Зимулти - Римонабант

ПОЖАЛУЙСТА, ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ: ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРОДУКТ НЕ ДОЛЖЕН АВТОРИЗОВАНО

Что такое Зимулти - римонабант?

ЗИМУЛЬТИ - препарат, содержащий активное вещество римонабант. Это доступно в белых каплевидных таблетках.

Для чего используется Zimulti - римонабант?

ZIMULTI используется вместе с диетой и физическими упражнениями для лечения взрослых пациентов:

• кто страдает ожирением (очень избыточный вес) и имеет индекс массы тела, превышающий или равный 30 кг / м2;

• или которые имеют избыточный вес (с индексом массы тела больше или равным 27 кг / м2) и в присутствии фактора (ов) риска, таких как диабет 2 типа или дислипидемия (аномальные уровни жира в крови).

Лекарство можно получить только по рецепту.

Как используется Зимулти - римонабант?

Вы принимаете одну таблетку ZIMULTI в день, утром перед завтраком пациенты также должны соблюдать диету с меньшим количеством калорий и повышать уровень своей физической активности. Лекарство не должно использоваться пациентами с серьезными проблемами печени или почек.

Как работает Zimulti - rimonabant?

Активное вещество в ZIMULTI, rimonabant, является антагонистом каннабиноидных рецепторов. Он работает путем блокирования рецепторов определенного типа, каннабиноидных рецепторов типа 1 (CB1). Эти рецепторы находятся в нервной системе и являются частью системы, используемой организмом для контроля за приемом пищи. Рецепторы также присутствуют в адипоцитах (жировой ткани).

Какие исследования были проведены на Зимулти - римонабанте?

Эффекты ZIMULTI были впервые испытаны на экспериментальных моделях, прежде чем изучаться на людях.

Было проведено четыре исследования ZIMULTI у пациентов с избыточной массой тела и ожирением, в общей сложности около 7000 пациентов, чей вес в начале исследований в среднем составлял от 94 до 104 кг. Одно исследование было сосредоточено на пациентах с аномальными уровнями жира в крови, а другое - на пациентах с диабетом 2 типа.

В исследованиях сравнивалось влияние ZIMULTI с эффектом плацебо (фиктивного лечения) на потерю веса в течение периода от одного до двух лет. В одном исследовании также рассматривалось, как можно сохранить потери в течение второго года.

Четыре исследования были проведены на ZIMULTI, по сравнению с плацебо, в качестве помощи для прекращения курения у более чем 7 000 пациентов и измерения эффекта от приема препарата в течение 10 недель (один год в одном из исследований) на прекращение курения и на рецидивы в следующем году.

Какую пользу показал Зимульти - римонабант во время исследований?

Через год все пациенты, получавшие ZIMULTI, потеряли больше веса, чем люди, получавшие плацебо: в среднем потеря была на 4, 9 кг больше, чем у плацебо, за исключением исследования пациентов с диабетом, где разница в потере вес был 3, 9 кг. Медицина также снизила риск восстановления веса.

Исследования по прекращению курения не представили последовательных результатов, и влияние ZIMULTI в этой области трудно оценить. Компания решила отозвать заявление о прекращении курения, поэтому ZIMULTI не рекомендуется в качестве помощи при прекращении курения.

Каковы риски, связанные с Zimulti - rimonabant?

В ходе исследований наиболее распространенными побочными эффектами, наблюдаемыми при применении ЗИМУЛЬТИ (затрагивающими более чем 1 из 10 пациентов), были тошнота (чувство тошноты) и инфекции верхних дыхательных путей. Полный список побочных эффектов, о которых сообщалось в ZIMULTI, см. В брошюре на упаковке.

ZIMULTI не следует использовать у пациентов, которые могут быть гиперчувствительными (аллергические) к rimonabant или к любому из других ингредиентов лекарства, или кормящих женщин. ZIMULTI не следует использовать у пациентов с продолжающейся депрессией или тех, кто лечится антидепрессантами, так как это может увеличить риск депрессии, в том числе мысли о самоубийстве у небольшой части пациентов. Пациенты, испытывающие симптомы депрессии, должны проконсультироваться с врачом и, возможно, прекратить лечение. ZIMULTI Внимание следует использовать в сочетании с некоторыми лекарствами, такими как кетоконазол или итраконазол (противогрибковые препараты), ритонавир (используется против ВИЧ-инфекции) или телитромицин или кларитромицин (антибиотики).

Почему Zimulti - Римонабант был одобрен?

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что ZIMULTI продемонстрировал свою эффективность в снижении веса пациентов с ожирением или избыточным весом с соответствующими факторами риска. Было решено, что преимущества ZIMULTI перевешивают его риски при использовании в дополнение к диете и физическим упражнениям для лечения пациентов с ожирением и избыточным весом с такими факторами риска, как диабет 2 типа или дислипидемия, и имеет поэтому рекомендуется оформить маркетинговое разрешение.