Что такое Skilarence и для чего он используется? Диметилфумарат?
Skilarence - это лекарство, используемое для лечения псориаза, заболевания, вызывающего утолщение, покраснение и воспаление участков кожи с чешуйчатыми пятнами. Он используется у пациентов со среднетяжелым или тяжелым заболеванием, при котором лечение, наносимое непосредственно на кожу, недостаточно эффективно.
Skilarence содержит активное вещество диметилфумарат
Как используется Skilarence - диметилфумарат?
Skilarence может быть получен только по рецепту и должен использоваться под наблюдением врача, имеющего опыт диагностики и лечения псориаза.
Skilarence доступен в виде таблеток (30 и 120 мг). Начальная доза составляет 30 мг один раз в день и увеличивается каждую неделю в соответствии с графиком, указанным в буклете на упаковке, пока псориаз не начнет регрессировать или пока пациент не примет максимальную дозу 240 мг три раза в день., Таблетки следует проглатывать целиком во время или сразу после еды. Когда псориаз под контролем, врач может уменьшить дозу.
Для получения дополнительной информации см. Буклет на упаковке.
Как работает Skilarence - Диметилфумарат?
Псориаз обусловлен чрезмерной активностью иммунной (защитной) системы организма. Активный ингредиент в Skilarence, диметилфумарат, снижает активность иммунной системы. Считается, что он действует на Т-лимфоциты (тип лейкоцитов, являющихся частью иммунной системы), чтобы предотвратить образование клетками веществ, которые вызывают воспаление и вызывают псориаз.
Какую пользу показал препарат Скиларенс - диметилфумарат в ходе исследований?
Основное исследование 704 пациентов с псориазом от бляшек средней и тяжелой степени тяжести показало, что Skilarence был более эффективен, чем плацебо (пустышка) при лечении заболевания, и имел такую же эффективность, как Fumaderm (лекарство от псориаза, содержащее диметилфумарат и моноэтилфумарат), Основным показателем эффективности был процент пациентов, у которых было достигнуто снижение показателя на 75% относительно тяжести заболевания. После 16 недель лечения 37% пациентов, принимавших Skilarence, достигли этого снижения по сравнению с 15% пациентов, принимавших плацебо, и 40% пациентов, принимавших фумадерм.
Каковы риски, связанные с Skilarence - диметилфумарат?
Наиболее распространенные побочные эффекты Skilarence (которые могут затронуть более чем 1 из 10 человек) - это воздействие на пищеварительную систему (диарея, вздутие живота, боль в животе и тошнота), покраснение (покраснение кожи) и низкий уровень лимфоцитов (тип лейкоциты) или лейкоциты в целом. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось в Skilarence, см. В брошюре на упаковке.
Skilarence не должен использоваться у пациентов, у которых есть серьезные проблемы с пищеварением, печенью или почками. Он также не должен использоваться женщинами, которые беременны или кормят грудью.
Почему Skilarence - Диметилфумарат был одобрен?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что выгоды Skilarence больше, чем его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС. CHMP посчитал, что основное исследование продемонстрировало краткосрочную эффективность Skilarence; Кроме того, исследования, опубликованные с аналогичными препаратами, показывают, что эффективность сохраняется при постоянном применении. По большей части, побочные эффекты являются умеренными или умеренными. Поскольку Skilarence снижает активность иммунной системы, существует риск серьезных инфекций, включая прогрессирующую мультифокальную лейкоэнцефалопатию (PML, инфекция головного мозга); однако этот риск можно минимизировать путем периодического анализа количества лейкоцитов и, при необходимости, прекращения лечения.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования скиларенса - диметилфумарата?
Компания, которая продает Skilarence, предоставит информационные материалы для медицинских работников о риске серьезных инфекций, включая PML, и о том, как минимизировать этот риск.
Рекомендации и меры предосторожности, которые должны соблюдаться медицинскими работниками и пациентами при безопасном и эффективном использовании Skilarence, также были включены в описание характеристик продукта и на листок с упаковкой.
Более подробная информация о Skilarence - Диметилфумарат
Для получения полной версии EPAR Skilarence, посетите веб-сайт Агентства: ema.europa.eu/Find Medicine / Лекарства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о лечении с помощью Skilarence прочитайте брошюру на упаковке (также входит в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
