Что такое Brilique - тикагрелор?
Brilique - это лекарство, которое содержит активное вещество тикагрелор. Это доступно как круглые желтые таблетки (90 мг).
Для чего используется Brilique - тикагрелор?
Brilique используется в сочетании с аспирином для предотвращения атеротромботических явлений (проблемы, вызванные сгустками крови и жесткостью артерий), таких как инфаркт миокарда или инсульт. Он назначается взрослым пациентам с перенесенным инфарктом миокарда или с нестабильной стенокардией (тип боли в груди, вызванный проблемами с кровоснабжением сердца).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Brilique - тикагрелор?
Начальная доза Brilique - две таблетки, взятые одновременно, с последующей обычной дозой одной таблетки два раза в день. Пациенты также должны принимать аспирин на основании показаний врача, за исключением случаев, когда сам врач запрещает принимать пациента по состоянию здоровья. Лечение должно продолжаться в течение максимум одного года, если только врач не прикажет пациенту прекратить прием лекарства.
Как работает Brilique - ticagrelor?
Активное вещество в Brilique, ticagrelor, является ингибитором агрегации тромбоцитов, что означает, что он помогает предотвратить образование тромбов. Когда кровь сворачивается, это происходит благодаря определенным клеткам крови, тромбоцитам, которые прилипают друг к другу (агрегация). Тикагрелор блокирует агрегацию между тромбоцитами, предотвращая связывание вещества под названием ADP с рецептором на их поверхности. Таким образом, тромбоциты теряют способность прилипать друг к другу, что снижает риск образования сгустков и помогает предотвратить инсульт или инфаркт миокарда.
Как изучался Брилик-тикагрелор?
Эффекты Brilique были впервые испытаны на экспериментальных моделях, а затем изучены на людях.
В одном из основных исследований с участием более 18 000 взрослых с перенесенным ранее инфарктом миокарда или с нестабильной стенокардией Brilique сравнивали с клопидогрелом (другим ингибитором агрегации тромбоцитов). Пациенты принимали аспирин одновременно и получали лечение до года. Основным параметром эффективности было количество пациентов, перенесших повторный инфаркт миокарда или инсульт или умерших от сердечно-сосудистых заболеваний.
Какую пользу продемонстрировал Brilique - ticagrelor во время исследований?
Brilique был эффективен у пациентов с предшествующим инфарктом миокарда или нестабильной стенокардией. В основном исследовании 9, 3% пациентов, получавших Brilique, имели инфаркт миокарда или инсульт или умерли от сердечно-сосудистых причин по сравнению с 10, 9% пациентов, получавших клопидогрел.
Каковы риски, связанные с Brilique - Тикагрелор?
Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с Brilique (то есть наблюдаются у 1-10 пациентов из 100), являются одышка (затрудненное дыхание), носовое кровотечение (носовое кровотечение), желудочно-кишечные кровотечения (кровотечение в желудке или кишечнике), кожное или подкожное кровотечение, Экхимоз и кровотечение в месте хирургического вмешательства (в точке, где игла вошла в кровеносный сосуд). Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось в Brilique, см. В брошюре на упаковке.
Brilique не следует использовать у пациентов, которые могут быть гиперчувствительными (аллергические) к тикагрелор или любой из других ингредиентов. Он не должен использоваться у пациентов с заболеваниями печени от умеренной до тяжелой степени или у пациентов с продолжающимся кровотечением, а также у пациентов, перенесших инсульт, вследствие внутричерепного кровоизлияния. Он также не должен использоваться у пациентов, принимающих другие лекарства с сильным блокирующим действием на один из ферментов печени (CYP3A4), такой как кетоконазол (используется для лечения грибковых инфекций), кларитромицин (антибиотик), атазанавир и ритонавир (препараты, используемые у пациентов с ВИЧ) и нефазодон (используется для лечения депрессии).
Почему Brilique - тикагрелор был одобрен?
По данным Комитета по лекарственным средствам для человека (CHNP), основное исследование показало, что по сравнению с клопидогрелем Brilique снижает риск инфаркта миокарда и смерти от сердечно-сосудистых причин. В отличие от этого, Brilique не был более эффективным, чем клопидогрел в снижении риска инсульта.
CHMP решил, что выгоды Brilique больше, чем его риски, и порекомендовал ему получить разрешение на маркетинг.
Больше информации о Brilique - ticagrelor
3 декабря 2010 года Европейская комиссия предоставила AstraZeneca разрешение на продажу Brilique, действительное на всей территории Европейского Союза. Маркетинговое разрешение действительно в течение пяти лет и может быть продлено после этого периода.
Для получения дополнительной информации о лечении с Brilique, прочитайте листок с пакетом (также содержится в EPAR) или обратитесь к врачу или фармацевту.
Последнее обновление этого резюме: 10-2010.
