NOVONORM ® - Репаглинид

NOVONORM ® - это препарат на основе репаглинида.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Пероральные гипогликемические средства - производные бензойной кислоты

ПоказанияДействующий механизмИзучения и клиническая эффективность Инструкции по применению и дозировкам Предупреждения Беременность и лактация Взаимодействия ПротивопоказанияНежелательные эффекты

Направления NOVONORM ® - Репаглинид

NOVONORM ® показан при лечении гипергликемии у пациентов с диабетом типа II, в случае неудачной терапии нефармакологическими средствами, такими как диета и физическая активность.

NOVONORM ® может быть полезен при лечении пациентов с диабетом II типа, а также в комбинированной терапии с метформином.

Механизм действия NOVONORM ® - Репаглинид

Репаглинид, содержащийся в NOVONORM ®, может эффективно модулировать гликемические уровни, избирательно воздействуя на бета-клетки поджелудочной железы и способствуя секреции инсулина всего за 30 минут после перорального приема препарата.

Гипогликемический эффект, возникающий при ингибировании калиевых каналов, присутствующих на поверхности бета-клеток поджелудочной железы, и при запуске волны деполяризации, полезной перед введением кальция и последующим выделением инсулина, сохраняется в течение примерно 4 часов. в конце которого активное начало метаболизируется до уровня печени и впоследствии выводится главным образом через желчь.

Проведенные исследования и клиническая эффективность

1. ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ РЕПАГЛИНИДА

Исследование, проведенное примерно на 700 пациентах с диабетом типа II, которые в течение 8 недель получали репаглинид, демонстрирует, как этот терапевтический подход может гарантировать снижение уровня сахара в крови с 191 мг / дл до 155, в результате чего значения гликозилированного гемоглобина увеличиваются с 8, 8 до 7, 7%. Лучший гликемический контроль также привел к снижению количества приемов пищи.

2. РЕПАГЛИНИДНАЯ И ЭНДОТЕЛИАЛЬНАЯ ДИСФУНКЦИЯ

Микро и макроангиопатии являются основными последствиями диабетической патологии и в большинстве случаев связаны с повышенным риском нефропатии, ретинопатии и ишемических событий. В этом исследовании было показано, что постпрандиальный гликемический контроль, вызванный репаглинидом, снижением уровня глюкозы в крови и образованием продуктов повышенного гликозилирования, может значительно снизить повреждение и дисфункцию эндотелия.

3. РЕПАГЛИНИДНЫЙ И ОКСИДАТИВНЫЙ СТРЕСС

Важное исследование, которое все еще находится в экспериментальной фазе, закладывает основу для важной коллаглинидной активности в отношении общего состояния здоровья пациента с диабетом. Фактически, эта работа демонстрирует, как введение в терапевтических дозах репаглинида может оказывать соответствующий и измеримый антиоксидантный эффект, который может противодействовать состояниям окислительного стресса, которые характеризуют пациента, и диабетической патологии.

Способ применения и дозировка

Таблетки NOVONORM ® по 0, 5, 1 и 2 мг репаглинида : как и для всех гипогликемических препаратов, эффективная доза репаглинида может быть установлена врачом только после тщательного контроля уровня глюкозы в крови пациента и его способностей реагировать.

В принципе, терапию следует начинать с минимальной полезной дозы, равной 0, 5 мг за 15-30 минут до основного приема пищи, и только после двух недель мониторинга уровня гликемии вносить коррективы в дозировку до максимума Всего 16 мг в день.

Формулировка правильной дозировки, а также прогнозирование уровня гликемии должны также учитывать общее состояние здоровья пациента и, в частности, печени и почек.

Предупреждения NOVONORM ® - Репаглинид

Правильное терапевтическое ведение пациента с диабетом II типа должно предусматривать введение пероральных гипогликемических препаратов, соблюдение правильных диетических норм и общее улучшение образа жизни.

Только когда эти нефармакологические препараты не были эффективны сами по себе для обеспечения хорошего контроля гликемии, можно начинать с лекарственной терапии, отслеживая уровни гликемии, особенно в первые две недели лечения, чтобы избежать серьезных метаболических нарушений.

Чрезмерное потребление NOVONORM ® может фактически сопровождаться гипогликемией с серией неблагоприятных и опасных побочных реакций на здоровье пациента.

Риск гипогликемии возрастает, когда репаглинид вводят в сочетании с другими гипогликемическими препаратами, что значительно снижает воспринимающие способности пациента и делает опасным вождение транспортных средств и использование механизмов.

БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью

Отсутствие исследований, касающихся приема NOVONORM ® в период беременности и кормления грудью, а также наличие хорошо охарактеризованных, эффективных и безопасных противодиабетических препаратов, делает назначение репаглинида практически бесполезным, а также не советует против потенциальных рисков в этот период.

взаимодействия

Хотя печеночный метаболизм репаглинида поддерживается ферментом CYP3A4, который легко модулируется различными активными ингредиентами, одновременный прием NOVONORM ® и субстратов CYP3A4 не приводит к соответствующим изменениям его фармакокинетических свойств.

И наоборот, одновременный прием алкоголя, пероральных противодиабетических средств, ингибиторов моноаминоксидазы, бета-блокаторов, ингибиторов АПФ, НПВП, гормонов щитовидной железы, кортикостероидов и оральных контрацептивов может сделать гликемические колебания непредсказуемыми, не позволяя репаглиниду эффективно контролировать концентрации глюкозы в крови.,

Противопоказания NOVONORM ® - Репаглинид

Прием NOVONORM ® противопоказан пациентам с сахарным диабетом I типа, кетоацидозом и диабетической комой, а также лицам с известной повышенной чувствительностью к репаглиниду или одному из его вспомогательных веществ.

Нежелательные эффекты - побочные эффекты

Терапевтическое лечение NOVONORM ® в целом хорошо переносится и не имеет клинически значимых побочных эффектов.

В большинстве случаев наблюдаемые побочные реакции были связаны с неточной формулировкой дозы, с гликемическим снижением, таким как вызывающее изменения в зрении, но легко выздоравливающее при пероральном введении сахаров.

Реже были описаны поражения желудочно-кишечного тракта, нарушения функции печени и дерматологические реакции на аллергической основе.