Что такое DuoPlavin?
DuoPlavin - это лекарство, которое содержит два активных вещества, клопидогрель и ацетилсалициловую кислоту (также известную как аспирин). Он доступен в виде овальных таблеток, содержащих 75 мг клопидогрела, с 75 мг (желтого цвета) или 100 мг (розового цвета) ацетилсалициловой кислоты.
Для чего используется DuoPlavin?
DuoPlavin используется для предотвращения атеротромботических явлений (проблемы, вызванные сгустками крови и артериальной гипертензией), таких как сердечный приступ, у взрослых, которые уже принимают и клопидогрел, и ацетилсалициловую кислоту. Он может быть использован в следующих группах пациентов с состоянием, известным как «острый коронарный синдром»:
пациенты с «нестабильной стенокардией» (острая боль в груди) или с инфарктом миокарда (сердечный приступ) без «подъема тракта ST» (ЭКГ-нарушения или ЭКГ, включая пациентов с размещением стента (трубка) в артерия для предотвращения засорения);
пациентов, получающих лечение от сердечного приступа с подъемом сегмента ST, когда врач считает, что тромболитическое лечение полезно для пациентов (терапия для растворения тромбов).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется DuoPlavin?
DuoPlavin следует принимать по одной таблетке в день вместо таблеток клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты, которые пациент принимал отдельно.
Как работает DuoPlavin?
Оба активных ингредиента, содержащиеся в дуоплавине, клопидогреле и ацетилсалициловой кислоте, являются «ингибиторами агрегации тромбоцитов», то есть они помогают предотвратить агрегацию (связывание друг с другом) клеток крови, называемых тромбоцитами, и образование сгустков. Клопидогрел блокирует агрегацию тромбоцитов, предотвращая связывание вещества под названием ADP со специфическим рецептором на их поверхности. Это препятствует тому, чтобы тромбоциты стали "липкими", уменьшая риск формирования сгустков крови. Ацетилсалициловая кислота останавливает агрегацию тромбоцитов, блокируя фермент простагландин циклооксигеназу. Это уменьшает выработку вещества, называемого тромбоксаном, который обычно облегчает образование сгустков, связывая вместе тромбоциты. При совместном использовании два активных ингредиента могут снизить риск возникновения проблем из-за образования тромбов, помогая предотвратить повторный сердечный приступ.
Оба активных вещества были доступны в Европейском Союзе (ЕС) в течение нескольких лет. Клопидогрель был разрешен как Plavix и Iscover с 1998 года для уменьшения агрегации тромбоцитов и часто используется в комбинации с ацетилсилициловой кислотой. Ацетилсалициловая кислота выпускается уже более 100 лет.
Какие исследования были проведены на DuoPlavin?
Поскольку два активных ингредиента использовались вместе в течение нескольких лет, компания представила результаты исследований, показывающих, что активные ингредиенты, присутствующие в DuoPlavin, усваиваются организмом так же, как два препарата, принимаемые по отдельности. Он также представил результаты исследований, проведенных на более чем 60 000 пациентов с острым коронарным синдромом, в которых показано, что комбинация клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты в виде отдельных таблеток эффективна для предотвращения атеротромботических явлений, таких как сердечные приступы.
Какую пользу DuoPlavin показал во время исследований?
Было показано, что DuoPlavin сопоставим с клопидогрелем и ацетилсалициловой кислотой, взятыми отдельно, и поэтому его можно использовать вместо таблеток клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты, которые пациенты уже принимают.
Каковы риски, связанные с DuoPlavin?
Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с приемом дуоплавина (наблюдается у 1-10 пациентов из 100), являются гематома (скопление крови под кожей), носовое кровотечение (кровоизлияние в нос), желудочно-кишечное кровотечение (кровотечение в желудке или кишечнике), диарея, боль брюшная полость (боль в животе), диспепсия (изжога), ушибы и кровотечение в месте инъекции. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось с DuoPlavin, см. В брошюре на упаковке.
DuoPlavin не должен использоваться у людей, которые могут быть гиперчувствительными (аллергическими) к клопидогрелю, стереодальным противовоспалительным препаратам (таким как ацетилсалициловая кислота) или любым другим компонентам DuoPlavin. Он не должен использоваться у пациентов, страдающих от болезней с продолжающимся кровотечением, таких как язва желудка или внутричерепное кровотечение. Он не должен использоваться у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени или почек, а также тех, кто страдает от медицинского состояния, которое включает сочетание астмы, ринита (насморк и насморк) и полипов носа (разрастания слизистой оболочки носа). DuoPlavin не следует использовать в последние три месяца беременности.
Почему DuoPlavin был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) отметил, что DuoPlavin сопоставим с таблетками клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты, взятыми отдельно, и пришел к выводу, что комбинация обоих активных веществ в одной таблетке DuoPlavin упрощает лечение пациентов, так как они должны принимать меньше таблеток. Поэтому Комитет решил, что выгоды DuoPlavin больше, чем его риски, и рекомендовал дать ему разрешение на маркетинг.
Больше информации о DuoPlavin
15 марта 2010 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу для DuoPlavin, действительное на всей территории Европейского Союза, для Sanofi Pharma Bristol Myers Squibb SNC. Маркетинговое разрешение действует в течение пяти лет, после чего оно может быть продлено.
Полный EPAR для DuoPlavin можно найти здесь. Для получения дополнительной информации о терапии DuoPlavin, прочитайте листовки на упаковке (также часть EPAR).
Последнее обновление этого резюме: 01-2010.
