Что такое Нимвастид?
Нимвастид - это лекарство, которое содержит активное вещество ривастигмин. Он доступен в виде капсул (желтый: 1, 5 мг; оранжевый: 3 мг; красно-коричневый: 4, 5 мг и красно-коричневый и оранжевый: 6 мг) и таблеток, способных диспергироваться в воде (1, 5 мг, 3 мг, 4, 5 мг и 6 мг). Ородиспергируемый означает, что таблетки растворяются во рту.
Нимвастид - это «дженерик». Это означает, что Нимвастид похож на «эталонное лекарство», уже утвержденное в Европейском Союзе (ЕС) под названием «Экселон». Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, посмотрите вопросы и ответы, нажав здесь.
Для чего используется Нимвастид?
Нимвастид используется для лечения пациентов с деменцией Альцгеймера легкой и средней тяжести, прогрессирующим заболеванием головного мозга, которое постепенно влияет на память, интеллектуальные способности и поведение.
Он также может быть использован для лечения слабо или умеренно тяжелой деменции у пациентов с болезнью Паркинсона.
Лекарство можно получить только по рецепту .
Как используется Нимвастид?
Лечение Нимвастидом должно начинаться и контролироваться врачом, имеющим опыт диагностики и лечения болезни Альцгеймера или деменции, связанной с болезнью Паркинсона. Терапию следует начинать только в том случае, если имеется лицо, осуществляющее уход («попечитель», который обычно оказывает помощь пациенту), которое регулярно контролирует прием лекарства пациентом. Лечение следует продолжать до тех пор, пока лекарство не окажет положительного эффекта, но дозу можно уменьшить или прекратить лечение, если у пациента возникнут побочные эффекты.
Нимвастид следует давать два раза в день, на завтрак и ужин. Капсулы следует проглатывать целиком. Nimvastid orodispersible таблетки должны быть помещены на язык, где они быстро распадаются в слюне, прежде чем проглотить.
Начальная доза Нимвастида составляет 1, 5 мг два раза в день. Если эта доза хорошо переносится, ее можно увеличить с шагом 1, 5 мг с интервалом не менее двух недель до обычной дозы 3-6 мг два раза в день. Для получения максимальной пользы рекомендуется использовать максимально переносимую дозу, не превышающую 6 мг два раза в день.
Как работает Нимвастид?
Активное вещество в Nimvastid, ривастигмин, является лекарством от деменции. У пациентов с деменцией типа Альцгеймера или деменцией, вызванной болезнью Паркинсона, некоторые нервные клетки погибают в головном мозге, что приводит к снижению уровня нейротрансмиттера ацетилхолина (химического вещества, которое позволяет нервным клеткам связываться друг с другом). Ривастигмин работает, блокируя ферменты, которые разрушают ацетилхолин, то есть ацетилхолинэстеразу и бутирилхолинэстеразу. Блокируя эти ферменты, Нимвастид способствует повышению уровня ацетилхолина в мозге, что помогает уменьшить симптомы деменции Альцгеймера и деменции, вызванной болезнью Паркинсона.
Как Нимвастид был изучен?
Поскольку Нимвастид является непатентованным лекарством, исследования были ограничены тестами, чтобы показать, что препарат биоэквивалентен эталонному лекарству (то есть, что два лекарства вырабатывают одинаковые уровни активного вещества в организме).
Каковы риски и выгоды, связанные с Nimvastid?
Поскольку Нимвастид является непатентованным лекарством и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются одинаковыми.
Почему Нимвастид был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС было доказано, что Нимвастид имеет сопоставимое качество и является биоэквивалентным Экселону. Поэтому CHMP придерживается мнения, что, как и в случае с Exelon, выгоды перевешивают выявленные риски. Комитет рекомендовал предоставить разрешение на продажу для Nimvastid.
Больше информации о Нимвастиде
11 мая 2009 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Nimvastid, действительное на всей территории Европейского Союза, компании KRKA, dd, Novo Město.
Полный EPAR для Nimvastid можно найти здесь.
Последнее обновление этого резюме: 05-2009
