Что такое неоклассирин?
Неокларитин представляет собой препарат, содержащий действующее вещество дезлоратадин. Он выпускается в виде таблеток по 5 мг, в виде перорального лиофилизата по 5 мг (диспергируемая таблетка), в таблетках, содержащих ородиспергируемый раствор (таблетки, растворенные во рту) по 2, 5 и 5 мг, в сиропе по 0, 5 мг / мл и в виде раствора. перорально 0, 5 мг / мл.
Для чего используется Neoclarityn?
Neoclarityn используется для облегчения симптомов аллергического ринита (воспаление носовых ходов, вызванного аллергией, такой как сенная лихорадка или аллергия на пылевых клещей) или ульев (состояние кожи, вызванное аллергией, чьи симптомы включают зуд и сыпь).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Neoclarityn?
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков (начиная с 12) составляет 5 мг один раз в день. Доза для детей зависит от возраста. Для детей от одного до пяти лет доза составляет 1, 25 мг один раз в день, принимается в виде 2, 5 мл сиропа или перорального раствора. Для детей в возрасте от шести до одиннадцати разовая доза составляет 2, 5 мг один раз в день, принимается либо в виде 5 мл сиропа, либо в виде раствора для перорального применения или в виде 2, 5 мг или диспергируемой в таблетках таблетки. Взрослые и подростки могут принимать лекарства в любой форме.
Neoclarityn можно принимать с пищей или без.
Как работает Neoclarityn?
Дезлоратадин, активный ингредиент неокларитина, представляет собой антигистаминный препарат, который блокирует рецепторы, на которые гистамин, вещество в организме, обычно вызывает аллергические симптомы. Когда рецепторы блокированы, гистамин не действует, и это приводит к уменьшению аллергических симптомов.
Какие исследования были проведены на Neoclarityn?
В целом, Neoclarityn был предметом восьми исследований с участием 4800 взрослых и подростков с аллергическим ринитом (в том числе четыре исследования сезонного аллергического ринита и два исследования с пациентами, также страдающими астмой). Эффективность Neoclarityn была измерена путем наблюдения за изменением симптомов (носовое кровотечение, зуд, чихание и застой) до и после двух-четырех недель лечения.
Неокларитин также был изучен у 416 пациентов с крапивницей. Эффективность измеряли путем наблюдения за изменениями симптомов (зуд, количество и размер сыпи, нарушение сна и дневные функции) до и после шести недель лечения.
Во всех исследованиях эффективность Neoclarityn сравнивалась с эффективностью плацебо (пустышка).
Дополнительные исследования были представлены для того, чтобы показать, что сироп, раствор для перорального применения и таблетки, которые можно диспергировать в организме, обрабатываются организмом так же, как таблетки, и показать, что их можно безопасно давать детям.
Какую пользу показал Неокларитин во время исследований?
При аллергическом рините, наблюдая результаты всех исследований в целом, две недели лечения 5 мг неокларитина привели в среднем к снижению балльной оценки симптомов на 25 - 32%, по сравнению со снижением на 12 - 26% у пациентов. лечится плацебо. Что касается двух исследований крапивницы, снижение показателя симптомов после шести недель лечения неокларитином составило 58% и 67% по сравнению с 40% и 33% у пациентов, получавших плацебо.
Каков риск, связанный с Neoclarityn?
Наиболее распространенными побочными эффектами у взрослых и подростков являются усталость (усталость 1, 2%), сухость во рту (0, 8%) и головная боль (0, 6%). Побочные эффекты, наблюдаемые у детей, аналогичны. У детей в возрасте до двух лет наиболее распространенными побочными эффектами являются диарея (3, 7%), лихорадка (2, 3%) и бессонница (2, 3%). Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось с Neoclarityn, см. В брошюре на упаковке.
Неокларитин не следует применять людям с повышенной чувствительностью (аллергией) к дезлоратадину, лоратадину или любым другим ингредиентам.
Почему Neoclarityn был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Neoclarityn больше, чем его риски для облегчения симптомов, связанных с аллергическим ринитом или крапивницей. Комитет рекомендовал предоставить разрешение на маркетинг для Neoclarityn.
Больше информации о Neoclarityn
15 января 2001 г. Европейская комиссия выдала разрешение на продажу, действующее на всей территории Европейского Союза, для компании Neoclarityn для SP Europe. Разрешение было продлено 15 января 2006 года.
Полный EPAR для Neoclarityn можно найти здесь.
Последнее обновление этого резюме: 04-2008.
