Для чего используется латуда - луразидон?
Латуда - это лекарство, которое содержит активное вещество луразидон . Он показан для лечения взрослых пациентов с шизофренией, психическим заболеванием, характеризующимся рядом симптомов, включая нарушения мышления и речи, галлюцинации (слух или зрение несуществующих вещей), подозрительность и фиксацию (ложные убеждения).
Как используется латуда - луразидон?
Латуда выпускается в виде таблеток (18, 5, 37 и 74 мг) и может быть получена только по рецепту. Рекомендуемая начальная доза составляет 37 мг один раз в день; Таблетки следует принимать с едой примерно в одно и то же время. В зависимости от реакции пациента и суждения лечащего врача, доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы 148 мг. Пациенты с умеренной или тяжелой почечной или печеночной недостаточностью и пациенты, получающие определенные другие лекарства, которые могут изменить концентрацию латуда в крови, должны принимать уменьшенные дозы. Для получения дополнительной информации см. Буклет на упаковке.
Как работает латуда - луразидон?
Действующее вещество в латуде, луразидон, является антипсихотическим лекарством. В мозге он связывается с различными рецепторами нейромедиаторов, которые находятся на поверхности нервных клеток, мешая их функционированию. Нейротрансмиттеры - это химические вещества, которые обеспечивают связь между нервными клетками. Луразидон действует главным образом путем блокирования рецепторов нейротрансмиттеров дофамина, 5-гидрокситриптамина (также называемого «серотонин») и норадреналина. Поскольку дофамин, 5-гидрокситриптамин и норэпинефрин способствуют проявлению шизофрении, ингибируя эти рецепторы, луразидон способствует нормализации деятельности мозга и уменьшает симптомы.
Какую пользу показал латуда-луразидон во время исследований?
Латуда изучалась в шести основных исследованиях. В трех краткосрочных исследованиях латуда сравнивалась с плацебо (фиктивное лечение) в течение шести недель из 1 466 пациентов. Основным показателем эффективности было изменение симптомов пациентов, измеренное на основе стандартной шкалы оценки шизофрении, называемой «шкалой позитивного и негативного синдрома» (PANSS). В этих исследованиях разные дозы латуды были более эффективными, чем плацебо, что привело к снижению показателя PANSS до максимум на 16 баллов больше, чем у плацебо; однако, этот эффект не был последовательно продемонстрирован для каждой дозы, и при этом не наблюдалось устойчивой зависимости доза-ответ. Компания провела дальнейший анализ результатов, который подтвердил преимущества лечения латудой в краткосрочной перспективе. Одно из краткосрочных исследований было продлено до 12 месяцев (дополнительное исследование), чтобы оценить сохранение эффекта латуда у 292 субъектов по сравнению с кветиапином; В двух других исследованиях, в которых участвовало 914 пациентов, изучался эффект латуды в долгосрочной перспективе по сравнению с другими препаратами, применяемыми для лечения шизофрении, рисперидона и плацебо. В этих долгосрочных исследованиях эффективность Latuda измерялась процентом пациентов, у которых рецидивы и симптомы шизофрении наблюдались во время терапии. В расширенном исследовании у 21% пациентов, принимавших латуда, был рецидив в течение года по сравнению с 27% пациентов, получавших кветиапин, что свидетельствует о том, что латуда был по меньшей мере столь же эффективен, как и кветиапин. Латуда была не так эффективна, как рисперидон во втором исследовании, хотя имеющиеся данные показали долгосрочную пользу. Последнее исследование показало, что у 30% пациентов, получавших латуду, был рецидив в течение года по сравнению с 41% пациентов, получавших плацебо
Какой риск связан с латудой - луразидоном?
Наиболее распространенными побочными эффектами латуда (которые могут поражать более 1 из 10 человек) являются акатизия (состояние двигательного беспокойства) и сонливость. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось при приеме Latuda, см. В листовке с пакетом. Латуду не следует применять в сочетании с лекарственными средствами, известными как «мощные ингибиторы CYP3A4» или «мощные индукторы CYP3A4», которые могут влиять на уровень люразидона в крови. Полный список ограничений см. В буклете.
Почему был одобрен латуда - луразидон?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что льготы Latuda больше, чем его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС. Хотя эффективность Latuda в краткосрочной и долгосрочной перспективе была адекватно продемонстрирована, CHMP отметил, что в краткосрочных исследованиях это была умеренная эффективность. Что касается безопасности, нежелательные эффекты латуда считались аналогичными другим лекарствам того же типа, за исключением явно более ограниченного воздействия на обмен веществ в организме (например, на концентрацию сахара и жира в крови, а также на массу тела). тела) и предполагаемое более ограниченное влияние на сердечную деятельность по сравнению с другими доступными методами лечения.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного применения латуда-луразидона?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Latuda. Основываясь на этом плане, информация о безопасности была включена в сводку характеристик продукта и буклет для Latuda, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать работники здравоохранения и пациенты. Дополнительная информация доступна в кратком изложении плана управления рисками.
Подробнее о Латуде - Луразидоне
21 марта 2014 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу для Latuda, действительное на всей территории Европейского Союза. Для получения дополнительной информации о терапии Latuda прочитайте брошюру на упаковке (также является частью EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту. Последнее обновление этого резюме: 03-2014.
