Что такое Мемантин Аккорд - мемантин и для чего он используется?
Мемантин Аккорд - это лекарство, которое содержит действующее вещество мемантин . Он используется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера от средней до тяжелой степени. Болезнь Альцгеймера - это тип деменции (расстройство головного мозга), которое постепенно влияет на память, умственные способности и поведение. Мемантин Аккорд - это «универсальное» лекарство. Это означает, что Мемантинское Соглашение похоже на «эталонное лекарство», уже утвержденное в Европейском Союзе (ЕС) под названием Axura. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, посмотрите вопросы и ответы, нажав здесь.
Как Memantine Accord - мемантин используется?
Мемантин Аккорд выпускается в виде таблеток (5, 10, 15 и 20 мг) и может быть получен только по рецепту. Лечение должно начинаться и контролироваться врачом, имеющим опыт диагностики и лечения болезни Альцгеймера. Лечение следует начинать только в том случае, если имеется помощник для регулярной проверки использования Мемантина Аккорда пациентом. Мемантин Аккорд следует давать один раз в день, всегда в одно и то же время. Чтобы избежать побочных эффектов, дозу Мемантина Аккорда постепенно увеличивают в течение первых трех недель лечения: суточная доза составляет 5 мг для первой недели, 10 мг для второй недели и 15 мг для третьей недели. Начиная с четвертой недели рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в день. Толерантность и дозу следует оценивать через три месяца после начала лечения. С этого момента, преимущества продолжения терапии Memantine Accord должны регулярно пересматриваться. У пациентов с умеренными или тяжелыми заболеваниями почек может быть необходимо уменьшить дозу.
Как работает Мемантин Аккорд - мемантин?
Активное вещество в Мемантине Согласие, мемантин, является лекарством от слабоумия. Причина болезни Альцгеймера неизвестна, однако считается, что потеря памяти, связанная с ней, связана с нарушением передачи сигналов в мозге. Мемантин работает путем блокирования определенных типов рецепторов, называемых рецепторами N-метил-D-аспартата (NMDA), с которыми обычно связан глутамат, нейротрансмиттер. Нейротрансмиттеры - это химические вещества в нервной системе, которые позволяют нервным клеткам связываться друг с другом. Изменения в способе передачи глутаматом сигналов в головном мозге связаны с потерей памяти, наблюдаемой при болезни Альцгеймера. Блокируя NMDA-рецепторы, мемантин улучшает передачу сигналов в мозге и уменьшает симптомы болезни Альцгеймера.
Какие исследования были проведены на Мемантине Аккорде - мемантине?
Компания предоставила данные о растворимости, составе и абсорбции лекарства в организме. Никаких дальнейших исследований на пациентах не запрашивалось, так как было показано, что Мемантинское Соглашение имеет сопоставимое качество и считается биоэквивалентным эталонному лекарству Axura. «Биоэквивалент» означает, что лекарственные средства должны вырабатывать одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Каковы преимущества и риски Memantine Accord - мемантин?
Поскольку Мемантинское Соглашение является непатентованным лекарством и биоэквивалентно эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему Memantine Accord - мемантин был одобрен?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС было установлено, что Мемантинное соглашение имеет сопоставимое качество и считается биоэквивалентным Axura. Поэтому CHMP посчитал, что, как и в случае Axura, выгоды перевешивают выявленные риски, и рекомендовал одобрить использование Меморандума о согласии в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Мемантина Согласия - мемантина?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Мемантинного соглашения. Основываясь на этом плане, информация о безопасности была включена в сводную характеристику продукта и в буклет для Memantine Accord, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать работники здравоохранения и пациенты.
Подробнее о Мемантине Аккорде - мемантине
4 декабря 2013 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Memantine Accord, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения дополнительной информации о лечении с Memantine Accord, прочитайте листовка пакета (также часть EPAR) или свяжитесь с вашим доктором или фармацевтом. Полный EPAR для эталонного лекарственного средства также можно найти на веб-сайте Агентства. Последнее обновление этого резюме: 12-2013.
