ТАПАЗОЛ ® препарат на основе тиамазола
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Антитиреоид
ПоказанияДействующий механизмИзучения и клиническая эффективность Инструкции по применению и дозировкам Предупреждения Беременность и лактация Взаимодействия ПротивопоказанияНежелательные эффекты
Показания к применению ТАПАЗОЛЕ ® Тиамазоло
TAPAZOLE ® используется для лечения гипертиреоза и в фармакологической подготовке тиреоидэктомии.
Лечение TAPAZOLE ® также показано, когда тиреоидэктомия не рекомендуется или неприменима.
Механизм действия TAPAZOLE ® Tiamazole
Терапевтическое действие тиамазола (также известного как метимазол), содержащегося в TAPAZOLE ®, позволяет восстановить хороший гормональный профиль у пациента с гипертиреозом, избирательно воздействуя на уровень щитовидной железы и подавляя превращение неорганического йода в органический йод под действием фермента тиреопероксидазы.
Таким образом, отсутствие органического субстрата не позволяет тиреоциту обеспечивать включение ионов йода в молекулу тиреоглобулина и, как следствие, синтез гормонов щитовидной железы, не нарушая биологические свойства уже синтезированных гормонов.
Терапевтическая эффективность TAPAZOLE ® реализуется только через 30 минут после перорального приема и сохраняется в течение 6-13 часов, после чего он выводится главным образом через почки.
Недавние исследования подтверждают способность тиамазола снижать синтез антирецепторных ТТГ и антимикросомных антител, частично участвующих в генезе патологии гипертиреоза.
Проведенные исследования и клиническая эффективность
1. ЛЕЧЕНИЕ МЕТИМОЗОЛЕМ И ЗДОРОВЬЯ КОСТЕЙ
Снижение плотности костей, наблюдаемое у пациентов с гипертиреозом, было легко обратимым после терапии метимазолом, способной восстановить правильный гормональный баланс. Это исследование демонстрирует, как улучшение здоровья щитовидной железы может быть важным для поддержания общего здоровья.
2. МЕТИМАЗОЛ: НЕ ТОЛЬКО АНТИТРОИДНОЕ СРЕДСТВО
Метимазол исторически используется для лечения болезни Грейвса и других заболеваний гипертиреоза. Недавние исследования, подобные этому, показывают, как этот активный ингредиент может также оказывать иммунодепрессивное и иммуномодулирующее действие, улучшая симптомы и клиническую эволюцию аллергического ринита.
3. АНТИТИРОИДНАЯ И АГРАНУЛОЦИТОЗНАЯ ТЕРАПИЯ
Агранулоцитоз является особенно опасным заболеванием, характеризующимся развитием многочисленных инфекционных и иногда летальных заболеваний. Одним из наиболее важных побочных эффектов, связанных с терапией метимазолом, является именно это состояние, своевременное распознавание которого может иметь важное значение для защиты здоровья пациента.
Способ применения и дозировка
ТАПАЗОЛ ® метимазол 5 мг, таблетки:
терапевтический диапазон очень широк и колеблется от 15 до 60 мг в день при тяжелом гипертиреозе.
Обратите внимание на период полураспада метимазола, равный примерно 8 часам, суточную дозу следует разделить на 3 приема, по одному каждые 8 часов.
В любом случае эффективная доза должна быть сформулирована вашим врачом после тщательной оценки физиопатологической и клинической ситуации пациента.
Предупреждения TAPAZOLE ® Tiamazolo
Лечение ТАПАЗОЛЕ ® должно предшествовать и сопровождаться постоянным мониторингом гематологической и печеночной функции.
При первых признаках изменения клеточности, особенно в отношении агранулоцитоза и гипопротромбинемии, терапию ТАПАЗОЛЕ ® следует прекратить.
Дозу ТТГ и гормонов щитовидной железы следует запрашивать как систему для оценки эффективности терапии и корректировки дозировки.
Таблетки TAPAZOLE ® содержат лактозу, поэтому введение этого лекарства пациентам, не переносящим глюкозу / галактозу или ферменты с дефицитом лактазы, может быть связано с появлением серьезных побочных эффектов.
Головокружение, сонливость и другие нервные проявления, связанные с терапией тиамазолом, могут сделать использование машин и вождение транспортных средств опасным.
БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью
Лечение гравидического гипертиреоза с помощью ТАПАЗОЛА ®, благодаря способности его активного ингредиента быстро преодолевать гематоплацентарный барьер, может подвергать плод серьезным последствиям с повышенным риском развития пороков развития, зоба щитовидной железы и кретинизма.
По этой причине предпочтительно лечить этих пациентов пропилтиоурацилом (который в настоящее время не продается в Италии), который, как представляется, имеет более высокий профиль безопасности, чем тиамазол.
взаимодействия
Тиамазол также может вызывать значительные изменения в терапевтической эффективности различных активных ингредиентов. С фармакокинетической точки зрения наиболее актуальны те, у которых:
- Пероральные антикоагулянты с улучшением биологических свойств антагонистов витамина К;
- Бета-блокаторы, digitalis glycosidics и theophylline с уменьшенным клиренсом вышеупомянутых продуктов.
Важно указать, как эти изменения следует отнести в основном к эффектам, вызванным восстановлением состояния эутиреоида, а не строго к активному принципу.
Противопоказания ТАПАЗОЛ ® Тиамазол
TAPAZOLE ® противопоказан при повышенной чувствительности к действующему веществу или одному из его вспомогательных веществ и в период лактации.
Нежелательные эффекты - побочные эффекты
Различные клинические испытания и тщательный постмаркетинговый мониторинг показали, что применение тиамазола может быть связано с клинически незначимыми побочными реакциями, такими как кожная сыпь, крапивница, тошнота, боль в суставах, выпадение волос, миалгия, желтуха, отек, головная боль, головокружение и сонливость.
Клинически более важные побочные эффекты, такие как гематологические изменения, аутоиммунные и нефритные патологии, наблюдались только в редких случаях.
примечания
ТАПАЗОЛ ® продается только по рецепту врача.