Что такое Алокси?
Алокси представляет собой раствор для инъекций, который содержит активное вещество палоносетрон.
Для чего используется Алокси?
Алокси является противорвотным средством (лекарство, которое предотвращает тошноту и рвоту). Он используется для предотвращения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией (лекарства, применяемые для лечения рака). Алокси используется в высокоэметогенной химиотерапии (сильная тошнота и рвота) (например, цисплатин) и в умеренно эметогенной химиотерапии (например, циклофосфамид, доксорубицин или карбоплатин).
Как используется Алокси?
Алокси вводится врачом или медсестрой примерно за 30 минут до начала химиотерапии. Обычная доза Алокси составляет 250 микрограммов, вводимых с помощью инъекции в вену продолжительностью 30 секунд. Эффективность Алокси можно повысить, добавив кортикостероид (препарат, который можно использовать как противорвотное средство). Алокси следует давать только перед химиотерапией. Это не рекомендуется для пациентов в возрасте до 18 лет, потому что недостаточно информации о его последствиях в этой возрастной группе.
Как работает Aloxi?
Активный ингредиент в Aloxi, палоносетрон, является «антагонистом 5HT3», то есть он предотвращает связывание химического вещества под названием 5-гидрокситриптамин (5HT, также известный как серотонин) со своими рецепторами в кишечнике. Когда он связывается с этими рецепторами, 5HT обычно вызывает тошноту и рвоту. Блокируя эти рецепторы, Алокси предотвращает тошноту и рвоту, которые часто возникают после химиотерапии.
Какие исследования были проведены на Aloxi?
Алокси был изучен в трех основных исследованиях с участием 1842 взрослых, получавших высоко или умеренно рвотную химиотерапию. Алокси, вводимый в двух разных дозах, сравнивали с другими противорвотными препаратами того же типа (ондансетрон и долазетрон). Количество пациентов, у которых не было рвоты в течение 24 часов после получения химиотерапии, было измерено в исследованиях. В другом исследовании эффективность Алокси в профилактике тошноты и рвоты была проанализирована в случаях повторных циклов химиотерапии. В этом исследовании Алокси не сравнивали с другими противорвотными средствами.
Какую пользу Алокси показал во время исследований?
Алокси доказал свою безопасность и эффективность, как и другие противорвотные средства. В высокоэметогенной химиотерапии у 59% пациентов, получавших Алокси, не было рвоты в течение 24 после химиотерапии (132 из 223), по сравнению с 57% из тех, кто лечился ондансетроном (126 из 221).
При умеренно рвотной химиотерапии у 81% пациентов, получавших Алокси, не было рвоты в течение 24 после химиотерапии (153 из 189) по сравнению с 69% из тех, кто получал ондансетрон (127 из 185). При сравнении с доласетроном соответствующие значения составили 63% для алокси (119 из 189 пациентов) и 53% для доласетрона (101 из 191 пациента). Эффективность Алокси также была обнаружена при повторных циклах химиотерапии.
Каков риск, связанный с Алокси?
Наиболее распространенными побочными эффектами Алокси (наблюдается у 1-10 пациентов из 100) являются головная боль, головокружение, запор и диарея. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось при использовании Aloxi, см. В брошюре на упаковке.
Алокси не следует использовать людям, которые могут быть гиперчувствительными (аллергическими) к палоносетрону или другим ингредиентам в медицине.
Почему Aloxi был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Aloxi больше, чем его риски для предотвращения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией рака с высокой или умеренной рвотой. Комитет рекомендовал Aloxi получить разрешение на маркетинг.
Больше информации о Aloxi
22 марта 2005 г. Европейская комиссия предоставила Alyni разрешение на продажу, действующее на всей территории Европейского Союза, для Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.
Полный EPAR для Aloxi можно найти здесь
Последнее обновление этого резюме: 01-2009.
