Что такое телмисартан тева?
Телмисартан Тева - это лекарство, которое содержит активное вещество телмисартан, выпускаемое в виде белых овальных таблеток (20, 40 и 80 мг).
Telmisartan Teva - это «универсальное лекарство», что означает, что оно похоже на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС) под названием Micardis.
Для чего используется телмисартан тева?
Телмисартан Тева используется у взрослых с гипертонической болезнью (повышенное кровяное давление). Термин «существенный» означает, что гипертония не имеет очевидной причины.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется телмисартан тева?
Телмисартан Тева следует принимать внутрь, с едой или без. Рекомендуемая доза составляет 40 мг один раз в день, но некоторые пациенты могут получить пользу от применения дозы 20 мг. Если желаемое кровяное давление не было получено, дозу можно увеличить до 80 мг или добавить другое лекарство от гипертонии, такое как гидрохлоротиазид.
Как работает телмисартан тева?
Активное вещество в Telmisartan Teva, ирбесартан, является «антагонистом рецептора ангиотензина II», что означает, что он блокирует действие гормона в организме, называемого ангиотензином II. Ангиотензин II является мощным вазоконстриктором (вещество, которое сужает кровеносные сосуды). Блокируя рецепторы, к которым обычно присоединяется ангиотензин II, телмисартан предотвращает гормональный эффект, оставляя кровеносные сосуды расширяться. Это вызывает падение артериального давления и снижает риски, связанные с высоким артериальным давлением, такие как инсульт.
Какие исследования были проведены на Telmisartan Teva?
Так как телмисартан тева является непатентованным лекарством, исследования были ограничены тестами, чтобы показать, что он биоэквивалентен эталонному лекарству, Микардису. Два лекарства являются биоэквивалентными, когда они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме
Каковы преимущества и риски Telmisartan Teva?
Поскольку телмисартан тева является лекарственным средством общего назначения и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски должны быть такими же, как и у последнего.
Почему телмисартан тева был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями законодательства ЕС телмисартан тева обладает сопоставимым качеством и биоэквивалентностью микардису. Поэтому, по мнению CHMP, как и в случае с Micardis, выгоды перевешивают выявленные риски. Комитет рекомендовал предоставить разрешение на продажу для телмисартана Teva.
Больше информации о Телмисартан Тева
26 января 2010 года Европейская комиссия предоставила Teva Pharma BV торговое разрешение для Telmisartan Teva, действительное на всей территории Европейского Союза. Маркетинговое разрешение действует в течение пяти лет, после чего оно может быть продлено.
Полную версию EPAR для телмисартана Teva можно найти здесь.
Полный EPAR эталонного лекарственного средства также находится на веб-сайте Агентства.
Последнее обновление этого резюме: 12-2009.
