NOVOMIX ® препарат на основе растворимого инсулина в виде протамин-кристаллизованного инсулина аспарт
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Двухфазный инсулин для инъекций - инсулины и аналоги
ПоказанияДействующий механизмИзучения и клиническая эффективность Инструкции по применению и дозировкам Предупреждения Беременность и лактация Взаимодействия ПротивопоказанияНежелательные эффекты
Показания NOVOMIX ® Инсулин растворимый аспарт + протамин-кристаллизованный инсулин аспарт
NOVOMIX ® показан при лечении диабетической патологии, требующей инсулинотерапии.
Механизм действия NOVOMIX ® Инсулин растворимый аспарт + протамин-кристаллизованный инсулин аспарт
NOVOMIX ® является гипогликемическим препаратом, состоящим из растворимого инсулина аспарт и кристаллизованного протамином инсулина аспарт в соотношении 30/70.
Это соответственно быстродействующие и промежуточные аналоги инсулина, которые позволяют лекарству осуществлять гипогликемический эффект примерно через 10-20 минут после подкожного введения, достигая максимальной терапевтической активности в течение первых 4 часов и гарантируя охват около 24 часов.
Самая быстрая кинетика действия гарантируется заменой пролина аспарагиновой кислотой в положении B28, что снижает склонность инсулина к образованию гексамеров, облегчая тем самым прохождение гормона из подкожной ткани в кровоток.
Через кровообращение гормон попадает в чувствительные к инсулину ткани, такие как мышечная и жировая ткани, активируя специфические рецепторы, участвующие в регуляции клеточной активности и полезные для улучшения поглощения и утилизации глюкозы в крови.
В то же время инсулин метаболически действует на печень, подавляя ферментативные пути, необходимые для выработки глюкозы и ее циркуляции.
Таким образом, гипогликемический эффект инсулина, следовательно, гарантирован.
Проведенные исследования и клиническая эффективность
1. БИФАЗНАЯ АСПАРТ ИНСУЛИН И ДИАБЕТИЧЕСКАЯ ПАТОЛОГИЯ
Многочисленные исследования в литературе демонстрируют особую эффективность двухфазного инсулина aspart в лечении диабетической патологии как у пациентов с диабетом первого и второго типа. Превосходные результаты, полученные с точки зрения снижения уровня гликированного гемоглобина и контроля гликемии, делают NOVOMIX идеальным препаратом для современного лечения диабетической патологии.
2. ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ БИФАЗИЧЕСКОЙ АСПАРТ-ТЕРАПИИ
Исследование проведено на 1154 пациентах с диабетом II типа и получавших двухфазный инсулин аспарт. Длительное лечение в течение шести месяцев было завершено 89% зарегистрированных пациентов, что указывает на превосходное соблюдение, гарантирующее снижение уровня гликированного гемоглобина более чем на 1% только с двумя эпизодами гипогликемии.
3. Двухфазный инсулин и сахарный диабет второго типа.
Лечение диабета типа II, которому в большинстве случаев назначают пероральные гипогликемические средства, часто неэффективно для восстановления правильного контроля гликемии. Добавление двухфазного инсулина в комбинации с терапией метформином или пиоглитазоном было полезно для оптимизации гликемического контроля.
Способ применения и дозировка
NOVOMIX ® 100 МЕ / мл инсулина, состоящий из растворимого инсулина аспарт и кристаллизованного протамином инсулина аспарт в соотношении 30/70:
правильная дозировка и относительные сроки приема препарата должны быть установлены врачом после тщательной оценки состояния здоровья пациента и его метаболического баланса.
Как и другие двухфазные инсулины, NOVOMIX ® необходимо вводить подкожно, но в отличие от других, его можно принимать непосредственно перед едой.
Предупреждения NOVOMIX ® растворимый в инсулине аспарт + кристаллизованный в протамине инсулин аспарт
Дозировка d NOVOMIX ® должна быть установлена врачом после тщательной оценки физиопатологического состояния пациента, его привычек питания и занятий спортом и четкого гликемического баланса.
Для поддержания хорошего гомеостаза необходимо учитывать изменения в дозе препарата в случае заболеваний печени и почек, инфекционных заболеваний, хирургических вмешательств, изменений в привычках питания и образа жизни, а также различных потребностей.
Активное участие пациента в повседневной терапевтической жизни имеет фундаментальное значение для успеха терапии, в то время как правильная осведомленность о заболевании и потенциальных побочных эффектах может минимизировать возникновение клинически опасных побочных реакций.
Гипогликемия, которая, безусловно, остается самой серьезной проблемой, связанной с инсулиновой терапией, может снизить нормальную способность восприятия и реактивности пациента, делая его опасным для использования машин и транспортных средств.
БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью
Хотя исследование относительно применения инсулина аспарт у беременных женщин все еще не очень значимо, инсулин остается единственным безопасным и эффективным лекарственным средством для лечения гестационного диабета.
Однако для того, чтобы терапия выполняла ожидаемый терапевтический эффект, важно, чтобы используемая дозировка также учитывала неделю беременности, учитывая переменную потребность в этом периоде.
Понятно, что лечение инсулином, особенно в этом случае, должно проводиться под строгим медицинским наблюдением.
взаимодействия
Инсулин аспарт, так же как и человеческий инсулин, аналогичен тем же лекарственным взаимодействиям.
Фактически одновременный прием пероральных гипогликемических агентов, октреотида, анти-МАО, бета-блокирующих агентов, ингибиторов АПФ, салицилатов, алкоголя и анаболических стероидов может усиливать гипогликемический эффект NOVOMIX ®, повышая тем самым риск гипогликемии.
И наоборот, одновременное введение оральных контрацептивов, тиазидов, глюкокортикоидов, гормонов щитовидной железы и симпатомиметиков может снизить терапевтический эффект этого гормона, изменяя необходимый гликемический контроль.
В обоих случаях необходимо предусмотреть соответствующую корректировку дозировки.
Из литературы известно, что симпатолитические препараты могут маскировать некоторые важные признаки гипогликемии, увеличивая риск серьезных реакций.
Противопоказания NOVOMIX ® Инсулин растворимый аспарт + протамин-кристаллизованный инсулин аспарт
NOVOMIX ® противопоказан при гипогликемии и повышенной чувствительности к человеческому инсулину или его вспомогательным веществам.
Нежелательные эффекты - побочные эффекты
Терапевтическое лечение инсулином аспарт также подвергает пациента с диабетом тем же побочным эффектам, которые наблюдаются при терапии человеческим инсулином.
Среди наиболее распространенных местных побочных эффектов можно назвать раздражение, покраснение и зуд в месте инъекции, которые в особых случаях, такие как пропущенное вращение точки инокуляции, также могут быть связаны с липоатрофией.
Желудочно-кишечные и зрительные расстройства, или те, которые связаны с реакциями гиперчувствительности к гормону, были менее частыми, в то время как гипогликемия, безусловно, является побочной реакцией, которая вызывает серьезную обеспокоенность с клинической точки зрения.
На самом деле это первоначально характеризовалось легкими, но весьма показательными симптомами, такими как холодное потоотделение, сонливость, астения, потеря внимания, которые впоследствии могли быть причиной потери сознания и комы.
примечания
NOVOMIX ® продается только по рецепту врача.
NOVOMIX ® является частью класса допинга: гормоны и связанные с ними вещества (запрещено в и вне конкуренции)
