ФЕЛЬДЕН ® Пироксикам

FELDENE ® - препарат на основе пироксикама

ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты

ПоказанияДействующий механизмИзучения и клиническая эффективность Инструкции по применению и дозировкам Предупреждения Беременность и лактация Взаимодействия ПротивопоказанияНежелательные эффекты

Показания к применению ФЕЛЬДЕН ® Пироксикам

FELDENE ® используется в симптоматической терапии воспалительных состояний, связанных с ревматическими заболеваниями, такими как остеоартрит, ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит.

В свете профиля безопасности Piroxicam FELDENE ® следует использовать только после тщательной оценки соотношения затрат и выгод.

Механизм действия FELDENE ® Пироксикам

FELDENE ®, препарат, полезный для лечения воспалительной боли, характерной для ревматических заболеваний, таких как ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит, представляет в качестве активного ингредиента пироксикам, молекулу, принадлежащую к классу бензотиазин-гетероциклических карбоксиамидов и прародителя самой известной категории оксикамы.

При приеме внутрь или ректально он поглощается слизистой оболочкой кишечника, достигая максимального плазменного пика примерно через 8 часов, и сохраняется в кровотоке в течение более 24 часов.

Связанный с белками плазмы, он распространяется в кровообращении, концентрируясь в основном на уровне синовий и суставов, где он в массовом порядке реализует свой терапевтический потенциал.

Особенно в этих местах фактически Пироксикам способен обратимо связывать циклооксигеназы 2, уменьшая выработку химических медиаторов, известных как простагландины, участвующих в рекрутировании воспалительных клеток, в снижении порога боли и в генезе пирогенного стимула.

Различные исследования также показывают, как этот активный ингредиент может также выполнять антиоксидантное и гистопротекторное действие, защищая ткани как от окислительного повреждения, вызванного перекисью водорода, так и путем ингибирования активности различных протеаз, участвующих в поражениях тканей.

После своей биологической активности пироксикам метаболизируется в печени и выводится в виде неактивных катаколитов глюкононата, главным образом через мочу.

Проведенные исследования и клиническая эффективность

1. ПИРОКСИКАМ В СТОМАТОЛОГИИ

Угол Ортод. 2011 ноябрь; 81 (6): 1097-102. Epub 2011 6 июня.

Было показано, что профилактическое введение пироксикама в дозе 20 мг эффективно в этом исследовании для значительного уменьшения боли, связанной с ортодонтической терапией. Этот активный ингредиент также оказался более эффективным, чем ибупрофен.

2. ПИРОКСИКАМ В ЗАЩИТЕ УЩЕРБА ОТ ИШЕМИИ / РЕПЕРФУЗИИ

Transpl Int. 2011 May; 24 (5): 489-500.

Очень интересное экспериментальное исследование, которое демонстрирует, как введение пироксикама может защитить эндотелиальные структуры от повреждения, вызванного ишемией-реперфузией.

Эта способность может быть прослежена до антиоксидантной роли пироксикама.

3. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ПИРОКСИКАМА

Prescrire Int. 2008 Oct; 17 (97): 193.

Жалобное исследование, которое привлекает внимание международных агентств общественного здравоохранения к многочисленным желудочно-кишечным и дерматологическим побочным эффектам пироксикама, к которым в настоящее время еще не было принято никаких видов препаратов.

Способ применения и дозировка

FELDENE ®

Пироксикам 20 мг в твердых капсулах;

Растворимые таблетки по 20 мг пироксикама;

Суппозитории 20 мг пироксикама.

Внутримышечно 20 мг флаконов пироксикама на мл раствора.

Терапия пироксикамом в свете ее побочных эффектов должна контролироваться врачом, имеющим опыт лечения ревматических заболеваний, который должен определить эффективную дозировку на основе физиопатологических характеристик пациента, серьезности его / ее клинической картины и терапевтические цели должны быть достигнуты.

Учитывая период полураспада активного ингредиента, ежедневное однократное введение этого препарата должно быть в состоянии гарантировать покрытие в течение всех 24 часов.

Чтобы снизить частоту возможных побочных эффектов, было бы целесообразно ограничить прием FELDENE ® в кратчайшие сроки и до минимальной эффективной дозы.

