Что такое Viekirax - омбитасвир, паритапревир, ритонавир и для чего он используется?
Viekirax является противовирусным лекарственным средством, используемым в сочетании с другими лекарственными средствами при лечении хронических форм гепатита C (инфекционное заболевание печени, вызываемое вирусом гепатита C) у взрослых. Содержит три активных ингредиента: омбитасвир, паритапревир и ритонавир .
Как используется Виэкиракс - омбитасвир, паритапревир, ритонавир?
Viekirax может быть получен только по рецепту, и лечение должно начинаться и контролироваться врачом, имеющим опыт ведения пациентов с хроническим гепатитом C. Викиракс выпускается в виде таблеток, содержащих 12, 5 мг омбитасвира, 75 мг паритапревира и 50 мг ритонавира. Рекомендуемая доза составляет две таблетки один раз в день, которые следует принимать во время еды. Viekirax всегда используется в сочетании с другими лекарствами для лечения хронического гепатита С, такими как дасабувир и рибавирин. Существуют различные генотипы вируса гепатита С, поэтому комбинация используемых лекарств и продолжительность терапии зависят от генотипа вируса гепатита С, ответственного за инфекцию, а также от характера проблем с печенью пациента, Например, если есть цирроз (фиброз) в печени или если печень не функционирует должным образом. Для получения дополнительной информации см. Буклет на упаковке.
Как работает Viekirax - омбитасвир, паритапревир, ритонавир?
Три активных ингредиента Viekirax действуют по-разному: омбитасвир блокирует действие белка, присутствующего в вирусе гепатита С, называемого «NS5A», в то время как паритапревир блокирует действие другого белка, называемого «NS3 / 4A». Для размножения вируса нужны оба этих белка. Блокируя их, лекарство предотвращает размножение вируса гепатита С и заражение новых клеток. Третий активный ингредиент, ритонавир, не действует непосредственно против вируса гепатита С, но блокирует действие фермента, называемого CYP3A, который метаболизирует паритапревир. Ингибирование CYP3A замедляет выведение паритапревира из организма, позволяя последнему дольше действовать против вируса. Было показано, что Viekirax эффективен против генотипов 1a и 1b и против генотипа 4.
Какую пользу показал Викиракс - омбитасвир, паритапревир, ритонавир в ходе исследований?
В шести основных исследованиях, в которых участвовало около 2 300 пациентов с инфекцией гепатита С генотипа 1a или 1b, комбинация викиракса и дасабувира оказалась эффективной для удаления вируса из крови. После 12 недель лечения (с рибавирином или без него) вирус был удален из крови у 96–100% пациентов без цирроза печени. У пациентов с циррозом печени лечение викираксом в сочетании с дасабувиром и рибавирином приводило к частоте элиминации вируса от 93% до 100% через 24 недели лечения. В ходе этих исследований добавление рибавирина помогло увеличить частоту элиминации у пациентов с циррозом печени. Частота была особенно высокой (почти 100%) у пациентов с гепатитом С генотипа 1b. Другое исследование показало, что Viekirax эффективен против генотипа 4: введенный с рибавирином, через 12 недель Viekirax удалил вирус из крови у всех 91 пациента с инфекцией генотипа 4. Когда Viekirax вводили только в комбинации с дасабувиром, вирус был выведен из крови у 91% пациентов.
Каков риск, связанный с Viekirax - омбитасвир, паритапревир, ритонавир?
Наиболее частыми побочными эффектами при применении викиракса в сочетании с дасабувиром и рибавирином (которые могут поражать более 1 из 10 человек) являются бессонница, тошнота, зуд, астения (слабость) и истощение (усталость). Полный список побочных эффектов приведен в буклете на упаковке. Viekirax не следует использовать у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и у женщин, принимающих этинилэстрадиол, эстроген, присутствующий в гормональных контрацептивах. Он также не должен использоваться в сочетании с лекарственными средствами, которые препятствуют активности определенных ферментов, которые могут увеличивать или уменьшать уровни активных ингредиентов в крови. Полный список ограничений см. В буклете.
Почему Viekirax - омбитасвир, паритапревир, ритонавир был одобрен?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) отметил, что Viekirax, используемый в комбинации с другими лекарствами, эффективен для устранения генотипов вируса гепатита C 1a, 1b и 4 из крови, даже у пациентов с циррозом печени., Почти у всех пациентов с этими генотипами, которых лечили в исследованиях, вирус был удален из крови; частота элиминации была особенно высокой у пациентов с генотипом 1b и 4 инфекции. Относительно безопасности, несмотря на случаи увеличения ферментов печени были зарегистрированы у субъектов, получавших Viekirax в сочетании с dasabuvir и рибавирином, в целом эффекты Нежелательные эффекты, наблюдаемые в этой комбинации, хорошо переносились. Поэтому Комитет пришел к выводу, что преимущества Viekirax перевешивают его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Виекиракс - омбитасвир, паритапревир, ритонавир?
Был разработан план управления рисками, чтобы обеспечить максимально безопасное использование Viekirax. На основании этого плана информация о безопасности была включена в сводную информацию о характеристиках продукта и в информационном листе для Viekirax, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать работники здравоохранения и пациенты. Дополнительная информация доступна в кратком изложении плана управления рисками.
Больше информации о Viekirax - омбитасвир, паритапревир, ритонавир
15 января 2015 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Viekirax, действительное на всей территории Европейского Союза. Для получения дополнительной информации о терапии Viekirax, прочитайте листовки на упаковке (также часть EPAR) или свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом. Последнее обновление этого резюме: 01-2015.
