Что такое ирбесартан тева?
Ирбесартан Тева - это лекарство, которое содержит активное вещество ирбесартан. выпускается в белых овальных таблетках (75, 150 и 300 мг).
Irbesartan Teva - это «универсальное лекарство», что означает, что оно похоже на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском Союзе (ЕС) под названием Aprovel. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, посмотрите вопросы и ответы, нажав здесь.
Для чего используется Irbesartan Teva?
Ирбесартан Тева применяется у пациентов с эссенциальной гипертонией (повышенным артериальным давлением). Термин «существенный» указывает на то, что гипертония не имеет очевидной причины. Irbesartan Teva также используется для лечения заболеваний почек у пациентов с гипертонией и диабетом 2 типа (инсулиннезависимый диабет). Использование Irbesartan Teva не рекомендуется у пациентов в возрасте до 18 лет, потому что нет информации о безопасности и эффективности для этой возрастной группы.
Лекарство можно получить только по рецепту .
Как используется Irbesartan Teva?
Ирбесартан Тева следует принимать внутрь, с едой или без. Обычная рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в день. Если артериальное давление недостаточно контролируется, дозу можно увеличить до 300 мг в день или добавить другие лекарства от гипертонии, такие как гидрохлоротиазид. Начальная доза 75 мг может использоваться у пациентов, проходящих гемодиализ (метод очистки крови), или у пациентов старше 75 лет.
У пациентов с гипертонией и сахарным диабетом 2 типа ирбесартан тева добавляется к другим методам лечения гипертонии. Лечение начинается с дозы 150 мг один раз в день, которая обычно увеличивается до 300 мг один раз в день.
Как работает Irbesartan Teva?
Активное вещество в Irbesartan Teva, ирбесартан, является «антагонистом рецептора ангиотензина II», что означает, что он блокирует действие гормона в организме, называемого ангиотензином II, который является мощным вазоконстриктором (вещество, которое сужает кровеносные сосуды ). Блокируя рецепторы, к которым обычно присоединяется ангиотензин II, ирбесартан блокирует действие гормона, позволяя кровеносным сосудам расширяться. Это вызывает падение артериального давления и снижает риски, связанные с высоким артериальным давлением, такие как инсульт.
Как изучали Irbesartan Teva?
Поскольку Irbesartan Teva является непатентованным лекарством, исследования были ограничены тестами для определения его биоэквивалентности с эталонным препаратом Aprovel. Два лекарства являются биоэквивалентными, когда они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Каковы преимущества и риски Irbesartan Teva?
Поскольку Irbesartan Teva является непатентованным лекарством и является биоэквивалентным эталонному лекарству, его преимущества и риски предполагаются такими же, как и у последнего.
Почему Irbesartan Teva был одобрен?
Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями законодательства ЕС было доказано, что Irbesartan Teva имеет сопоставимое качество и является биоэквивалентным Aprovel. Поэтому, по мнению CHMP, как и в случае с Aprovel, выгоды перевешивают выявленные риски. Комитет рекомендовал предоставить разрешение на маркетинг для Irbesartan Teva.
Более подробная информация о Irbesartan Teva
30 октября 2009 года Европейская комиссия предоставила Teva Pharma BV разрешение на продажу, действующее на всей территории Европейского Союза для Irbesartan Teva.
Полный EPAR для Irbesartan Teva можно найти здесь.
Полный EPAR эталонного лекарственного средства также находится на веб-сайте Агентства.
Последнее обновление этого резюме: 08-2009.
