МИРАНОВА ® - Этинилэстрадиол + Левоноргестрел

МИРАНОВА ® - препарат на основе этинилэстрадиола + левоноргестрел

ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Системные гормональные контрацептивы - Прогестин и эстрогены, фиксированная комбинация

ПоказанияДействующий механизмИзучения и клиническая эффективность Инструкции по применению и дозировкам Предупреждения Беременность и лактация Взаимодействия ПротивопоказанияНежелательные эффекты

Показания МИРАНОВА ® - Противозачаточная таблетка

МИРАНОВА® используется в качестве орального контрацептива.

Механизм действия МИРАНОВА ® - Противозачаточные таблетки

Пероральные контрацептивы второго поколения, такие как MIRANOVA ®, характеризуются наличием эстрогена, такого как этинилэстрадиол, и синтетического прогестина, такого как левоноргестрел, способного частично уменьшить побочные симптомы, связанные с оральной контрацепцией.

С биологической точки зрения оба активных ингредиента гарантируют противозачаточное действие, действующее как на нервном уровне, путем ингибирования гипоталамической секреции гонадотропина, полезного для правильного созревания ооцитов, так и на уровне матки, изменяя физико-химические свойства цервикальной слизи и 'эндометрия и в то же время делает сперматозоиды в женских половых путях и гнездование эмбрионов более сложным.

Максимальный охват контрацепцией, способный гарантировать эффективность около 99, 9%, наблюдается только после первого месяца лечения и остается таковым при условии приема одной таблетки в день в соответствии с схемой дозирования.

Это время, очевидно, продиктовано фармакокинетическими свойствами двух гормонов, такими как время полужизни, близкое к 24 часам.

Проведенные исследования и клиническая эффективность

1. ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ МИРАНОВА

Исследование, демонстрирующее эффективность и безопасность профиля низкодозированных крупномасштабных контрацептивов. Работа, которая собирает данные более чем 13 тысяч женщин, показывает, что прием Мирановой может гарантировать хороший охват контрацепцией, приводящий к сокращению межменструального кровотечения при продвижении терапии.

2. ПРОДОЛЖЕНИЕ ИЛИ ЦИКЛИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ

Известно, что терапевтические схемы были предложены в течение длительного времени, в отличие от классического циклического предположения, которое предусматривает непрерывное использование контрацептива. Исследования, подобные этим, показывают, что эффективность противозачаточных средств и профиль безопасности двух протоколов практически сопоставимы.

3. Пероральные контрацептивы и антидиабетические препараты

Исследование, которое успокаивает многих женщин с диабетом, в котором показано, что лираглутид, препарат, аналогичный GLP-1, применяемый для лечения диабета II типа, никак не изменяет фармакокинетический профиль этинилэстрадиол / левоноргестр, сохраняя его противозачаточную эффективность.

Способ применения и дозировка

МИРАНОВА ® 0, 02 мг покрытые оболочкой таблетки этинилэстрадиола и 0, 1 мг левоноргестрела:

Если оральная контрацепция впервые используется в качестве метода контрацепции, применение этих препаратов следует начинать в первый день менструации и продолжать в течение следующих 21 дня.

Этот цикл должен сопровождаться 7-дневным периодом отмены, в котором обычно должно происходить приостановочное кровотечение, похожее на менструацию, и оно связано с эффектами отсутствия гормонов на слизистой оболочке эндометрия.

Максимальная контрацептивная эффективность достигается при ежедневном применении МИРАНОВА ® в одно и то же время, учитывая период полураспада обоих активных ингредиентов, в то время как это покрытие имеет тенденцию к снижению эффективности через 36 часов после приема последней таблетки, что приводит к дальнейшему снижению в последующем 7 дней приостановки, в течение которых физиологический гормональный баланс имеет тенденцию восстанавливаться.

Предупреждения МИРАНОВА ® - противозачаточные таблетки

Приему МИРАНОВА ® обязательно должно предшествовать тщательное гинекологическое обследование, полезное для оценки состояния здоровья пациента, целесообразности назначения и наличия состояний, предрасполагающих к развитию побочных эффектов.

Точнее говоря, наличие сосудистых и сердечных проблем, факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, таких как курение и ожирение, изменения функции печени и почек, неврологические и психические расстройства и метаболические патологии, такие как диабет, может увеличить риск развития серьезных побочных реакций. серьезно подрывает состояние здоровья пациента.

Следовательно, в этих условиях полезно медицинское наблюдение и наличие периодического контроля для оценки возможного появления ранних признаков более важных патологических событий.

MIRANOVA ® содержит лактозу, поэтому ее прием у пациентов с дефицитом фермента лактазы, нарушением всасывания глюкозы / галактозы или непереносимостью лактозы может быть связан с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами.

БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью

Хотя случайное воздействие эстроген-прогестинов на плод у человека не привело к особенно серьезным побочным эффектам, прием МИРАНОВА ® при беременности остается противопоказанным.

Кроме того, способность этинилэстрадиола и левоноргестрела проходить через грудной фильтр и концентрироваться в грудном молоке может подвергать грудного ребенка опасным побочным эффектам.

В свете этих данных МИРАНОВА ® противопоказана даже в период грудного вскармливания.

взаимодействия

Метаболизм печени, которому подвергаются этинилэстрадиол и левоноргестрел, подвергает MIRANOVA ® риску фармакокинетических изменений, которые могут поставить под угрозу эффективность противозачаточного средства.

Фактически, одновременное потребление активных ингредиентов, таких как рифампицин, фенитоин, барбитураты, антиретровирусные препараты, антибиотики, растительные лекарственные средства, такие как зверобой, способное изменять активность цитохромных ферментов, участвующих в метаболизме эстрогена и прогестина, может вызывать значительные отклонения от Фармакокинетическая точка зрения заключается в снижении контрацептивной эффективности препарата.

Следовательно, контекстуальный прием других лекарств обязательно должен предшествовать медицинской консультации и, возможно, сочетаться с другими методами контрацепции.

Противопоказания МИРАНОВА ® - Противозачаточная таблетка

МИРАНОВА ® противопоказана при наличии тромбоза вен или в настоящее время, инсульта, гипертонии, метаболических патологий, таких как сахарный диабет, гипертония и дислипидемия, нарушения функции печени и почек, злокачественные патологии, нервно-психические расстройства, двигательные расстройства, не диагностированные гинекологические расстройства. и в случае повышенной чувствительности к активному ингредиенту или к одному из его наполнителей.

Нежелательные эффекты - побочные эффекты

Введение оральных контрацептивов часто сопровождается появлением побочных эффектов, таких как тошнота, боль в животе, увеличение веса, головная боль, мигрень, изменения настроения и повышенное напряжение груди с болезненностью.

Реже и особенно у предрасположенных пациентов наблюдаются клинически более значимые побочные реакции, такие как тромбоэмболические осложнения, гипертония, ишемическая болезнь сердца, гиперлипидемия и холестатическая желтуха.