Что такое Eptifibatide Accord и для чего он используется?
Эптифибатид Аккорд - это лекарство, используемое для предотвращения сердечного приступа у взрослых. Указывается в следующих группах:
- пациенты с нестабильной стенокардией (боль в груди, вызванная недостаточным притоком крови к сердцу, которая может возникнуть в покое или без видимой причины);
- пациенты, у которых уже был инфаркт миокарда без зубца Q (тип сердечного приступа) при наличии болей в груди в течение последних 24 часов и аномалий электрокардиограммы (ЭКГ) или признаков проблем с сердцем, обнаруженных в крови.
Эптифибатид Аккорд дается с аспирином и нефракционированным гепарином (другие препараты, которые предотвращают образование тромбов).
Пациенты, которые с наибольшей вероятностью получат пользу от терапии Эптифибатид Аккорд, - это пациенты с высоким риском сердечного приступа в течение трех-четырех дней после начала острой (внезапной) стенокардии. Пациенты, подвергающиеся чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (АКТП, тип вмешательства, направленного на очищение артерий, питающих сердце), включены.
Препарат содержит активное вещество эптифибатид.
Эптифибатид Аккорд - это «универсальное лекарство». Это означает, что Eptifibatide Accord похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском Союзе (ЕС), под названием Integrilin. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, посмотрите вопросы и ответы, нажав здесь.
Как используется Eptifibatide Accord?
Эптифибатидное согласие должно быть дано врачом, который имеет опыт в лечении сердечных приступов и стенокардии и может быть получен только по рецепту. Он доступен в виде раствора для инфузии (капельного введения в вену) и внутривенных инъекций.
Рекомендуемая доза составляет 180 микрограммов на килограмм веса тела, вводимая внутривенной инъекцией как можно скорее после постановки диагноза. Эта инъекция должна сопровождаться непрерывной инфузией 2, 0 микрограмма / кг в минуту в течение максимум 72 часов до операции или выписки из больницы, в зависимости от того, что произойдет раньше. Когда пациент подвергается чрескожному коронарному вмешательству (PCI или ангиопластика, хирургическая процедура, используемая для разблокировки ограниченных коронарных артерий), инфузия Eptifibatide Accord может быть продолжена до 24 часов после операции, до максимум 96 часов лечения.
Пациентам с умеренной почечной недостаточностью следует вводить уменьшенную дозу во время инфузии. Эптифибатид Аккорд не следует применять у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек.
Как работает Eptifibatide Accord?
Эптифибатид Аккорд является ингибитором агрегации тромбоцитов. Это означает, что это помогает предотвратить слипание клеток крови, называемых тромбоцитами (агрегация). Эта агрегация тромбоцитов является важной фазой в образовании сгустка крови и, если это происходит в кровеносных сосудах, питающих сердце, может вызвать сердечный приступ. Активный ингредиент Eptifibatide Accord, эптифибатид, прерывает агрегацию тромбоцитов, блокируя белок, гликопротеин IIb / III, расположенный на их поверхности, который помогает им слипаться. Это снижает риск образования тромбов и помогает предотвратить сердечные приступы.
Как изучалось Эптифибатид Аккорд?
Компания представила данные по эптифибатиду из научной литературы. Никаких дальнейших исследований не требовалось, так как Eptifibatide Accord является непатентованным лекарственным средством, вводимым путем инъекции и инфузии в вену, и содержит то же активное вещество, что и эталонное лекарственное средство, Integrilin.
Каковы преимущества и риски Eptifibatide Accord?
Поскольку Eptifibatide Accord является непатентованным лекарством, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного препарата.
Почему Eptifibatide Accord был одобрен?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС было доказано, что Эптифибатид Соглашение сопоставимо с Интегрилином. Таким образом, CHMP считает, что, как и в случае с Integrilin, преимущества перевешивают выявленные риски. Комитет рекомендовал одобрить использование Соглашения Eptifibatide в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Eptifibatide Accord?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Eptifibatide Accord. Основываясь на этом плане, информация о безопасности была включена в сводную информацию о характеристиках продукта и буклет на упаковке для Eptifibatide Accord, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать работники здравоохранения и пациенты.
Более подробная информация о Eptifibatide Accord
Для получения дополнительной информации о лечении с помощью Eptifibatide Accord, прочитайте листовки на упаковке (также часть EPAR) или свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.
Полный EPAR для контрольного лекарственного средства также можно найти на веб-сайте агентства
