Что такое Будесонид / Формотерол Тева Фарма Б.В. и для чего он используется?
Будесонид / Formoterol Teva Pharma BV - это лекарство, содержащее активные вещества будесонид и формотерол . Он используется для лечения астмы у взрослых, когда уместно использование ассоциации. Он может использоваться у пациентов, чье заболевание недостаточно контролируется лечением другими противоастматическими лекарственными средствами, называемыми кортикостероидами и «агонистами бета2 короткого действия», принимаемыми путем ингаляции, или у пациентов, заболевание которых адекватно контролируется терапией с кортикостероидами и «бета2-агонистами длительного действия», принимаемыми ингаляцией. Будесонид / Formoterol Teva Pharma BV является "гибридным" лекарством. Это означает, что «Будесонид / Формотерол Тева Фарма Б.В.» похож на «лекарственное средство сравнения», которое содержит те же активные ингредиенты, но вводится с другим ингалятором. Эталонный препарат для Будесонид / Формотерол Тева Фарма Б.В. - Симбикорт Турбохалер.
Как используется Будесонид / Формотерол Тева Фарма Б.В.?
Лекарство можно получить только по рецепту. Он доступен в виде ингаляционного порошка, содержащегося в переносном ингаляторе; каждая ингаляция обеспечивает фиксированную дозу лекарства. Будесонид / Formoterol Teva Pharma BV можно использовать для регулярного лечения астмы.
Что касается регулярного лечения астмы, рекомендуемая доза составляет от одного до четырех ингаляций два раза в день, в зависимости от используемой дозы и тяжести астмы. В качестве терапии для облегчения астмы пациенты должны использовать отдельный «ингалятор для облегчения симптомов» для облегчения симптомов. Пациентам, которым необходимо принимать более восьми ингаляций в день, следует обратиться к врачу, который оценит необходимость смены терапии. Для получения дополнительной информации см. Буклет на упаковке.
Как действует Будесонид / Формотерол Тева Фарма Б.В. -?
Два активных ингредиента Будесонид / Формотерол Тева Фарма Б.В. известны и присутствуют в различных лекарственных средствах, используемых для лечения астмы, отдельно или в комбинации с другими лекарственными средствами. Будесонид относится к группе противовоспалительных препаратов, называемых кортикостероидами. Он действует аналогично природным кортикостероидным гормонам: связываясь с рецепторами на разных типах иммунных клеток, он снижает активность иммунной системы. Это, в свою очередь, приводит к уменьшению выделения веществ, участвующих в воспалительном процессе (включая гистамин), что помогает поддерживать дыхательные пути свободными и позволяет пациенту легче дышать. Формотерол - агонист бета2 пролонгированного действия. Он работает путем связывания с бета2-рецепторами в мускулатуре. При вдыхании он связывается в основном с этими рецепторами в дыхательных путях, вызывая расслабление мышц, что, в свою очередь, помогает поддерживать широкие дыхательные пути и способствует дыханию пациента.
Каковы преимущества и риски Будесонид / Formoterol Teva Pharma BV -?
Исследования были проведены, чтобы показать, что Будесонид / Формотерол Тева Фарма Б.В. биоэквивалентен контрольному лекарству (то есть он производит одинаковый уровень активного вещества в организме) и что два лекарства имеют одинаковый механизм действия. Поэтому считается, что преимущества и риски Будесонида / Формотерола Тева Фарма Б.В. такие же, как и у препарата сравнения.
Почему был одобрен Будесонид / Формотерол Тева Фарма Б.В.?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что было показано, что Будесонид / Формотерол Тева Фарма Б.В. 160 / 4, 5 микрограмма и 320/9 микрограмма имеют сопоставимый профиль качества и биоэквивалентны соответствующим дозам. от Symbicort Turbohaler. Поэтому CHMP посчитал, что, как и в случае с Symbicort Turbohaler, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовал предоставить маркетинговое разрешение для Будесонида / Формотерола Teva Pharma BV
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Будесонида / Формотерола Тева Фарма Б.В. -?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Будесонида / Формотерола Тева Фарма Б.В. Основываясь на этом плане, информация о безопасности была включена в сводную информацию о характеристиках продукта и буклет на упаковке для Будесонид / Формотерол Тева Фарма Б.В., включая соответствующие меры предосторожности, которые должны соблюдать работники здравоохранения и пациенты. Дополнительная информация доступна в кратком изложении плана управления рисками.
Более подробная информация о Будесонид / Formoterol Teva Pharma BV -
19 ноября 2014 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV, действительное на всей территории Европейского Союза. Для получения дополнительной информации о лечении с помощью Будесонид / Формотерол Teva Pharma BV, прочитайте листовки на упаковке (также часть EPAR) или свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом. Последнее обновление этого резюме: 11-2014.
