ANGELIQ ® - Эстрадиол + Дроспиренон

АНГЕЛИК ® препарат на основе полугидрата эстрадиола + дроспиренон

ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Женские половые гормоны - прогестин и эстроген, фиксированная комбинация

ПоказанияДействующий механизмИзучения и клиническая эффективность Инструкции по применению и дозировкам Предупреждения Беременность и лактация Взаимодействия ПротивопоказанияНежелательные эффекты

Показания к применению АНГЕЛИК ® - Эстрадиол + Дроспиренон

ANGELIQ® используется в качестве заместительной терапии у женщин в постменопаузе или при дефиците эстрогена.

Наличие фиксированной комбинации эстрогенов и прогестинов также позволяет использовать их в профилактике патологий, связанных с менопаузой, таких как остеопороз.

Механизм действия ANGELIQ ® - Эстрадиол + Дроспиренон

ANGELIQ ® - препарат на основе эстрадиола и дроспиренона, оба половых гормона очень важны для поддержания общего состояния здоровья женщин.

Присутствие эстрадиола позволяет компенсировать физиологические нарушения, характерные для постклимактерического периода, которые часто сопровождаются вазомоторными, неврологическими и серьезными патологиями, такими как остеопороз, которые значительно снижают качество жизни этих женщин.

В этом случае заместительная терапия становится необходимой, чтобы уменьшить тяжесть симптомов, описанных выше, и предотвратить возникновение таких заболеваний, как остеопороз.

Присутствие дроспиренона, синтетического прогестина с антиминералокортикоидной активностью, полезного для уменьшения накопления натрия и воды и связанных с ним патологий, вместо этого оправдано прямым воздействием на эндометрий, полезное для контроля роста клеток эндометрия, индуцируемых эстрадиолом, потенциально опасно для развития опухолевых заболеваний.

Поэтому одновременное присутствие двух активных ингредиентов полезно для контроля постклимактерических симптомов, одновременно снижая риски, связанные с этой терапией, и предотвращая появление более серьезных состояний, таких как остеопороз и сердечно-сосудистые заболевания.

Проведенные исследования и клиническая эффективность

1. ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ЗАМЕНА ОРМОНАЛЬНОЙ ТЕРАПИИ ЭСТРАДИОЛО И ДРОСПИРЕНОНОМ

Исследование, проведенное примерно на 250 здоровых женщинах в постменопаузе, показало, что эстрадиол + дроспиренон можно принимать в течение 16 недель без перерыва, может гарантировать значительное улучшение симптомов без появления клинически значимых побочных эффектов.

2. МЕТАБОЛИЧЕСКИЕ ЭФФЕКТЫ ЭСТРАДИОЛО / ДРОСПИРЕНОНА

Все-итальянская клиническая работа, демонстрирующая, что прием этинилэстрадиола / дроспиренона у здоровых женщин в постменопаузальном возрасте не вызывает какого-либо ухудшения метаболизма глюкозы, действительно, он способен улучшить липидемический профиль и сосудистую реактивность.

3. АНГЕЛИК И СОСУДОВОЕ ЗДОРОВЬЕ

Ежедневное потребление Angeliq оказалось эффективным в уменьшении толщины интимы-медиа сонной артерии, уменьшая некоторые связанные симптомы, такие как головокружение и головокружение. Это действие может быть связано с антандрогенной и анти-минералокортикоидной активностью Анжелика.

Способ применения и дозировка

ANGELIQ ® 1 мг таблетки, покрытые эстрадиолом, и 2 мг дроспиренона:

учитывая период полураспада двух активных ингредиентов, который, согласно оценкам фармакокинетических исследований, составляет около 24 часов, рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день, принимаемую каждый день в одно и то же время.

Предупреждения ANGELIQ ® - Эстрадиол + Дроспиренон

Потенциальные побочные эффекты заместительной гормональной терапии, даже если они связаны с прогестогенной, побуждают врача уделять особое внимание общему состоянию здоровья пациента.

