ONGLYZA ® - Саксаглиптин

ОНГЛИЗА ® препарат на основе саксаглиптина

ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Пероральные гипогликемические средства - ингибиторы DPP-4

ПоказанияДействующий механизмИзучения и клиническая эффективность Инструкции по применению и дозировкам Предупреждения Беременность и лактация Взаимодействия ПротивопоказанияНежелательные эффекты

Показания к применению ОНГЛЫЗА ® - Саксаглиптин

ONGLYZA ® используется в качестве фармакологической помощи при диабете второго типа, в дополнение к метформину, сульфонилмочевинам и агонистам PPAR-гамма, когда однократная терапия не дает желаемого терапевтического эффекта.

Механизм действия ONGLYZA ® - Саксаглиптин

Саксаглиптин, активный ингредиент ONGLYZA ®, является селективным ингибитором DPP-4, ферментов, ответственных за необратимое расщепление инкретинов (GLP-1 и GIP), желудочно-кишечных гормонов, способных модулировать активность поджелудочной железы, повышая бета-активность клетки, что приводит к увеличению концентрации инсулина и сенсибилизации этих альфа, с уменьшением секреции глюкагона, ответственных вместо эндогенной продукции глюкозы.

С метаболической точки зрения оба эффекта приводят к значительному снижению уровня гликемии вследствие удвоения концентрации инкретина в крови, вызванного саксаглиптином.

Принятое перорально, это активное начало достигает максимальной концентрации в плазме около третьего часа, проявляя ингибирующее действие DPP-4 в течение приблизительно 24 часов и впоследствии метаболизируясь также на уровне печени в умеренно активных метаболитах, которые выводятся главным образом через мочу.

Небольшие изменения в воздействии лекарств наблюдались у пациентов со сниженной функцией печени и почек, которым строго необходимо медицинское наблюдение.

Проведенные исследования и клиническая эффективность

1. ЭФФЕКТИВНОСТЬ КОМБИНИРОВАННОЙ ТЕРАПИИ

Лечение пациента с диабетом второго типа с помощью комбинированной терапии саксаглиптином / метформином обеспечивало превосходный гликемический контроль, снижая примерно на 2 процентных пункта концентрации гликозилированного гемоглобина за 76 недель лечения без клинически значимых побочных эффектов. Полученные результаты были явно лучше, чем отдельные методы лечения.

2. КАКОГО ИНГИБИТОРА ИСПОЛЬЗОВАТЬ?

Недавняя разработка многочисленных активных ингредиентов, способных ингибировать фермент DPP-4 и экспериментировать с новыми, требует контроля и алгоритмов, полезных для врача при правильном назначении препарата. Поэтому важно, чтобы были рекомендации, которые могут помочь специалисту в разработке правильного плана лечения, сохранении здоровья пациента и повышении эффективности терапии.

3. САКСАГЛИПТИН, НЕ ТОЛЬКО ГИПОГЛИЦЕМЕНТ

Было обнаружено, что лечение диабетической патологии второго типа саксаглиптином полезно не только для улучшения некоторых маркеров метаболизма глюкозы, таких как гликозилированный гемоглобин и гликемия натощак и после приема пищи, но также для модулирования и снижения сердечно-сосудистого риска.

Способ применения и дозировка

ONGLYZA ® 5 мг саксаглиптина в таблетках:

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку, независимо от приема пищи, в комбинированной терапии с метформином, тиазолидиндионами или сульфонилмочевинами.

Хотя вышеупомянутая дозировка является наиболее рекомендуемой, принципиально важно, чтобы ваш врач организовал правильный план лечения, исходя из физиопатологических особенностей пациента, его метаболической картины и возможного потребления других лекарств.

Предупреждения ONGLYZA ® - Саксаглиптин

Медикаментозная терапия ONGLYZA ® должна поддерживаться и поддерживаться нефармакологическими мерами, такими как сбалансированное питание и здоровый образ жизни, полезные для борьбы с диабетической патологией.

Тщательное медицинское наблюдение необходимо у пациентов с нарушениями функции почек или печени, получающих лечение сульфонилмочевинами с учетом риска гипогликемии, и у пожилых пациентов.

ONGLYZA ® содержит лактозу, поэтому введение пациентам с дефицитом фермента лактазы, непереносимостью лактозы или дефицитом всасывания глюкозы / галактозы может сопровождаться сопутствующими побочными эффектами, сконцентрированными в основном на желудочно-кишечном уровне.

Риск гипогликемии, особенно очевидный в случае одновременного приема сульфонилмочевин, может сделать использование машин и транспортных средств опасным.

БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью

Использование ONGLYZA ® не рекомендуется при лечении гестационного диабета, учитывая отсутствие клинических исследований, способных проверить профиль безопасности препарата на здоровье плода, а также возможность использования более качественных препаратов.

ONGLYZA ® также не следует принимать на следующей стадии грудного вскармливания, учитывая возможность обнаружения активного ингредиента в грудном молоке, потенциально опасного для здоровья младенца.

взаимодействия

Хотя число клинически значимых взаимодействий невелико, фармакокинетические изменения в саксаглиптине описаны после одновременного приема дилтиазема, кетоконазола и рифампицина, сильнодействующих модуляторных препаратов ферментной системы CYP3A4, которая отвечает за метаболизм саксаглиптина.

Противопоказания ОНГЛЫЗА ® - Саксаглиптин

ОНГЛИЗА ® противопоказан при повышенной чувствительности к действующему веществу или одному из его компонентов, а также в период грудного вскармливания и беременности.

Это лекарство не следует использовать для лечения пациентов с диабетом первого типа или keto acidosidiabetica, а тем более у пациентов со сниженной функцией печени и почек.

Нежелательные эффекты - побочные эффекты

Данные о профиле безопасности саксаглиптина получены в основном из клинического испытания, в ходе которого этот активный ингредиент испытывался на более чем 3000 пациентов.

Хотя было обнаружено, что терапия хорошо переносится среди наиболее распространенных побочных реакций, инфекции как верхних дыхательных путей, головная боль и головокружение, рвота, диарея и запор, так и периферические отеки наблюдались как при монотерапии, так и при комбинированной терапии.

Более тяжелые клинические картины наблюдались только в редких случаях и у пациентов с повышенной чувствительностью к активному ингредиенту, в то время как гипогликемические эпизоды были описаны в основном после комбинированного применения саксаглиптина и глибенкламида.