Что такое иттрига
?Иттрига - радиоактивная жидкость, содержащая активный ингредиент хлорид иттрия (90Y). Хлорид иттрия 90Y является радиоактивной формой химического элемента иттрия.
Для чего используется Иттрига?
Иттрига используется для радиомаркировки лекарств. Радиомаркировка - это метод, который включает маркировку (маркировку) вещества радиоактивным соединением. В случае с Yttriga, продукт используется для маркировки лекарств, специально разработанных для использования активного ингредиента хлорида иттрия (90Y). Эти лекарства действуют как носители, которые переносят радиоактивность до того места, где это необходимо. Это могут быть такие вещества, как антитела, предназначенные для распознавания определенных клеток в организме, включая раковые клетки.
Действие лекарственного средства с радиоактивной меткой с иттригой подробно описано на вкладыше в упаковку лекарственного средства с радиоактивной меткой с иттригой.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется иттрига?
Иттрига должна обрабатываться и вводиться только специалистами, имеющими опыт безопасного использования радиоактивных материалов.
Иттрига никогда не вводится в одиночку, но его следует смешивать вне организма, обычно в лаборатории, с лекарством, которое требует радиоактивной метки. Поэтому иттрий-90, содержащийся в иттриге, связан с лекарственным средством, и полученную смесь вводят в соответствии с указаниями на вкладыше в упаковку полученного лекарственного средства. Количество иттриги, необходимое для радиоактивной метки, и количество лекарства с радиоактивной меткой, которое вводят впоследствии, зависит от лекарства с радиоактивной меткой и от заболевания, подлежащего лечению.
Как работает Иттрига?
Активный ингредиент иттрига, хлорид иттрия (90Y), является радиоактивным соединением, которое испускает бета-излучение. Эффект иттриги зависит от природы лекарства, меченного иттригой. Примером его использования является случай лечения некоторых типов опухолей, при которых лекарство с радиоактивной меткой переносит радиоактивность в области, где находится опухоль. Оказавшись на месте, радиоактивность Иттрига помогает устранить опухоль.
Какие исследования были проведены на Иттриге?
Поскольку иттрига является «прекурсором» и не применяется отдельно, никаких исследований на людях не проводилось. Компания представила информацию, взятую из научных статей, уже опубликованных в области 90-х годов. Компания также представила опубликованные исследования, которые демонстрируют полезность иттрия-90Y для радиоактивной метки других лекарств. Примером этого является исследование неходжкинской лимфомы (рак тканей иммунной системы).
Какую пользу продемонстрировала Иттрига во время учебы?
Информация, предоставленная компанией, демонстрирует полезность иттриги в качестве прекурсора для препаратов с радиоактивной меткой 90Y.
Какой риск связан с иттригами?
Поскольку иттрига является прекурсором и не вводится отдельно, он не вызывает побочных эффектов. Пациенты могут в конечном итоге испытывать побочные эффекты после внутривенного введения лекарства, приготовленного с помощью маркировки иттрига. Эти эффекты будут зависеть от конкретного используемого лекарства и будут описаны на вкладыше в упаковку лекарства, помеченного Иттрига. Иттрига производит радиацию и может вызвать риск развития рака и наследственных дефектов. Врач или специалист, который назначает лекарство, должен убедиться, что риск радиации меньше, чем риск самой болезни.
Иттрига не следует назначать непосредственно пациентам. Лекарственные средства с маркировкой иттрига не должны использоваться людьми с повышенной чувствительностью (аллергией) на хлорид иттрия или любые другие ингредиенты. Лекарственные средства, помеченные Yttriga, не должны использоваться у беременных или у беременных с подозрением на беременность. Для получения дополнительной информации об ограничениях на лекарства, маркированные Иттригой, прочитайте листовки на упаковке с радиоактивно меченным лекарственным средством с Иттригой.
Почему Иттрига была одобрена?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества иттриги перевешивают риски для радиоактивной метки молекул-носителей, специально разработанных и разрешенных для радиоактивной метки с этим радионуклидом, и поэтому рекомендовал выдать разрешение на размещение на рынке.
Больше информации об Иттриге
19 января 2006 года Европейская комиссия предоставила QSA Global GmbH разрешение на продажу, действительное для компании Yttriga, действительное на всей территории Европейского союза.
Чтобы ознакомиться с полной версией оценки (EPAR) Yttriga, нажмите здесь .
Последнее обновление этого резюме: 1-2007
