Что такое Мемантин-ратиофарм - мемантина гидрохлорид и для чего он используется?
Мемантин ратиофарм - это лекарство, которое содержит действующее вещество мемантин гидрохлорид . Используется при лечении пациентов с болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени. Болезнь Альцгеймера - это тип деменции (неврологического расстройства), которая постепенно влияет на память, интеллектуальные способности и поведение. Мемантин ратиофарм - это «универсальное лекарство». Это означает, что мемантин ratiopharm похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском Союзе (ЕС) под названием Ebixa.
Как используется Мемантин ratiopharm - мемантин гидрохлорид?
Мемантин ратиофарм выпускается в виде таблеток (5, 10, 15 и 20 мг) и может быть получен только по рецепту. Лечение должно начинаться и контролироваться врачом, имеющим опыт диагностики и лечения болезни Альцгеймера. Терапия должна начинаться только в том случае, если можно полагаться на помощь человека, который регулярно следит за использованием мемантина ratiopharm пациентом. Мемантин ратиофарм следует назначать один раз в день, всегда в одно и то же время. Для предотвращения побочных эффектов дозу мемантина ратиофарма постепенно увеличивают в течение первых трех недель лечения: доза составляет 5 мг для первой недели, 10 мг для второй недели и 15 мг для третьей недели. неделю. Начиная с четвертой недели рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в день. Толерантность и дозу следует оценивать через три месяца после начала лечения. С этого момента, преимущества продолжения терапии мемантином ratiopharm должны регулярно пересматриваться. У пациентов с умеренными или тяжелыми заболеваниями почек может быть необходимо уменьшить дозу. Для получения дополнительной информации см. Буклет на упаковке.
Как работает Мемантин ратиофарм - мемантин гидрохлорид?
Активное вещество в мемантине ratiopharm, мемантина гидрохлорид, является лекарством от деменции. Причина болезни Альцгеймера не известна; однако считается, что потеря памяти связана с нарушением передачи сигналов в головном мозге. Мемантин работает путем блокирования определенных типов рецепторов, называемых рецепторами NMDA, с которыми обычно связан глутамат, нейротрансмиттер. Нейротрансмиттеры - это химические вещества в нервной системе, которые позволяют нервным клеткам связываться друг с другом. Изменения в способе передачи глутаматом сигналов в головном мозге связаны с потерей памяти, наблюдаемой при болезни Альцгеймера. Кроме того, чрезмерная стимуляция рецепторов NMDA может привести к повреждению или гибели клеток. Блокирование NMDA-рецепторов, мема
Какие исследования были проведены на мемантина ratiopharm - мемантина гидрохлорид?
Поскольку мемантин ратиофарм является непатентованным лекарством, исследования на пациентах были ограничены тестами для определения его биоэквивалентности с эталонным препаратом, Ebixa. Два лекарства являются биоэквивалентными, когда они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Каковы преимущества и риски мемантина ratiopharm - мемантина гидрохлорида?
Поскольку Мемантин ратиофарм является непатентованным лекарственным средством и является биоэквивалентным для референсного лекарственного средства, его преимущества и риски считаются такими же, как и у референсного лекарственного средства.
Почему мемантин был одобрен - мемантин гидрохлорид?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС было доказано, что мемантин ратиофарм имеет сопоставимое качество и биоэквивалентен Ebixa. Поэтому CHMP посчитал, что, как и в случае с Ebixa, выгоды перевешивают выявленные риски, и рекомендовал одобрить использование мемантина ratiopharm в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования мемантина ратиофарма - мемантина гидрохлорида?
Информация о безопасности была включена в сводную информацию о характеристиках продукта и буклет на упаковке Memantine ratiopharm, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать работники здравоохранения и пациенты.
Дополнительная информация о мемантине ratiopharm - мемантина гидрохлорид
13 июня 2013 года Европейская комиссия выдала разрешение на продажу Memantine ratiopharm, действительное на всей территории Европейского Союза. Для получения дополнительной информации о лечении с помощью Memantine ratiopharm, прочитайте листовки на упаковке (также часть EPAR) или свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом. Полный EPAR для эталонного лекарственного средства также можно найти на веб-сайте Агентства.
Последнее обновление этого резюме: июнь 2013 г.
