Что такое Евтана - кабазитаксел?
Евтана - это лекарство, которое содержит активное вещество кабазитаксел. Он доступен в виде концентрата и растворителя для раствора для внутривенного вливания.
Для чего используется Евтана - кабазитаксел?
Евтана используется для лечения мужчин с гормонорезистентным метастатическим раком предстательной железы. Эта карцинома поражает предстательную железу, железу под мужским мочевым пузырем, которая производит семенную жидкость. Jevtana используется в тех случаях, когда карцинома распространилась на другие части тела (метастатические) и больше не реагирует на гормональное лечение (гормонорефрактерное). Он используется в комбинации с преднизоном или преднизолоном (противовоспалительные препараты) у пациентов, которые ранее лечились доцетакселом (другим противораковым препаратом).
Препарат можно получить только по рецепту.
Как используется Евтана - кабазитаксел?
Jevtana следует использовать только в отделениях, специализирующихся на химиотерапии (лекарства от рака) под наблюдением врача, имеющего опыт применения химиотерапии.
Евтана назначается один раз в три недели в виде часовой инфузии в дозе 25 мг на квадратный метр площади поверхности тела (рассчитывается на основе веса и роста пациента). Это дано в комбинации с преднизоном или преднизолоном, которые взяты как ежедневная доза во время лечения. Доза Jevtana должна быть уменьшена, если пациент испытывает побочные эффекты, и лечение следует прекратить, если побочные эффекты сохраняются при уменьшенной дозе 20 мг / м2.
Перед вливаниями Евтаны пациентам следует давать противоаллергические лекарственные средства для снижения риска аллергических реакций и противорвотные лекарственные средства для предотвращения рвоты.
Как работает Евтана - кабазитаксел?
Действующее вещество, присутствующее в Евтане, кабазитаксел, относится к группе противоопухолевых препаратов, известных как «таксаны». Кабазитаксел подавляет способность раковых клеток разрушать их внутренний «скелет», что позволяет им делиться и размножаться. Этот скелет остается неповрежденным, клетки не могут делиться и в конечном итоге погибают. Евтана также действует на неопухолевые клетки, такие как кровь и нервные клетки, вызывая побочные эффекты.
Какие исследования были проведены на Евтана - кабазитаксел?
Эффекты Евтаны были впервые испытаны на экспериментальных моделях, а затем изучены на людях.
Jevtana была проанализирована в главном исследовании с участием 755 мужчин с гормонорезистентным метастатическим раком предстательной железы, которые ранее лечились доцетакселом. Эффекты Евтаны сравнивали с эффектами другого противоопухолевого препарата, митоксантрона. Оба препарата давались в сочетании с суточной дозой преднизона или преднизолона. Основной оценкой эффективности была общая выживаемость (средняя продолжительность жизни пациентов).
Какую пользу показал Евтана - кабазитаксел во время исследований?
В основном исследовании Jevtana продлил общую выживаемость по сравнению с препаратом митоксантрона. Средняя общая выживаемость для пациентов, получавших Евтана, составила 15, 1 месяца по сравнению с 12, 7 месяцами для пациентов, получавших митоксантрон.
Каковы риски, связанные с Евтана - кабазитаксел?
Наиболее частыми побочными эффектами Евтаны (наблюдаемыми более чем у 1 пациента из 10) являются анемия (низкое количество эритроцитов), лейкопения (низкое количество лейкоцитов), нейтропения (низкое количество нейтрофилов, тип лейкоцитов), тромбоцитопения (небольшое количество тромбоцитов) и диарея. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось в случае с Jevtana, см. В буклете.
Jevtana не следует использовать людям, которые могут быть гиперчувствительными (аллергическими) к кабазитакселу, другим таксанам или любым другим ингредиентам. Его нельзя назначать пациентам с количеством нейтрофилов в крови ниже 1500 / мм3, у которых аномальные результаты анализа печени, указывающие на проблемы с печенью, или которые недавно получили вакцину против желтой лихорадки или собираются получить вакцину против желтой лихорадки.
Почему Евтана - кабазитаксел был одобрен?
CHMP считал, что способность Jevtana продлевать общую выживаемость у пациентов с гормонорезистентным метастатическим раком предстательной железы имеет клиническое значение. Поэтому Комитет решил, что выгоды Jevtana больше, чем его риски, и рекомендовал дать разрешение на продажу.
Дополнительная информация о Евтана - кабазитаксел
17 марта 2011 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу для Jevtana Sanofi-Aventis, действительное на всей территории Европейского Союза. Маркетинговое разрешение действует в течение пяти лет, после чего оно может быть продлено.
Для получения дополнительной информации о лечении с помощью Jevtana прочитайте брошюру на упаковке (также входит в EPAR) или свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.
Последнее обновление этого резюме: 03/2011.
