Для чего используется хлорид EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) и для чего он используется?
EndolucinBeta содержит хлорид радиоактивного соединения лютеция (177Lu) и используется для радиоактивной метки других лекарств. Радиоактивная маркировка - это метод, используемый для маркировки (или маркировки) лекарств радиоактивными соединениями, чтобы они могли переносить радиоактивность в те области тела, где это необходимо, например в место опухоли.
EndolucinBeta следует использовать только для радиоактивной маркировки лекарств, разработанных специально для использования с EndolucinBeta.
Как используется хлорид EndolucinBeta - Lutetium (177Lu)?
EndolucinBeta должен использоваться только специалистами с опытом радиоактивной маркировки.
EndolucinBeta никогда не поставляется непосредственно пациенту. Радиолаборатория с EndolucinBeta происходит в лаборатории. Затем лекарство с радиоактивной меткой вводят пациенту в соответствии с инструкциями в информации о продукте самого лекарства.
Как работает EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) хлорид?
Активный ингредиент в EndolucinBeta, хлорид лютеция (177Lu), является радиоактивным соединением, которое преимущественно испускает тип излучения, известный как бета-излучение, с небольшим количеством гамма-излучения. Лекарственное средство с радиоактивной меткой EndolucinBeta вводится для транспортировки излучения, где это необходимо, в организме, для разрушения раковых клеток (если используется для лечения) или для получения изображений на экране (если используется для постановки диагноза).
Какую пользу показал хлорид EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) в ходе исследований?
Многочисленные опубликованные исследования продемонстрировали полезность лютеция (177Lu) для радиоактивной метки лекарств для диагностики и лечения нейроэндокринных опухолей. Они представляют собой группу опухолей, которые атакуют гормон-секретирующие клетки в различных частях тела, включая поджелудочную железу, кишечник, желудок и легкие. Преимущества EndolucinBeta во многом зависят от лекарства, которое использовалось для радиоактивной метки.
Каковы риски, связанные с EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) хлорида?
Побочные эффекты EndolucinBeta в значительной степени зависят от лекарства, с которым он используется, и описаны в листке с данными лекарствами. Сам по себе EndolucinBeta является радиоактивным, поэтому, как и любое другое радиоактивное лекарство, его применение может быть связано с риском развития рака и наследственных дефектов. Тем не менее, количество EndolucinBeta для использования является небольшим, и поэтому эти риски считаются низкими. Ваш врач должен убедиться, что ожидаемые выгоды от использования EndolucinBeta для пациентов больше, чем риски радиоактивности.
Лекарства, меченные EndolucinBeta, не должны использоваться женщинами, которые беременны или могут быть беременны. Полный список ограничений, связанных с использованием EndolucinBeta, см. В брошюре на упаковке. Для получения дополнительной информации об ограничениях, которые конкретно применяются к лекарствам, маркированным эндолуцин-бета, см. Листовки на упаковке с указанными лекарственными средствами.
Почему был одобрен хлорид EndolucinBeta - Lutetium (177Lu)?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) считает, что использование лютеция (177Lu) для радиомаркировки лекарственных средств хорошо документировано в научной литературе. Как и во всех материалах, используемых для радиомаркировки лекарственных средств, облучение, связанное с использованием EndolucinBeta, сопряжено с риском. Информация о продукте EndolucinBeta содержит информацию о том, как минимизировать эти риски.
CHMP посчитал, что выгоды EndolucinBeta больше, чем его риски, и порекомендовал ему получить разрешение на маркетинг.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования хлорида EndolucinBeta - Lutetium (177Lu)?
Рекомендации и меры предосторожности по безопасному и эффективному использованию EndolucinBeta медицинскими работниками и пациентами были включены в резюме характеристик продукта и на листок с упаковкой.
Другая информация о EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) хлорид
Полноценный EPAR EndolucinBeta можно найти на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Find Medicine / Лекарственные препараты для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о лечении с помощью EndolucinBeta прочитайте брошюру на упаковке (также является частью EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
