Что такое Emend?
Эменд - препарат, содержащий действующее вещество апрепитант. Препарат выпускается в виде капсул (белый и желтый: 40 мг; белый: 80 мг; белый и розовый: 125 мг).
Для чего используется Emend?
Эменд является противорвотным средством (препарат, используемый для предотвращения тошноты и рвоты).
Капсулы Emend 80 мг и 125 мг используются вместе с другими лекарствами для предотвращения тошноты и рвоты у взрослых, вызванных химиотерапией (лекарства, используемые для лечения рака). Emend эффективен при химиотерапии на основе цисплатина (лекарственного средства с высоким рвотным потенциалом) и при химиотерапии, которая включает умеренное проявление симптомов тошноты и рвоты (на основе циклофосфамида, доксорубицина и эпирубицина). Emend делает химиотерапию более терпимой для пациента.
Капсулы 40 мг используются для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты (PONV) у взрослых. Тошнота и рвота, которые могут повлиять на пациентов после операции.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Emend?
Во время химиотерапии обычная доза Еменда составляет 125 мг перорально по таблетке за час до начала химиотерапии. После химиотерапии одну капсулу по 80 мг следует принимать каждый день в течение следующих двух дней. Emend всегда следует давать в сочетании с другими препаратами, которые предотвращают тошноту и рвоту (например, дексаметазон) и антагонистами 5HT3 (например, ондазетрон).
В случае POVN обычная доза составляет одну капсулу по 40 мг, вводимую за три часа до анестезии пациента.
Emend также можно принимать без еды и капсулы следует проглатывать целиком.
Как работает Emend?
Emend является антагонистом рецептора нейрокинина (NK1), который предотвращает присоединение химического вещества в организме (вещество P) к рецепторам NK1. Когда вещество Р присоединяется к этим рецепторам, оно вызывает тошноту и рвоту. Блокируя рецепторы, Emend может предотвратить тошноту и рвоту, которые часто возникают после химиотерапии или как осложнение операции.
Как Emend был изучен?
Что касается химиотерапии, было проведено три основных исследования. В первых двух исследованиях участвовало 1094 взрослых, получавших химиотерапию с использованием цисплатина, а в третьем - 866 пациентов с раком молочной железы, получавших химиотерапию на основе циклофосфамида с доксорубицином и эпирубицином или без него. В трех исследованиях изучалась эффективность Emend, взятого в комбинации с дексаметазоном и ондазетроном, по сравнению со стандартной комбинацией дексаметазона и ондазетрона. Основной мерой эффективности было количество пациентов, у которых были симптомы тошноты или рвоты в течение пяти дней после химиотерапии.
Что касается PONV, было проведено два исследования с участием 1727 пациентов, большинство из которых были женщины, проходящие гинекологические процедуры. Эменд в двух дозах (40 и 125 мг) сравнивали с ондазетроном, вводимым инъекцией. В исследованиях измерялось количество пациентов, которые дали «полный ответ», то есть у них не было рвотных болей и не требовалось других лекарств для контроля тошноты и рвоты в течение 24 часов после операции.
Какую пользу показал Emend во время исследований?
В исследованиях химиотерапии добавление Emend к стандартной комбинации было более эффективным, чем одна стандартная комбинация. В сочетании с результатами двух исследований химиотерапии, связанной с цисплатином, у 68% пациентов, принимавших Emend, не было симптомов тошноты или рвоты в течение пяти дней лечения (352 из 520), по сравнению с 48% пациентов, не принимавших лекарственный (250 из 523). Эффективность Emend наблюдалась в следующих пяти циклах химиотерапии. В исследовании с химиотерапией с умеренным рвотным эффектом у 51% пациентов, принимавших Emend, не было тошноты или рвоты (220 из 433), по сравнению с 43% пациентов, которые не принимали лекарство (180 из 424).
Для профилактики PONV Emend показал ту же эффективность, что и ондазетрон. Принимая во внимание результаты двух исследований вместе, 55% пациентов, получавших Emend в дозах 40 мг, дали «полный ответ» (298 из 541), по сравнению с 49% пациентов, получавших ондазетрон (258 из 526),
Какие риски связаны с Emend?
Наиболее распространенным побочным эффектом приема Emend во всех дозах (наблюдается от 1 до 10 на 100 пациентов) является увеличение ферментов печени. С дозами 80 мг и 125 мг другие побочные эффекты, зарегистрированные между 1 и 10 из 100 пациентов: головная боль, икота, запор, диарея, диспепсия (расстройство желудка)), отрыжка, анорексия, потеря аппетита, астения ( слабость) или усталость (усталость). Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось с помощью Emend, см. В буклете.
Emend не следует использовать у людей, которые могут быть гиперчувствительными (аллергическими) к aprepitant или любому другому компоненту. Эндем в дозировке 80 мг и 125 мг не следует принимать вместе со следующими препаратами:
- пимозид (используется для лечения психических заболеваний),
- терфенадин, астемизол (обычно используется для лечения симптомов аллергии; эти лекарства можно приобрести без рецепта);
- цизаприд (используется для облегчения некоторых желудочно-кишечных расстройств).
Emend следует использовать с осторожностью, если вместе с другими лекарствами. У пациентов, принимающих Emend, эффективность оральных контрацептивов может быть уменьшена. Для получения дополнительной информации см. Сводку характеристик продукта (также часть EPAR).
Почему Emend был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) постановил, что преимущества Emend перевешивают риски для профилактики PONV у взрослых и ранней и поздней тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией рака на основе высокогематогенного цисплатина. и это от умеренно гематогенной химиотерапии у взрослых. В связи с этим Комитет рекомендовал предоставить компании Emend разрешение на продажу.
Больше информации о Emend
12 ноября 2003 года Европейская комиссия выдала Merck Sharp & Dohme Ltd. разрешение на продажу, действительное для Emend и действующее на всей территории Европейского союза. Маркетинговое разрешение было продлено 11 ноября 2008 года.
Для полной версии оценки (EPAR) EMEND нажмите здесь. Последнее обновление: 11-2008
