Что такое грипп - вакцина против гриппа?
Fluenz - это вакцина, выпускаемая в виде назального спрея, которая защищает от гриппа A (подтипы H1N1 и H3N2) и гриппа B. Она содержит живые ослабленные (ослабленные) штаммы вируса гриппа на основе официальной рекомендации для ежегодного сезона гриппа.
Для чего используется Fluenz?
Грипп используется для профилактики гриппа у детей и подростков в возрасте от 24 месяцев до 18 лет.
Вакцина может быть получена только по рецепту. Его использование должно основываться на официальных рекомендациях.
Как используется Fluenz - вакцина против гриппа?
Флюенц поставляется в виде назального спрея в одноразовом назальном аппликаторе (по 0, 1 мл в каждой ноздре). Он должен использоваться только в качестве назального спрея и не должен вводиться. Для детей, которые ранее не были вакцинированы против сезонного гриппа, вторая доза должна быть дана по крайней мере через 4 недели после первой.
Как работает Fluenz - вакцина против гриппа?
Fluenz - это вакцина. Вакцины «обучают» иммунную систему (систему естественной защиты организма) защищать себя от болезней. Грипп содержит штаммы вируса гриппа, которые были ослаблены, чтобы они не могли вызвать заболевание.
Когда вакцина вводится, иммунная система распознает вирус как «чужой» и развивает защитные механизмы для противодействия ему. Поэтому иммунная система может реагировать быстрее, когда она снова подвергается воздействию вируса, помогая защитить организм от болезней, вызываемых вирусом.
Ежегодно Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) дает рекомендации относительно штаммов вируса гриппа, которые должны быть включены в вакцины для предстоящего сезона гриппа. Эти штаммы вируса должны быть включены в Fluenz, прежде чем его можно будет использовать. Fluenz будет обновляться за счет ослабленных штаммов вируса A-H1N1, A-H3N2 и B для каждого сезона в соответствии с рекомендациями ВОЗ и Европейского союза для северного полушария.
Вирусы, используемые в Fluenz, выращены на куриных яйцах.
Как изучалась вакцина против гриппа Fluenz?
Эффекты Fluenz были впервые испытаны на экспериментальных моделях, а затем изучены на людях.
В девяти основных исследованиях, в которых участвовало около 24 000 детей и подростков, и в четырех исследованиях, в которых участвовало около 11 000 взрослых, сравнивали грипп с плацебо (вакциной без специфической терапевтической активности) или другой инъекционной вакциной против гриппа, содержащей инактивированный (убитый) вирусный источник из тех же трех штаммов гриппа. Штаммы гриппа были отобраны с учетом сезона гриппа. Основным показателем эффективности было количество лабораторно подтвержденных случаев гриппа, вызванных тремя штаммами в течение рассматриваемого сезона гриппа, хотя в одном из исследований для взрослых было измерено количество случаев фебрильной болезни (а не подтвержденных случаев гриппа).
Какую пользу принесла Fluenz - вакцина против гриппа во время исследований?
В исследованиях, проведенных на детях и подростках, Fluenz снизил количество случаев гриппа, вызванных тремя штаммами гриппа, между 62% и 100% по сравнению с плацебо и между 35% и 53% по сравнению с инактивированной эталонной вакциной.
Исследования на взрослых показали, что Fluenz может иметь некоторые преимущества по сравнению с плацебо, однако результаты были неоднозначными. Исследования также показали, что у взрослых грипп не так эффективен, как инактивированная эталонная вакцина.
Какие риски связаны с вакциной против гриппа Fluenz?
Наиболее распространенными побочными эффектами гриппа (наблюдаются более чем у 1 пациента из 10) являются снижение аппетита, мигрень, насморк или заложенность носа и чувство тошноты. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось с помощью Fluenz, см. В брошюре на упаковке.
Fluenz не должен использоваться людьми, которые могут быть гиперчувствительными (аллергическими) к активным веществам, к любому из других компонентов, к гентамицину (тип антибиотика), к яйцам или к яичным белкам. Кроме того, его не следует назначать людям с ослабленной иммунной системой из-за таких заболеваний, как заболевания крови, симптоматическая ВИЧ-инфекция и раковая инфекция, или определенных методов лечения. Не следует давать детям, принимающим терапию на основе салицилата (используется в таких препаратах, как аспирин, для облегчения боли).
Почему Fluenz - вакцина против гриппа была одобрена?
CHMP указал, что исследования убедительно продемонстрировали, что Fluenz более эффективен, чем плацебо и инактивированная эталонная вакцина, у детей и подростков, но не у взрослых. Поэтому CHMP решил, что преимущества Fluenz перевешивают риски для детей и подростков в возрасте от 24 месяцев до 18 лет, и рекомендовал предоставить разрешение на маркетинг для этой группы пациентов.
Больше информации о вакцине против гриппа Fluenz
27 января 2011 года Европейская комиссия выдала MedImmune, LLC разрешение на продажу, действительное для Fluenz, действительное на всей территории Европейского Союза. Маркетинговое разрешение действует в течение пяти лет, после чего оно может быть продлено.
Последнее обновление этого резюме: 01-2011.