Предупреждения FELDENE ® Пироксикам

Чтобы ограничить появление побочных эффектов и поддерживать высокую терапевтическую эффективность, было бы целесообразно начать терапию с минимальной эффективной дозы, сокращая терапию до максимально короткого периода.

Весь лечебный процесс должен контролироваться врачом, чтобы последний мог оценить безопасность и эффективность проводимой терапии.

Особое внимание следует уделять пациентам, получающим FELDENE ® и одновременно страдающим заболеваниями печени, почек, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, учитывая их большую подверженность этим побочным эффектам.

Учитывая аллергическую силу пироксикама, было бы также целесообразно постоянно контролировать пациентов, страдающих аллергическими и дерматологическими заболеваниями, избегая, таким образом, появления серьезных последствий, даже редких, таких как некротический эпидермолиз.

FELDENE ® в таблетках содержит лактозу, поэтому его не рекомендуется принимать пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом фермента лактазы или синдромом мальабсорбции глюкоза-галактоза.

БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью

Учитывая важность простагландинов в правильном управлении дифференцировкой и пролиферативным процессом зародыша вначале и плода позднее, а также способность пироксикама ингибировать синтез этих медиаторов, ясно, что терапия с FELDENE ® противопоказана в течение периода беременности

Наиболее серьезные побочные эффекты, связанные с применением НПВП во время беременности, привели к появлению врожденных дефектов сердечно-сосудистой, мочеполовой и дыхательной системы, нежелательных абортов и осложнений у матери во время родов.

Эти противопоказания также были распространены на последующий период грудного вскармливания, учитывая склонность Пироксикама накапливаться в грудном молоке.

взаимодействия

Пациент, получающий FELDENE ®, должен уделять особое внимание одновременному приему активных ингредиентов, способных изменять фармакокинетические и фармакодинамические характеристики пироксикама, а также его терапевтические свойства и профиль безопасности.

Среди различных активных ингредиентов следует обратить внимание на следующие:

Алкоголь, пероральные антикоагулянты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина из-за повышенного риска кровотечений;
Диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II, метотрексат и циклоспорин, учитывая способность увеличивать нефротоксичность пироксикама;
Активные ингредиенты, способные изменять моторику желудка, активированный уголь и циметидин, способные изменять профиль системного поглощения пироксикама, изменяя как его терапевтические свойства, так и профиль безопасности;
Антибиотики и субстраты цитохромных ферментов, способные изменять фармакокинетический профиль пироксикама, усиливая потенциальные побочные эффекты;
НПВП, опиоиды и кортикостероиды с учетом усиленного обезболивающего эффекта их взаимодействия;
Литий, благодаря повышенной концентрации этого препарата со значительным увеличением его токсичности.

Противопоказания FELDENE ® Пироксикам

Применение FELDENE ® противопоказано в случае повышенной чувствительности к активному ингредиенту или к одному из его вспомогательных веществ, печеночной и почечной недостаточности, язвенной болезни желудка и желудочно-кишечной патологии, тяжелой сердечной недостаточности и контекстного применения антикоагулянтов или других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Нежелательные эффекты - побочные эффекты

Терапия пироксикамом была предметом многочисленных дискуссий среди различных международных агентств, учитывая высокий уровень побочных реакций, особенно на желудочно-кишечном уровне, связанных с приемом этого активного ингредиента, что значительно сокращает возможные терапевтические применения.

Точнее, многочисленные клинические испытания, представленные в литературе, и столь же подробный постмаркетинговый мониторинг связывают появление:

Желудочно-кишечные реакции, такие как тошнота, рвота, диарея, метеоризм, мелена, кровотечение, кровотечение, энтеропатия, гастрит и язвенная болезнь желудка;
К счастью, редкие метаболические реакции, такие как гиперкалиемия, гипогликемия и гипергликемия;
Желтуха, гепатит и увеличение трансаминаз;
Гематологические реакции, такие как снижение гематокрита, анемия, лейкопения, тромбоцитопения;
Побочные эффекты на центральном уровне с сонливостью, головной болью, головокружением, депрессией, нервозностью и бессонницей;
Гипертония, стенокардия и сопутствующие сердечно-сосудистые заболевания;
Дерматологические реакции гиперчувствительности, такие как экзема, крапивница, зуд, сыпь и в наиболее серьезных случаях, но, к счастью, очень редкий токсический эпидермальный некролиз.