Точнее, приему ANGELIQ ® должен предшествовать тщательный медицинский осмотр, полезный для оценки наличия состояний, предрасполагающих к опухолевым или тромбоэмболическим заболеваниям, таких как:

лейомиомы (миома матки) или эндометриоз, анамнез тромбоэмболических нарушений, факторы риска эстрогензависимых опухолей, например, наследственная предрасположенность (родственники 1-й степени с раком молочной железы), гипертония, заболевание печени, сахарный диабет с или без вовлечения сосудов, желчнокаменная болезнь, мигрень или головная боль (тяжелая форма), системная красная волчанка, гиперплазия эндометрия, эпилепсия и остеосклероз.

В вышеупомянутых случаях врачу рекомендуется тщательно оценить соотношение затрат и выгод, тщательно информируя пациента о потенциальных побочных эффектах и предшествующих им симптомах.

В случае, если вы выбираете заместительную гормональную терапию, врач должен установить график периодических проверок для оценки состояния здоровья пациента и переносимости терапии.

ANGELIQ ® содержит лактозу, поэтому ее прием у пациентов с дефицитом фермента лактазы, плохой абсорбцией глюкозы / галактозы или непереносимостью лактозы может быть связан с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами.

БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью

Отсутствие клинических испытаний, способных характеризовать профиль безопасности ANGELIQ ® и наличие экспериментальных исследований, показывающих потенциально опасные побочные эффекты эстрогена на плод, противопоказаны к применению этого лекарства на протяжении всей беременности.

Кроме того, учитывая способность как активных ингредиентов, так и связанных с ними метаболитов проникать в грудной фильтр, концентрируясь в грудном молоке, указанное выше противопоказание также распространяется на последующий период грудного вскармливания.

взаимодействия

Учитывая печеночный метаболизм эстрадиола и дроспиренона, которые поддерживаются ферментами, принадлежащими к семейству цитохромов, очевидно, что одновременный прием активных ингредиентов, индуцирующих такие ферменты, как примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин (используется для лечения эпилепсия), рифампицин (используется для лечения туберкулеза), ампициллин, тетрациклин, гризеофульвин (антибиотики, используемые для лечения инфекционных заболеваний), ритонавир, модафинил и иногда зверобой (Hypericum perforatum) могут вызывать уменьшение эффектов Терапевтические продукты ANGELIQ ®

Кроме того, в свете антиминералокортикоидного эффекта дроспиренона можно прогнозировать умеренное снижение артериального давления у женщин с гипертонической болезнью, особенно если они уже проходят фармакологическое лечение.

Противопоказания ANGELIQ ® - Эстрадиол + Дроспиренон

Противопоказан ANGELIQ ® в случае повышенной чувствительности к активному ингредиенту или к одному из его вспомогательных веществ, при вагинальном кровотечении неизвестного происхождения, раке молочной железы или эстроген-прогестин-зависимых опухолях, изменениях функции печени и почек, существующих или предшествующих тромбоэмболических процессах

Нежелательные эффекты - побочные эффекты

Тщательный постмаркетинговый мониторинг и различные клинические испытания показали, что прием ANGELIQ ® может быть связан с побочными эффектами:

Частые, такие как: головная боль, депрессия, изменения в настроении, боли в животе, тошнота, вздутие живота, астения и локализованный отек;
Нечасто: увеличение веса и изменения аппетита, нарушения сна, парестезия и головокружение, сердцебиение, тромбоэмболические явления, мигрень, кожные заболевания, инфекции мочевыводящих путей, рак молочной железы и эндометрия;
Редкие, такие как: миалгия, желчнокаменная болезнь, головокружение и анемия.

Однако, несмотря на частоту, побочные эффекты, которые вызывают серьезную обеспокоенность с клинической точки зрения, связаны с эстроген-зависимыми трансформациями опухоли и событиями эмболического тромба острой природы, частота которых, по-видимому, коррелирует с длительностью периода лечения.