Что такое Vylaer Spiromax - будесонид, формотерол и для чего он используется?
Vylaer Spiromax - это лекарство, которое содержит активные вещества будесонид, формотерол . Он используется при лечении астмы у взрослых, когда целесообразно использовать ассоциацию. Он может использоваться у пациентов, чье заболевание недостаточно контролируется лечением другими противоастматическими лекарственными средствами, называемыми кортикостероидами и «агонистами бета2 короткого действия», принимаемыми путем ингаляции, или у пациентов, заболевание которых адекватно контролируется терапией с кортикостероидами и «бета2-агонистами длительного действия», принимаемыми ингаляцией. Vylaer Spiromax также показан для облегчения симптомов хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у взрослых пациентов с обострениями в анамнезе, несмотря на то, что в прошлом он регулярно подвергался терапии. ХОБЛ - это хроническое заболевание, при котором дыхательные пути и легочные альвеолы повреждены или заблокированы, что приводит к затруднению дыхания. Vylaer Spiromax является «гибридным» лекарством. Это означает, что Vylaer Spiromax похож на «контрольное лекарство», которое содержит те же активные ингредиенты, но вводится с другим ингалятором. Эталонное лекарственное средство для Vylaer Spiromax - Symbicort Turbohaler.
Как используется Vylaer Spiromax - будесонид, формотерол?
Лекарство можно получить только по рецепту. Он доступен в виде ингаляционного порошка, содержащегося в переносном ингаляторе; каждая ингаляция обеспечивает фиксированную дозу лекарства. Vylaer Spiromax 160 / 4, 5 мкг показан для регулярного лечения астмы. Он также может быть использован для лечения ХОБЛ. Что касается регулярного лечения астмы, рекомендуемая доза составляет от одного до четырех ингаляций два раза в день, в зависимости от используемой дозы и тяжести астмы. В качестве терапии для облегчения астмы пациенты должны использовать отдельный «ингалятор для облегчения симптомов» для облегчения симптомов. Пациентам, которым необходимо выполнять более восьми ингаляций в день, следует обратиться к лечащему врачу, который решит, стоит ли менять терапию. Что касается лечения ХОБЛ, рекомендуемая доза составляет один или два ингаляции два раза в день, в зависимости от используемой дозы. Для получения дополнительной информации см. Буклет на упаковке.
Как работает Vylaer Spiromax - будесонид, формотерол?
Два активных ингредиента Vylaer Spiromax известны и присутствуют в различных лекарственных средствах, используемых для лечения астмы и ХОБЛ, по отдельности или в сочетании с другими лекарственными средствами. Будесонид принадлежит к группе противовоспалительных препаратов, известных как кортикостероиды. Он действует аналогично природным кортикостероидным гормонам: связываясь с рецепторами на различных типах иммунных клеток, он снижает активность иммунной системы. Это, в свою очередь, приводит к уменьшению выделения веществ, участвующих в воспалительном процессе (включая гистамин), что помогает поддерживать дыхательные пути свободными и позволяет пациенту легче дышать. Формотерол - агонист бета2 пролонгированного действия. Он работает путем связывания с рецепторами, известными как бета2-рецепторы и обнаруженными в мускулатуре дыхательных путей. При вдыхании он связывается в основном с этими рецепторами в дыхательных путях, вызывая расслабление мышц, что, в свою очередь, помогает поддерживать широкие дыхательные пути и способствует дыханию пациента.
Каковы преимущества и риски Vylaer Spiromax - будесонид, формотерол?
Исследования были проведены, чтобы показать, что Vylaer Spiromax является биоэквивалентным для контрольного лекарственного средства (то есть он производит одинаковый уровень активного вещества в организме), и что эти два лекарства имеют одинаковый механизм действия. Поэтому считается, что преимущества и риски Vylaer Spiromax такие же, как и у контрольного препарата.
Почему Vylaer Spiromax - будесонид, формотерол был одобрен?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что было показано, что Vylaer Spiromax 160 / 4, 5 микрограмма и 320/9 микрограмма имеет сопоставимый профиль качества и биоэквивалентен соответствующим дозировкам Symbicort Turbohaler. Поэтому CHMP посчитал, что, как и в случае с Symbicort Turbohaler, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовал предоставить разрешение на маркетинг для Vylaer Spiromax.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Vylaer Spiromax - будесонида, формотерола?
План управления рисками был разработан, чтобы гарантировать, что Vylaer Spiromax используется максимально безопасно. Основываясь на этом плане, информация о безопасности была включена в сводную информацию о характеристиках продукта и буклет на упаковке для Vylaer Spiromax, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать работники здравоохранения и пациенты. Дополнительная информация доступна в кратком изложении плана управления рисками.
Подробнее о Vylaer Spiromax - будесонид, формотерол
19 ноября 2014 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Vylaer Spiromax, действительное на всей территории Европейского Союза. Для получения дополнительной информации о терапии Vylaer Spiromax прочитайте листовки на упаковке (также часть EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту. Последнее обновление этого резюме: 11-2014.
