Что такое Репаглинид Тева?
Репаглинид Тева - это лекарство, которое содержит активное вещество репаглинид. Он доступен в виде круглых таблеток (синий: 0, 5 мг; желтый: 1 мг; персик: 2 мг).
Repaglinide Teva - это «универсальное лекарство», что означает, что оно похоже на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском Союзе (ЕС) под названием NovoNorm. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, посмотрите вопросы и ответы, нажав здесь.
Для чего используется Repaglinide Teva?
Репаглинид Тева используется у пациентов с диабетом 2 типа (инсулиннезависимый диабет). Он используется в сочетании с пищевыми диетами и физическими упражнениями для снижения уровня глюкозы (сахара) в крови у пациентов, чья гипергликемия (высокий уровень глюкозы в крови) больше не может контролироваться с помощью диеты, снижения веса и физических упражнений. Репаглинид Тева также можно использовать в сочетании с метформином (еще одним противодиабетическим средством) у диабетиков 2-го типа, уровень глюкозы в крови которых недостаточно контролируется одним метформином.
Как используется Репаглинид Тева?
Репаглинид Тева следует принимать перед едой, обычно за 15 минут до каждого приема пищи. Доза должна быть скорректирована, чтобы получить наилучший контроль. Лечащий врач должен регулярно измерять уровень глюкозы в крови пациента, чтобы найти самую низкую эффективную дозу. Repaglinide Teva также может быть показан для диабетиков 2 типа, которые обычно хорошо контролируются с помощью диеты, но временно больше не способны регулировать уровень глюкозы в крови.
Рекомендуемая начальная доза составляет 0, 5 мг. Эта доза может быть увеличена через одну или две недели. Если пациенты переходят на Repaglinide Teva, в то время как они уже используют другое противодиабетическое средство, рекомендуемая начальная доза составляет 1 мг.
Как работает Repaglinide Teva?
Диабет 2 типа - это заболевание, при котором поджелудочная железа не вырабатывает достаточного количества инсулина для контроля уровня глюкозы в крови или когда организм не может эффективно использовать инсулин. Repaglinide Teva помогает поджелудочной железе вырабатывать больше инсулина во время еды и используется для контроля диабета 2 типа.
Как изучался Репаглинид Тева?
Поскольку Repaglinide Teva является непатентованным лекарством, исследования были ограничены тестами, чтобы показать, что препарат биоэквивалентен эталонному лекарству (то есть, что два лекарства вырабатывают одинаковые уровни активного вещества в организме).
Каковы риски и преимущества Repaglinide Teva?
Поскольку Repaglinide Teva является непатентованным лекарственным средством и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски предполагаются такими же, как и у последнего.
Почему Repaglinide Teva был одобрен?
Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями законодательства ЕС, Repaglinide Teva, как было доказано, имеет сопоставимое качество и является биоэквивалентным NovoNorm. По мнению CHMP, как и в случае с NovoNorm, выгоды перевешивают выявленные риски. Комитет рекомендовал дать Repaglinide Teva разрешение на маркетинг.
Больше информации о Repaglinide Teva
Европейская комиссия предоставила разрешение на продажу, действующее на всей территории Европейского Союза для Repaglinide Teva, компании Teva Pharma BV 29 июня 2009 года.
Полный EPAR для Repaglinide Teva можно найти здесь.
Полный EPAR эталонного лекарственного средства также находится на веб-сайте Агентства.
Последнее обновление этого резюме: 06-2009.
