Интринса - тестостерон

ПОЖАЛУЙСТА, ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ: ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРОДУКТ НЕ ДОЛЖЕН АВТОРИЗОВАНО

Что такое Интринса?

Intrinsa - это трансдермальный пластырь (пластырь, который доставляет лекарство через кожу). Патч высвобождает 300 мкг активного тестостерона в течение 24 часов.

Для чего используется Интринса?

Intrinsa используется при лечении пациентов, у которых была удалена матка или оба яичника, в случае страданий, вызванных отсутствием либидо и сексуального влечения. Он показан пациентам, которые уже используют эстроген (женский половой гормон). Лекарство можно получить только по рецепту.

Как используется Intrinsa?

Интринса используется в качестве непрерывного лечения, накладывая пластырь два раза в неделю. Пластырь следует наносить на чистую, сухую кожу в нижней части живота. Патч остается в контакте с кожей в течение трех или четырех дней и впоследствии заменяется новым патчем, размещенным на другом сайте приложения. Избегайте повторного применения в том же месте не менее 7 дней. Пациенту может потребоваться больше месяца, чтобы ощутить преимущества. Если пациенты не испытывают никакой пользы от применения препарата через 3-6 месяцев, им следует обратиться к врачу для изменения терапии.

Как работает Intrinsa?

Активное вещество в Intrinsa, тестостерон, является естественным половым гормоном, вырабатываемым у людей и, в меньшей степени, у женщин. Низкие уровни тестостерона были связаны с уменьшением сексуального влечения и снижением либидо и возбуждения. У женщин, у которых удалены матка и яичники, количество вырабатываемого тестостерона уменьшается вдвое. Intrinsa выпускает тестостерон в кровоток через кожу, так что уровень гормонов равен уровню до удаления матки и яичников.

Какие исследования были проведены на Intrinsa?

Тестостерон является известным и уже используемым активным ингредиентом в других лекарствах; По этой причине компания, помимо проведения собственных исследований, использовала данные из опубликованной литературы. В двух основных исследованиях эффективности Intrinsa приняли участие 1095 женщин, средний возраст которых составил 49 лет, которым вводили Intrinsa не более одного года. Интрину сравнивали с плацебо (пластырь, который не содержал никаких активных ингредиентов). В исследованиях использовалась анкета, созданная специально для измерения интереса и сексуальной активности, путем регистрации количества удовлетворительных сексуальных эпизодов за четырехнедельный период. Основным показателем эффективности препарата были изменения в баллах, начисленных до начала исследования и после шести месяцев лечения.

Какую пользу Intrinsa показал во время исследований?

Intrinsa была более эффективной, чем плацебо. Анализируя в целом результаты двух исследований, было отмечено, что пациенты, получавшие Intrinsa, сообщили о среднем улучшении на 1, 07 более удовлетворительных сексуальных эпизодов по сравнению с пациентами, получавшими плацебо в течение четырех недель. В среднем число удовлетворительных половых эпизодов за четырехнедельный учетный период возросло с трех удовлетворительных половых эпизодов до лечения до примерно пяти эпизодов за тот же четырехнедельный период после приема Интринсы в течение шести месяцев. Вместо этого женщины, получавшие плацебо в течение шести месяцев, зафиксировали около четырех эпизодов за четыре недели.

Какие риски связаны с Intrinsa?

Наиболее частыми нежелательными явлениями при интрисе (наблюдаемыми у более чем 1 пациента из 10) являются гирсутизм (усиление роста волос, особенно на подбородке и верхней губе) и реакции в области нанесения пластыря (покраснение и зуд). Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось с помощью Intrinsa, см. В брошюре на упаковке. Тестостерон - мужской половой гормон; поэтому рекомендуется контролировать пациентов, которые используют Intrinsa в случае неблагоприятных эффектов, связанных с андрогенными эффектами тестостерона (развитие мужских характеристик), таких как рост волос на лице, более глубокий голос или выпадение волос, Если эти эффекты наблюдаются, обратитесь к врачу. Intrinsa не следует использовать у людей, которые могут быть гиперчувствительными (аллергическими) к тестостерону или любому другому веществу. Он не должен использоваться женщинами, которые были или были затронуты раком молочной железы или другими формами злокачественных новообразований, вызванных эстрогеном, или другими заболеваниями, которые мешают им принимать эстрогенсодержащие лекарства.

Пациенты, использующие Intrinsa, также должны принимать эстрогены, если они отличаются от так называемых «конъюгированных эстрогенов», поскольку эта комбинация менее эффективна.

Почему Intrinsa была одобрена?

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) считает, что преимущества Intrinsa выше, чем риски при симптоматическом лечении гипоактивного расстройства полового влечения у пациентов, перенесших двустороннюю овариэктомию и гистерэктомию, получающих одновременную терапию эстрогенами. Поэтому CHMP рекомендовал дать ему разрешение на продажу.

Какие меры принимаются для обеспечения безопасного использования Intrinsa?

Компания, которая производит Intrinsa, будет внимательно следить за некоторыми побочными эффектами продукта, такими как андрогенные побочные эффекты. Компания проведет обзор текущих исследований Intrinsa, чтобы определить потенциальные долгосрочные риски, включая рак молочной железы, рак эндометрия (слизистую оболочку полости матки) и побочные эффекты на сердце и кровеносные сосуды., Он также предоставит учебный план для врачей и пациентов.