекседа в его активную форму происходит быстрее в опухолевых клетках, чем в нормальных; по этой причине в опухолевых клетках присутствуют более высокие концентрации, чем в активной форме лекарственного средства, и более продолжительное действие. Отсюда следует, что деление опухолевых клеток уменьшается, тогда как нормальные клетки поражаются только в легкой форме.
Какую пользу продемонстрировала Pemetrexed Hospira UK Limited во время исследований?
Исследования по преимуществам и рискам действующего вещества для утвержденных применений уже проводились для эталонного лекарственного средства Alimta и не должны повторяться для Pemetrexed Hospira UK Limited. Как и в случае с любым лекарством, компания предоставила исследования качества Pemetrexed Hospira UK Limited.
Никаких исследований биоэквивалентности не требовалось, чтобы проверить, был ли Pemetrexed Hospira UK Limited абсорбирован аналогично эталонному лекарству для производства того же уровня активного вещества в крови. Причина в том, что Pemetrexed Hospira UK Limited вводится путем инфузии в вену, поэтому активный ингредиент напрямую попадает в кровоток.
Поскольку Pemetrexed Hospira UK Limited является непатентованным лекарством, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного препарата.
Какие риски связаны с Pemetrexed Hospira UK Limited?
Поскольку Pemetrexed Hospira UK Limited является непатентованным лекарством, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного препарата.
Почему Pemetrexed Hospira UK Limited был одобрен?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС Pemetrexed Hospira UK Limited, как было показано, сопоставим с Alimta. Поэтому CHMP посчитал, что, как и в случае с Alimta, выгоды перевешивают выявленные риски, и рекомендовал одобрить использование Pemetrexed Hospira UK Limited в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Pemetrexed Hospira UK Limited?
Рекомендации и меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты для безопасного и эффективного использования Pemetrexed Hospira UK Limited, были включены в краткое описание характеристик продукта и листовки на упаковке.
Более подробная информация о Pemetrexed Hospira UK Limited
Полный EPAR для Pemetrexed Hospira UK Limited можно найти на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Найдите лекарства / Лекарственные препараты для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о лечении с помощью Pemetrexed Hospira UK Limited прочитайте листовку на упаковке (также входит в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Полный EPAR для эталонного лекарственного средства также можно найти на веб-сайте Агентства.
