Что такое дорибакс?
Дорибакс - это лекарство, содержащее активное вещество дорипенем. Препарат выпускается в виде порошка для приготовления раствора для внутривенного вливания (капает в вену).
Для чего используется дорибакс?
Дорибакс - это антибиотик. Он используется для лечения следующих инфекций у взрослых:
- Нозокомиальная пневмония (инфекция легких). «Нозокомиальный» означает, что инфекция заразилась в больнице и включает пневмонию, вызванную использованием вентиляционного устройства (машины, которая помогает пациенту дышать);
- осложненные инфекции живота. «Сложный» означает, что инфекцию трудно лечить;
- осложненные инфекции мочевыводящих путей (структуры, которые несут мочу).
Перед использованием Doribax, врачи должны принять во внимание официальные рекомендации по применению антибиотиков.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Doribax?
Стандартная доза Doribax составляет 500 мг каждые восемь часов. Каждая инфузия длится час, хотя для некоторых пациентов с пневмонией могут потребоваться четырехчасовые инфузии. Лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней, в зависимости от типа и тяжести инфекции и реакции пациента. Поскольку лекарство выводится из организма через почки, доза Дорибакса должна быть снижена у пациентов с умеренными или тяжелыми заболеваниями почек.
Doribax не рекомендуется для детей в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности лекарства в этой возрастной группе.
Как работает Doribax?
Активный ингредиент Doribax, дорипенем, является антибиотиком, принадлежащим к группе «карбапенем». Вещество работает путем связывания с определенными типами белков на поверхности клеток бактерий. Это препятствует тому, чтобы бактерии строили стены, которые окружают их клетки, таким образом вызывая смерть бактерий . Список бактерий, против которых активен Doribax, можно найти в сводке характеристик продукта (также входит в EPAR).
Какие исследования были проведены на Doribax?
Эффекты Doribax были впервые испытаны на экспериментальных моделях, прежде чем изучаться на людях.
Doribax был протестирован в пяти основных исследованиях, которые сравнивали Doribax с другими антибиотиками:
- В двух исследованиях дорибакс сравнивался с пиперациллином / тазобактамом или имипенемом у 979 пациентов с внутрибольничной пневмонией;
- В двух исследованиях дорибакс сравнивали с меропенемом у 962 пациентов с осложненными абдоминальными инфекциями;
- В одном исследовании сравнивалось применение дорибакса с левофлоксацином у 753 пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей.
Во всех исследованиях основным показателем эффективности было количество пациентов, чья инфекция была пролечена после лечения.
Какую пользу показал Дорибакс во время исследований?
Doribax, как было показано, так же эффективен, как и другие антибиотики в лечении инфекций:
- Если посмотреть на результаты двух исследований нозокомиальной пневмонии в целом, 75% пациентов, получавших дорибакс, проходили лечение (195 из 260), по сравнению с 72% пациентов, принимавших пиперациллин / тазобактам или имипенем (174 из 241);
- Если посмотреть на результаты двух исследований по сложным абдоминальным инфекциям в целом, то лечились 85% пациентов, получавших дорибакс (275 из 325), по сравнению с 84% пациентов, получавших меропенем (260 из 309);
- при осложненных инфекциях мочевыводящих путей лечились 82% пациентов, получавших дорибакс (230 из 280) по сравнению с 83% пациентов, получавших левофлоксацин (221 из 265).
Каков риск, связанный с Doribax?
Наиболее распространенным побочным эффектом Doribax (наблюдается у более чем 1 пациента из 10) является головная боль. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось с Doribax, см. В брошюре на упаковке.
Doribax не следует использовать у людей, которые могут быть гиперчувствительными (аллергическими) к doripenem или другим карбапенемам. Препарат не следует применять у пациентов с тяжелой аллергией на другие «бета-лактамные» антибиотики, такие как, например, . пенициллины или цефалоспорины.
Почему Дорибакс был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Doribax перевешивают его риски для лечения нозокомиальной пневмонии, осложненных внутрибрюшных инфекций и осложненных инфекций мочевыводящих путей у взрослых. Комитет рекомендовал предоставить разрешение на продажу для Doribax.
Больше информации о Дорибаксе:
25 июля 2008 года Европейская комиссия предоставила Janssen-Cilag International NV разрешение на продажу, действительное для Doribax на всей территории Европейского Союза.
Чтобы получить полный EPAR от Doribax, нажмите здесь.
Последнее обновление этого резюме: 06-2008
