Что такое ифирмакомби - ирбесартан / гидрохлоротиазид?
Ифирмакомби - это лекарство, содержащее два активных вещества, а именно ирбесартан и гидрохлоротиазид, выпускаемые в виде овальных таблеток (розовый: 150 мг ирбесартана и 12, 5 мг гидрохлоротиазида; розовый: 300 мг ирбесартана и 25 мг гидрохлоротиазида. белый: 300 мг ирбесартана и 12, 5 мг гидрохлоротиазида).
Ифирмакомби - это «дженерик». Это подразумевает, что он похож на «эталонный препарат», уже разрешенный в Европейском Союзе (ЕС), под названием CoAprovel.
Для чего используется Ифирмакомби - Ирбесартан / Гидрохлоротиазид?
Ifirmacombi используется для лечения гипертонии (высокого кровяного давления) у взрослых, чье кровяное давление не контролируется должным образом ирбесартаном или гидрохлоротиазидом, взятым отдельно. Термин «существенный» означает, что не выявлено прямой причины гипертонии.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Ифирмакомби - Ирбесартан / Гидрохлоротиазид?
Ifirmacombi следует принимать внутрь, независимо от приема пищи. Дозировка зависит от дозы ирбесартана или гидрохлоротиазида, которую пациент ранее принимал. Дозы, превышающие 300 мг ирбесартана / 25 мг гидрохлоротиазида один раз в день, не рекомендуются. Ifirmacombi может быть дан с другими гипотензивными лекарствами.
Как работает Ифирмакомби - Ирбесартан / Гидрохлоротиазид?
Ifirmacombi содержит два активных вещества, ирбесартан и гидрохлоротиазид.
Ирбесартан является «антагонистом рецептора ангиотензина II», который блокирует действие гормона в организме, называемого ангиотензином II. Последний является мощным вазоконстриктором (вещество, которое сужает кровеносные сосуды). Блокируя рецепторы, к которым обычно присоединяется ангиотензин II, ирбесартан блокирует его эффективность, позволяя кровеносным сосудам расширяться.
Гидрохлоротиазид является мочегонным средством, которое является другим видом лечения от гипертонии. Механизм его действия включает увеличение выведения с мочой, что уменьшает количество жидкости в крови и снижает кровяное давление.
Комбинация двух активных ингредиентов определяет аддитивное снижение артериального давления выше, чем при введении двух препаратов по отдельности. С уменьшением артериального давления риски, связанные с ним, снижаются, включая инсульт.
Какие исследования были проведены на Ифирмакомби - Ирбесартан / Гидрохлоротиазид?
Будучи непатентованным лекарством, исследования, проведенные на пациентах, были ограничены демонстрацией биоэквивалентности ифиромакби по сравнению с контрольным препаратом CoAprovel. Два лекарства считаются биоэквивалентными, когда они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Каковы риски и преимущества ифримакомби - ирбесартана / гидрохлоротиазида?
Поскольку Ifirmacombi является универсальным биоэквивалентным лекарством для контрольного лекарственного средства, преимущества и риски считаются одинаковыми для обоих препаратов.
Почему был одобрен Ифирмакомби - Ирбесартан / Гидрохлоротиазид?
Комитет CHMP (Комитет по лекарственным средствам для человека) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС было показано, что Ифирмакомби имеет сопоставимое качество и является биоэквивалентным эталонному лекарству. Поэтому Комитет счел, что, как и последние, выгоды перевешивают выявленные риски, и рекомендовал выдать разрешение на продажу для Ифирмакомби.
Другая информация о Ифирмакомби - Ирбесартан / Гидрохлоротиазид
4 марта 2011 года Европейская комиссия выдала разрешение на маркетинг для Ifirmacombi, действительное на всей территории Европейского Союза, для KRKA, dd, Novo mesto. Маркетинговое разрешение действует в течение пяти лет, после чего оно может быть продлено.
Последнее обновление этого резюме: 01-2011.
