Что такое Эперзан - альбиглютид и для чего он используется?
Эперзан - это лекарство от диабета, содержащее активное вещество альбиглютид . Показано у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля глюкозы (сахара) в крови. Эперзан может использоваться в качестве единственной терапии, когда диета и физические упражнения не обеспечивают адекватного контроля уровня глюкозы в крови у пациентов, которые не могут принимать метформин (другое противодиабетическое лекарство). Эперзан также можно использовать в качестве дополнительной терапии в сочетании с другими противодиабетическими препаратами, включая инсулин, когда эти лекарства вместе с диетой и физическими упражнениями не обеспечивают адекватного контроля глюкозы в крови.
Как используется Eperzan - albiglutide?
Eperzan выпускается в виде предварительно заполненной ручки, содержащей порошок (30 и 50 мг) и растворитель для приготовления раствора для подкожной инъекции. Эперзан можно получить только по рецепту. Пациенты самостоятельно вводят лекарство (после надлежащей подготовки) путем подкожных инъекций в живот, бедро или предплечье. Рекомендуемая доза составляет 30 мг один раз в неделю, но ваш врач может решить увеличить ее до 50 мг, в зависимости от воздействия лекарства на уровень сахара в крови.
Если лекарство используется в сочетании с сульфонилмочевиной или инсулином, может потребоваться уменьшить дозу сульфонилмочевины или инсулина, чтобы избежать гипогликемии (низкой концентрации глюкозы в крови).
Как работает Eperzan - albiglutide?
Диабет 2 типа - это заболевание, при котором поджелудочная железа не вырабатывает достаточного количества инсулина для контроля уровня глюкозы в крови или когда организм не может эффективно использовать инсулин. Активное вещество в Eperzan, albiglutide, является «агонистом рецептора GLP-1». Он работает путем прикрепления к рецепторам вещества, называемого глюкагоноподобным пептидом 1 (GLP-1), которые находятся на поверхности клеток поджелудочной железы, стимулируя их высвобождение инсулина. После инъекции Эперзана альбиглютид достигает рецепторов в поджелудочной железе, активируя их. Это вызывает высвобождение инсулина и помогает снизить уровень глюкозы в крови и контролировать диабет 2 типа.
Какую пользу показал Эперзан - альбиглютид во время исследований?
Преимущества Эперзана были изучены у более чем 5000 пациентов с диабетом 2 типа в рамках исследований, сравнивающих Эперзан с плацебо (пустышка) или другими противодиабетическими препаратами, используемыми в качестве дополнительной терапии к различным комбинациям лечения. или как единственная терапия. Основным показателем эффективности было изменение уровня гликозилированного гемоглобина (HbA1c), процентного содержания гемоглобина в крови, который связывается с глюкозой. HbA1c дает представление об эффективности контроля уровня глюкозы в крови. Эперзан был более эффективен, чем плацебо, в снижении уровня HbA1c при использовании в качестве монотерапии; Более того, он был более эффективным, чем противодиабетические препараты ситаглиптин и глимепирид, а также сравним с инсулином гларгином и инсулином лизпро при использовании в качестве дополнительной терапии к другим методам лечения. Два других лекарства, пиоглитазон и лираглутид, были более эффективными, чем Эперзан, в качестве дополнительной терапии. В целом, эффективность Eperzan в снижении HbA1c составляла от 0, 6 до 0, 9%. Это считается клинически значимым. Данные трехлетнего исследования показывают, что этот эффект сохранялся в течение длительного лечения.
Какой риск связан с Эперзаном - альбиглютидом?
Наиболее распространенными побочными эффектами при применении Эперзана, которые могут поражать более чем 1 из 20 человек, являются диарея, тошнота и реакции в месте инъекции, включая сыпь, эритему или зуд. Полный список побочных эффектов и ограничений см. В брошюре на упаковке.
Почему Эперзан - альбиглютид был одобрен?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Eperzan больше, чем его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС. CHMP отметил, что эффективность Eperzan в контроле уровня глюкозы в крови была клинически значимой как при использовании лекарственного средства в качестве единственной терапии, так и при сравнении с другими лекарственными средствами в комбинированных комбинациях. Риски, наблюдаемые с лекарством, были аналогичны рискам других лекарств, относящихся к тому же классу, но Эперзан имеет преимущество в том, что его вводили только один раз в неделю.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Эперзан - альбиглютида?
План управления рисками был разработан, чтобы гарантировать, что Eperzan используется максимально безопасно. Основываясь на этом плане, информация о безопасности была включена в сводку характеристик продукта и буклет для Eperzan, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать работники здравоохранения и пациенты. Дополнительная информация доступна в кратком изложении плана управления рисками.
Больше информации о Eperzan - albiglutide
21 марта 2014 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Eperzan, действительное на всей территории Европейского Союза. Полный текст EPAR и резюме планов управления рисками в Eperzan см. На веб-сайте Агентства: ema.Europa.eu/Найдите лекарства / Лекарственные препараты для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии Eperzan, прочитайте листовки на упаковке (также часть EPAR) или свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом. Последнее обновление этого резюме: 02-2014.
