Aerinaze

Что такое Aerinaze?

Аэриназа - это препарат, содержащий активные вещества дезлоратадин (2, 5 мг) и псевдоэфедрин (120 мг). это доступно в синих и белых таблетках модифицированного выпуска. Термин «модифицированное высвобождение» означает, что таблетки изготовлены таким образом, что один из активных ингредиентов высвобождается немедленно, а другой - в течение нескольких часов.

Для чего используется Aerinaze?

Aerinaze показан для лечения симптомов сезонного аллергического ринита (сенной лихорадки, которая представляет собой воспаление пазух, вызванное аллергией на пыльцу) у пациентов с заложенностью носа (заложенность носа).

Лекарство можно получить только по рецепту.

Как используется Aerinaze?

Для взрослых и подростков старше 12 лет рекомендуемая доза Aerinaze составляет одну таблетку два раза в день, проглатывая целиком с полным стаканом воды. Таблетку можно принимать с едой или без еды. Продолжительность лечения должна быть как можно короче, и лекарство следует прекратить после исчезновения симптомов, особенно заложенности (заложенность носа). Лечение более 10 дней не рекомендуется, так как эффективность препарата при заложенности носа может снизиться. После улучшения заложенности пациенты могут использовать только дезлоратадин (один).

Как работает Aerinaze?

Aerinaze содержит два активных ингредиента: дезлоратадин, антигистамин и псевдоэфедрин, назальное противоотечное средство. Дезлоратадин блокирует рецепторы, на которых обычно фиксируется гистамин, вещество в организме, вызывающее аллергические симптомы. Как только рецепторы блокированы, гистамин не может оказывать свое действие, и наблюдается уменьшение симптомов аллергии. Псевдоэфедрин работает, стимулируя высвобождение нервными окончаниями химического норадреналина, что вызывает сужение (сужение) кровеносных сосудов. Таким образом, количество жидкости, высвобождаемой сосудами, уменьшается, и, следовательно, уменьшается отек и образование слизи в носу. В Aerinaze два активных ингредиента используются вместе, потому что один антигистаминный препарат не может обеспечить адекватного облегчения для пациентов с заложенностью носа.

Таблетки Aerinaze имеют два слоя: первый, содержащий дезлоратадин, второй, содержащий псевдоэфедрин. Дезлоратадин высвобождается из его слоя сразу после приема, в то время как

псевдоэфедрин высвобождается медленно в течение 12 часов. Таким образом, пациенты должны принимать таблетки только два раза в день.

Дезлоратадин поступает в Европейский Союз (ЕС) с 2001 года, в то время как псевдоэфедрин уже много лет широко используется в безрецептурных препаратах.

Как Aerinaze был изучен?

Эффективность Aerinaze была исследована в двух основных исследованиях, в которых участвовало в общей сложности 1248 взрослых и подростков. В обоих исследованиях Aerinaze сравнивали только с дезлоратадином и монотерапией псевдоэфедрином. Основными показателями эффективности явились изменения в выраженности симптомов сенной лихорадки, о которых сообщали пациенты до начала лечения и в течение 15 дней лечения. Во время исследования пациенты регистрировали симптомы в дневнике каждые 12 часов, объясняя степень выраженности симптомов, появившихся в течение предыдущих 12 часов, по стандартной шкале.

Какую пользу Aerinaze показал во время исследований?

Aerinaze был более эффективен в уменьшении симптомов, чем оба активных ингредиента, взятых отдельно. Относительно всех симптомов сенной лихорадки, за исключением заложенности носа, пациенты, принимавшие Aerinaze, сообщили о снижении симптомов на 46, 0% по сравнению с 35, 9% пациентов, получавших только псевдоэфедрин. Что касается заложенности носа, пациенты, принимавшие Aerinaze, сообщили о снижении симптомов на 37, 4% по сравнению с 26, 7% пациентов, получавших только дезлоратадин. Аналогичные результаты наблюдались во втором исследовании.

Какой риск связан с Aerinaze?

Наиболее распространенными побочными эффектами при Aerinaze (наблюдается у 1-10 пациентов из 100) являются тахикардия (учащение сердцебиения), сухость во рту, головокружение, психомоторная гиперактивность (беспокойство), фарингит (боль в горле), анорексия (потеря) аппетита), запор, головная боль, усталость, бессонница, сонливость, нарушения сна и нервозность. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось с помощью Aerinaze, см. В буклете.

Aerinaze не следует использовать людям, которые могут быть гиперчувствительными (аллергическими) к дезлоратадину, псевдоэфедрину или другим ингредиентам, адренергическим агентам или лоратадину (другому лекарству, используемому для лечения аллергии). Он не должен использоваться у пациентов, которых лечат ингибиторами моноаминоксидазы (таких как некоторые лекарства, применяемые для лечения депрессии) или которые прекратили лечение менее чем на две недели. Aerinaze также не следует принимать людям с узкоугольной глаукомой (повышенное давление внутри глаза), задержкой мочеиспускания (затрудненное мочеиспускание), сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая гипертонию (повышенное кровяное давление), гипертиреозом (чрезмерная активность). щитовидной железы) или история или факторы риска геморрагического инсульта (инсульт, вызванный кровоизлиянием в мозг).

Почему Aerinaze был одобрен?

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Aerinaze больше, чем его риски для симптоматического лечения сезонного аллергического ринита, сопровождающегося заложенностью носа, и поэтому рекомендовал дать ему разрешение на продажу.,