ФИЛЕНА ® - Эстрадиол + Медроксипрогестерон

ФИЛЕНА ® - препарат на основе валерата эстрадиола + ацетата медроксипрогестерона

ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Женские половые гормоны - прогестин и эстроген, двухфазная комбинация

ПоказанияДействующий механизмИзучения и клиническая эффективность Инструкции по применению и дозировкам Предупреждения Беременность и лактация Взаимодействия ПротивопоказанияНежелательные эффекты

Показания к применению ФИЛЕНА ® - Эстрадиол + Медроксипрогестерон

ФИЛЕНА ® - препарат, используемый в качестве заместительной гормональной терапии у женщин с овариэктомией или в постклимактерическом возрасте с вазомоторными и неврологическими симптомами.

Механизм действия ФИЛЕНА ® - Эстрадиол + Медроксипрогестерон

FILENA ® обязан своим терапевтическим действием одновременному присутствию эстрогена, такого как эстрадиол, и прогестагена, такого как медроксипрогестерон.

Успешно используемый в лечении постклимактерической симптоматики, он позволяет контролировать вазомоторные и неврологические расстройства из-за недостатка эстрогена, который возникает при физиологических состояниях, таких как менопауза или патологические состояния в результате овариэктомии.

Присутствие прогестина, а также способствующее поддержанию правильного гормонального паттерна, снижает некоторые из наиболее серьезных побочных эффектов, связанных с терапией эстрогенами, таких как неконтролируемая пролиферация клеток эндометрия и последующая гиперплазия, часто предшественник откровенных карцином.

Ранее описанное терапевтическое действие связано с особенно важным профилактическим подходом к здоровью костей, способным сбалансировать взаимосвязь между резорбцией и новообразованием, избегая возникновения хронических и инвалидизирующих состояний, таких как остеопороз.

Проведенные исследования и клиническая эффективность

1. ЭСТРАДИОЛО / МЕДРОССИПРОГЕСТЕРОН И СОМАТОТРОПО ОСЬ

Работа по оценке влияния эстрадиола и медроксипрогестерона, взятых в комбинации, на ось сомотатропо у женщин в постменопаузе. Несмотря на увеличение биодоступности IGF 1, это находится в пределах физиологических границ.

2. МЕДРОССИПРОГЕСТЕРОН И ЗДОРОВЬЕ ЗДОРОВЬЕ

Экспериментальное исследование показало, что прием высоких доз медроксипрогестерона может усугубить состояние окислительного стресса и желудочковую дисфункцию у крыс с перенесенным инфарктом миокарда.

3. ЭСТРАДИОЛО / МЕДРОССИПРОГЕСТЕРОН И ЛИПИДНЫЙ ПРОФИЛЬ

Циклическое потребление низких доз эстрадиола и медроксипрогестерона оказалось эффективным в улучшении липидемического профиля пациентов в постменопаузе, снижая риск развития ишемической болезни сердца.

Способ применения и дозировка

ФИЛЕНА ®

таблетки с белым покрытием, 2 мг эстрадиола валерата

светло-голубые таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг эстрадиола валерата и 10 мг медроксипрогестерона ацетата:

Двухфазный состав FILENA ® предусматривает точную терапевтическую схему, заключающуюся в приеме белой таблетки в течение 11 дней с последующим приемом небесной таблетки в течение 10 последовательных дней.

Циклы приема должны обязательно перемежаться с неделей без лекарств, в которых кровотечение из суспензии должно происходить подобно физиологической менструации.

Учитывая период полураспада двух активных ингредиентов, который оценивается примерно в 24 часа, таблетки следует принимать каждый день в одно и то же время.

Предупреждения FILENA ® - эстрадиол + медроксипрогестерон

Биологическое и терапевтическое значение гормонозаместительной терапии, многочисленные побочные эффекты, потенциально опасные и необходимость специализированного медицинского наблюдения требуют тщательного медико-гинекологического обследования перед приемом FILENA ®.

Это посещение должно быть направлено на установление отсутствия условий, предрасполагающих к развитию тромбоэмболических, карциноматозных и печеночных заболеваний, частота которых обычно увеличивается во время заместительной гормональной терапии.

Точнее говоря, наличие лейомиом (миомы матки) или эндометриоза, анамнез тромбоэмболических нарушений, факторы риска эстроген-зависимых опухолей, например, наследственная предрасположенность (родственники 1-й степени с раком молочной железы), гипертензия, заболевание печени, сахарный диабет с поражением сосудов или без него, желчнокаменная болезнь, мигрень или головная боль (тяжелая форма), системная красная волчанка, гиперплазия эндометрия, эпилепсия и остеосклероз; он представляет потенциальный фактор риска, для которого необходимо будет тщательно оценить соотношение затрат и выгод, выбирая терапевтический вариант только тогда, когда его можно легко контролировать и контролировать с помощью периодических проверок.

FILENA ® содержит лактозу, поэтому ее прием у пациентов с дефицитом фермента лактазы, непереносимостью глюкозы / галактозы или лактозы может быть связан с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами.

БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью

Хотя в научной литературе еще не проводились исследования, способные характеризовать профиль безопасности эстрогенов во время беременности, применение FILENA ® противопоказано во время беременности, учитывая некоторые экспериментальные работы, проведенные на лабораторных животных, в которых потенциальный тератогенный эффект этих гормонов, принимаемых в высоких дозах.

Вышеупомянутое противопоказание также распространяется на последующий период грудного вскармливания, учитывая наличие фармакокинетических исследований, которые показывают, что как эстрадиол, так и медроксипрогестерон могут проникать в грудной фильтр и концентрироваться в грудном молоке.

взаимодействия

Метаболизм в печени, которому подвергаются как эстрадиол, так и медроксипрогестерон, значительно увеличивает риск возможных фармакологически значимых взаимодействий.

Действительно, метаболические индукторы цитохромных ферментов, таких как примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин (используется для лечения эпилепсии), рифампицин (используется для лечения туберкулеза), ампициллин, тетрациклин, гризеофульвин (антибиотики, используемые для лечения инфекционных заболеваний), ритонавир, модафинил и иногда зверобой (Hypericum Perforatum) может, если принимать его вместе с FILENA ®, снизить концентрации эстрадиола и медроксипрогестерона в крови, значительно снижая терапевтическую эффективность препарата.

Также полезно помнить, что использование половых гормонов может вызывать изменения некоторых лабораторных показателей, связанных с функцией щитовидной железы, печени, почек и надпочечников.

Противопоказания ФИЛЕНА ® - Эстрадиол + Медроксипрогестерон

FILENA ® противопоказан в случае повышенной чувствительности к активному ингредиенту или к одному из его вспомогательных веществ, в случае вагинального кровотечения неизвестного происхождения, рака молочной железы или эстроген-прогестоген-зависимых опухолей, изменений в функции печени и почек, текущих или предшествующих тромбоэмболических процессов

Нежелательные эффекты - побочные эффекты

Заместительная гормональная терапия часто связана с появлением побочных эффектов от различных клинических течений.

В частности, среди наиболее частых побочных реакций, но, к счастью, с низкой клинической значимостью, можно описать: нервозность и изменения состояния настроения, мигрень, сердцебиение, тошноту, случайные кровотечения, отеки и увеличение веса.

Тем не менее, особый интерес вызывают различные случаи рака молочной железы, карциномы эндометрия, сердечно-сосудистых и тромбоэмболических заболеваний, литиаза желчного пузыря и панкреатита, наиболее часто наблюдаемые у пациентов, получающих женские половые гормоны.