Что такое Fareston?
Фарэстон это лекарство, которое содержит активное вещество торемифен. Это доступно как круглые белые таблетки (60 мг).
Для чего используется Fareston?
Fareston показан при лечении гормонозависимого метастатического рака молочной железы у женщин в постменопаузе. Термин «метастатический» указывает на то, что опухоль распространилась на другие части тела. Fareston не рекомендуется для пациентов, страдающих от опухолей, негативных по рецепторам эстрогена (то есть, когда опухолевые клетки свободны от рецепторов эстрогенных гормонов на их поверхности).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Fareston?
Рекомендуемая доза Fareston составляет одну таблетку один раз в день. Лекарство следует использовать с осторожностью у людей с заболеваниями печени.
Как работает Fareston?
Большинство видов рака молочной железы растут в ответ на гормон эстрогена. Активный ингредиент в Fareston, торемифен, является антиэстрогеном. Он связывается с рецепторами эстрогена на поверхности клетки, где он действует главным образом, блокируя действие гормона. В результате раковые клетки не стимулируются к росту эстрогенами, и поэтому пролиферация карциномы уменьшается.
Как Fareston был изучен?
Эффекты Фаренстона были впервые испытаны на экспериментальных моделях, а затем изучены на людях.
Fareston был изучен в четырех основных исследованиях с участием 1869 пациентов в постменопаузе с метастатическим раком молочной железы. Эффекты Фаренстона сравнивали с эффектами тамоксифена (другого антиэстрогена, используемого при лечении рака молочной железы). Основными показателями эффективности были частота ответа (количество пациентов, у которых рак ответил на лечение), время до прогрессирования (время, прошедшее до того, как болезнь стала хуже) и увеличение выживаемости.
Какую пользу Fareston показал во время исследований?
Эффективность фарстона и тамоксифена была эквивалентной. Рассматривая результаты трех основных исследований вместе, пациенты, принимавшие Фарэстон, сообщали о схожих показателях ответа, времени и показателях выживаемости пациентам с тамоксифеном. Эти результаты были впоследствии подтверждены четвертым исследованием.
Какой риск связан с Fareston?
Наиболее распространенными побочными эффектами при приеме Фаренстона (наблюдается у более чем 1 пациента из 10) являются приливы и потоотделение. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось в Fareston, см. В брошюре на упаковке.
Fareston не следует использовать у пациентов, которые могут быть гиперчувствительными (аллергические) к торемифену или любому другому веществу. Он не должен использоваться в течение длительного времени у пациентов, страдающих гиперплазией эндометрия (утолщение слизистой оболочки матки) или серьезными проблемами с печенью. Fareston не следует назначать пациентам, страдающим от «длительного интервала QT» (изменение электрической активности сердца), электролитных нарушений (аномальные изменения уровня солей в крови), в частности гипокалиемии (низкий уровень калия в крови) брадикардия (очень низкая частота сердечных сокращений), сердечная недостаточность (неспособность сердца накачать достаточное количество крови в организм) или наличие в анамнезе симптоматических аритмий (аномальный сердечный ритм) или у пациентов, которые также принимают другие лекарства, которые могут вызвать расширение Интервал QT. Полный список этих лекарств см. На листовке.
Почему Fareston был одобрен?
Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) пришел к выводу, что польза и риски Fareston сопоставимы с таковыми тамоксифена у женщин с опухолями, положительными к рецептору эстрогена. Поэтому комитет решил, что преимущества Fareston перевешивают его риски для гормональной терапии метастатического рака молочной железы первой линии у пациентов в постменопаузе. Комитет рекомендовал Fareston получить разрешение на маркетинг.
Больше информации о Fareston:
14 февраля 1996 г. Европейская комиссия выдала разрешение на продажу для Fareston, действительное на всей территории Европейского Союза. Маркетинговое разрешение было продлено 14 февраля 2001 г. и 14 февраля 2006 г. Владельцем маркетингового разрешения является корпорация Orion.
Полный EPAR для Fareston можно найти здесь.
Последнее обновление этого резюме: 03-2009.
