Что такое эфавиренц тева?
Эфавиренц Тева это лекарство, которое содержит активное вещество эфавиренц. Это доступно как таблетки (600 мг).
Эфавиренц Тева - это «дженерик». Это означает, что Эфавиренц Тева похож на «эталонное лекарство», уже утвержденное в Европейском Союзе (ЕС) под названием Сустива. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, посмотрите вопросы и ответы, нажав здесь.
Для чего используется Эфавиренц Тева?
Эфавиренц Тева - это противовирусное лекарственное средство, назначаемое в сочетании с другими противовирусными средствами для лечения взрослых и детей в возрасте не менее 3 лет с инфекцией типа вируса иммунодефицита человека. Пациентам, принимающим рифампицин (антибиотик), может потребоваться более сильная доза эфавиренца тева.
Для получения дополнительной информации см. Сводку характеристик продукта (входит в комплект EPAR).
Как работает Эфавиренц Тева?
Активное вещество в Efavirenz Teva, эфавиренц, является ненуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы (NNRTI). Он блокирует активность обратной транскриптазы, фермента, продуцируемого ВИЧ, который позволяет вирусу заражать клетки и размножаться. Блокируя этот фермент, эфавиренц тева, принимаемый в сочетании с другими противовирусными препаратами, снижает количество ВИЧ в крови, сохраняя его на пониженном уровне. Эфавиренц Тева не лечит ВИЧ-инфекцию или СПИД, но может задержать повреждение иммунной системы и развитие инфекций и заболеваний, связанных со СПИДом.
Как изучали эфавиренц тева?
Поскольку эфавиренц тева является непатентованным лекарственным средством, исследования на пациентах были ограничены тестами для определения его биоэквивалентности с эталонным лекарственным средством Сустива. Два лекарства являются биоэквивалентными, когда они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Каковы преимущества и риски Эфавиренц Тева?
Поскольку эфавиренц тева является лекарственным средством общего назначения и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного препарата.
Почему Эфавиренц Тева был одобрен?
CHMP пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС, эфавиренц Тева, как было показано, имеет сопоставимое качество и является биоэквивалентным Сустиве. Поэтому CHMP посчитал, что, как и в случае с Sustiva, выгоды перевешивают выявленные риски, и рекомендовал предоставить разрешение на маркетинг для Efavirenz Teva.
Более подробная информация о Эфавиренц Тева
22 декабря 2011 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Efavirenz Teva, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения дополнительной информации о терапии Эфавиренц Тева прочитайте листовки на упаковке (также входящие в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.,
Последнее обновление этого резюме: 11-2011.
