CEDAX ® Ceftibuten

CEDAX ® - препарат на основе цефтибутена

ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Общие противомикробные препараты для системного применения - Цефалоспорины

ПоказанияДействующий механизмИзучения и клиническая эффективность Инструкции по применению и дозировкам Предупреждения Беременность и лактация Взаимодействия ПротивопоказанияНежелательные эффекты

Направления CEDAX ® Ceftibuten

CEDAX ® используется для лечения бактериальных инфекций, вызванных организмами, чувствительными к цефалоспоринам.

CEDAX ® оказался особенно эффективным в лечении инфекций дыхательных путей и мочевыводящих путей.

Механизм действия CEDAX ® Ceftibuten

Цефтибутен, активный ингредиент CEDAX ®, является антибиотиком, относящимся к категории бета-лактамов, а точнее к полусинтетическим цефалоспоринам третьего поколения, характеризующимся:

Широкий спектр действия как против грамположительных организмов, таких как стафилококки и стрептококки, так и против грамотрицательных организмов, таких как Neissieria, Hemophilus influenzae и энтеробактерии;
Высокая стабильность в отношении плазмидных бета-лактамаз, резистентных ферментов, продуцируемых микроорганизмами, способными нейтрализовать антибиотическую активность бета-лактамов;
Полезные фармакокинетические характеристики.

Фактически, Ceftibuten, взятый перорально, достигает максимальной концентрации в плазме через 2-3 часа, чтобы затем распределиться по различным органам, где, легко проникая через плазматические мембраны, он достигает концентраций, подобных тем, которые присутствуют в кровообращении.

В этот момент активное начало выполняет свою терапевтическую активность, ингибируя реакцию транспептидирования, полезную для образования поперечных связей между молекулами пептидогликана, нарушая стабильность бактериальной стенки и, таким образом, вызывая гибель микроорганизма в результате осмотического лизиса.

После периода полураспада около 2-3 часов цефтибутен выводится без изменений через почки.

Проведенные исследования и клиническая эффективность

1. ЭФФЕКТИВНОСТЬ ЦЕФТИБУТЕНОВ В ЛЕЧЕНИИ БЕСКОНЕЧНОСТЕЙ Мочевых путей

Педиатр нефрол. 2009 март; 24 (3): 521-6. Epub 2008 26 сентября.

Морилд С, Йодал У, Сандберг Т.

Работа, демонстрирующая, что цефтибутен эффективен и безопасен при лечении инфекций мочевыводящих путей у маленьких пациентов, даже если он осложнен лихорадкой и дизурией.

2. ПОЛОСЫ NESSIERIA GONORREA, УСТОЙЧИВОГО К ЦЕФТИБУТЕНУ

Противомикробные агенты Chemother. 2008 окт; 52 (10): 3564-7. Epub 2008 28 июля.

Neisseria gonorrhoeae, возбудитель гонореи или бленоррагии, давно эффективно лечится цефтибутеном. В этом исследовании, однако, в восточной популяции сообщается о появлении устойчивых штаммов, характеризующихся экспрессией генов, способных расширять спектр устойчивости к антибиотикам, также к цефалоспоринам.

Чтобы ограничить распространение этих штаммов, очень важна нехимиотерапевтическая профилактика.

3. CEFTIBUTEN В ЛЕЧЕНИИ ФАРИНГОТОНСИЛЛИТОВ

Fortschr Med Orig. 2001 Jul 19; 119 Suppl 2: 63-70.

Очень интересное клиническое исследование, которое показывает, что цефтибутен, хотя и эффективен при лечении фаринготонзиллита, поддерживаемого стрептококком, не способен достичь той же скорости эрадикации, которую гарантируют пенициллины.

Способ применения и дозировка

CEDAX ®

Капсулы по 400 мг цефтибутена;

Гранулы для пероральной суспензии 36 мг цефтибутена на мл раствора.

В большинстве случаев введение 400 мг цефтибутена в день эффективно для борьбы с инфекцией, обеспечивая быструю ремиссию симптомов.

Доза может быть разделена на два разных суточных приема или принята как одна доза.

Корректировка используемых доз необходима в педиатрических и старческих пациентах или у пациентов, страдающих почечной недостаточностью.

Также полезно помнить, что прием пищи может задерживать системное всасывание препарата, однако не изменяя его терапевтическую эффективность.

CEDAX ® Ceftibuten предупреждения

Лечение CEDAX ® должно предшествовать тщательному медицинскому осмотру, чтобы оценить целесообразность назначения и возможное наличие состояний, несовместимых с лечением антибиотиками.

Особую осторожность следует уделять пожилым пациентам или людям, страдающим заболеваниями почек, учитывая повышенную подверженность побочным реакциям на антибиотик.

Возможное появление побочных реакций различного характера, даже дерматологического характера, должно настораживать пациента, который после консультации с врачом мог рассмотреть возможность приостановки проводимой терапии.

Длительное и непропорциональное использование антибиотика может способствовать появлению резистентных штаммов микроорганизмов и одновременно увеличивать риск инфекции Clostridium difficile, что приводит к псевдомембранозному колиту.

CEDAX ® содержит сахарозу, поэтому он не подходит для пациентов с непереносимостью фруктозы, дефицитом энзимов saccharase-isomaltasai или синдромом мальабсорбции глюкозы / галактозы.

БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью

Отсутствие клинических испытаний, способных охарактеризовать терапевтическую эффективность и профиль безопасности для плода цефтибутена, ограничивает использование CEDAX ® во время беременности и в последующий период грудного вскармливания исключительно случаями реальной необходимости и всегда под строгим контролем врача.

взаимодействия

Различные проведенные фармакокинетические исследования не показали фармакологических взаимодействий между цефтибутеном и другими активными ингредиентами, достойными значимости.

Однако было бы полезно вспомнить, как присутствие пищи может удлинить время системного всасывания, задерживая начало терапевтического эффекта.

Повышенные трансаминазы, увеличенное время протромбина и потенциально ложная положительная реакция на прямой тест Кумбса могут быть наблюдаемыми лабораторными артефактами у пациентов, получающих цефалоспорины.

Противопоказания ЦЕДАКС ® Цефтибутен

Применение CEDAX ® противопоказано пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллинам и цефалоспоринам или их наполнителям.

Нежелательные эффекты - побочные эффекты

Терапия CEDAX ® в целом хорошо переносилась и только в редких случаях была связана с ограниченными побочными эффектами.

Тошнота, диарея, диспепсия, боль в животе и головная боль были наиболее часто регистрируемыми побочными реакциями, тогда как гематологические изменения с лейкопенией, тромбоцитозом, анемией, гипертрансаминаземией и гипербилирубинемией наблюдались только в редких случаях.

Тем не менее, риск побочных эффектов остается высоким у пациентов с повышенной чувствительностью к антибиотикам, у которых могут развиться кровотечение, отек, бронхоспазм, ларингоспазм, дерматологические реакции и в тяжелых случаях системная анафилаксия после CEDAX ®.