Что такое Алли?
Алли - это лекарство, содержащее активное вещество орлистат, выпускаемое в бирюзовых капсулах (60 мг).
Для чего используется Алли?
Алли помогает вам похудеть. Препарат применяется у взрослых с избыточной массой тела с индексом массы тела и тела (ИМТ), превышающим или равным 28 кг на квадратный метр, в сочетании с низкокалорийной диетой с пониженным содержанием жира.
Лекарство можно получить без рецепта.
Как используется Алли?
Алли предоставляется в дозах капсулы, которую следует принимать с водой непосредственно перед, во время или в течение часа после каждого основного приема пищи, три раза в день. Если вы пропустили прием пищи или употребляли обезжиренную пищу, желательно не принимать препарат. Пациент должен соблюдать диету, в которой около 30% калорий происходит из жира. Диетическое питание должно быть распределено между тремя основными приемами пищи.
Пациенты, намеревающиеся принять Алли, должны начать диету и тренироваться перед началом лечения лекарством. Если вы не испытываете потерю веса, после 12 недель лечения Алли вам следует обратиться к врачу или фармацевту.
Возможно, вам придется прекратить принимать его.
Как работает Алли?
Активное вещество в Алли, орлистат, является лекарством от ожирения, которое не влияет на аппетит. Орлистат является ингибитором желудочно-кишечных липаз (ферментов, метаболизирующих жиры).
Ингибирование этих ферментов предотвращает метаболизм некоторых жиров, присутствующих в рационе, что позволяет около четверти жиров, употребляемых во время еды, проходить через кишечник без ассимиляции. Организм не может использовать эти липиды, поступающие с пищей, для выработки энергии или накопления их в жировых тканях. Это способствует похудению.
Какие исследования были проведены на Алли?
Поскольку Alli основан на другом лекарстве, которое содержит такое же активное вещество, которое уже разрешено в ЕС (ксеникал, 120 мг в капсулах), в некоторых исследованиях участвовали пациенты, получавшие ксеникал.
Алли была изучена в трех основных исследованиях. Два исследования включали в общей сложности 1 353 пациента с избыточным весом или ожирением с ИМТ 28 кг / м2 или более и длились от одного до двух лет, сравнивая Алли с различными дозами с плацебо (пустышка), в ассоциация с диетой. И пациенты, и врачи знали, какое лечение было назначено только в конце исследования. Третье исследование сравнивало Алли с плацебо и включало 391 пациента с избыточным весом с ИМТ от 25 до 28 кг / м2. Исследование длилось четыре месяца.
Для всех исследований индекс эффективности основывался на изменении массы тела.
Какую пользу Алли показала во время учебы?
Алли показал более высокую эффективность, чем лечение плацебо, в определении потери веса у пациентов с ИМТ 28 кг / м2 или выше. В двух исследованиях на пациентах с ИМТ 28 кг / м2 или более пациенты, получившие Алли 60 мг, потеряли в среднем 4, 8 кг за один год по сравнению с 2, 3 кг, потерянными при лечении плацебо. Исследование с Алли у пациентов с ИМТ от 25 до 28 кг / м2 не показало значительной потери веса для пациентов.
Какой риск связан с Алли?
Большинство побочных эффектов, связанных с Алли, влияют на пищеварительную систему и вряд ли будут происходить одновременно с диетой с низким содержанием жира. Как правило, это легкие симптомы, которые появляются в начале лечения и исчезают через некоторое время. Наиболее распространенными побочными эффектами Алли (более чем у 1 из 10 пациентов) являются жирные потери, метеоризм в сочетании с выделением фекалий, сильная стимуляция дефекации, жирный / жирный стул, маслянистая эвакуация, метеоризм и жидкий стул. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось с помощью Alli, см. В буклете.
Алли не следует применять у пациентов, которые могут быть гиперчувствительными (аллергическими) к орлистату или любому другому компоненту. Он также не должен использоваться у пациентов, получающих лечение циклоспорином (используемым для предотвращения отторжения органов у пациентов, перенесших трансплантацию) или с лекарствами, используемыми для предотвращения образования тромбов, включая варфарин. Кроме того, лекарство нельзя вводить субъектам, страдающим хроническим нарушением всасывания (заболевание, при котором пища, содержащаяся в пище, нелегко всасывается при пищеварении), холестазом (заболевание печени), а также во время беременности или кормления грудью.
Почему Алли была одобрена?
Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) считает, что льготы Alli превышают
риски для облегчения потери веса у взрослых с избыточным весом (ИМТ ≥ 28 кг / м2) в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой с низким содержанием жира. Комитет рекомендовал Алли получить разрешение на маркетинг.
Другая информация об Алли:
23 июля 2007 года Европейская комиссия предоставила Glaxo Group Limited разрешение на маркетинг, действительное для всего Европейского Союза, для Orlistat GSK. Это разрешение было основано на предыдущем разрешении, выданном в 1998 году на ксеникал (капсулы). Название лекарства было изменено на Алли 12 сентября 2008 года.
Последнее обновление этого резюме: 04-2009.
